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novo nordisk a/s - liraglutide - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - victoza è indicato per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di età 10 anni e soprattutto con non sufficientemente controllato diabete mellito di tipo 2 in aggiunta alla dieta e exerciseas monoterapia quando la metformina è considerato inappropriato a causa di intolleranza o contraindicationsin aggiunta ad altri medicinali per il trattamento del diabete. per i risultati dello studio rispetto alle combinazioni di effetti sul controllo glicemico e di eventi cardiovascolari, e le popolazioni studiate.

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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agenti antineoplastici - blitzima è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non-hodgkin (nhl)blitzima è indicato per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati con stadio iii-iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. blitzima la terapia di mantenimento è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare di rispondere alla terapia di induzione. blitzima in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con stadio iii-iv linfoma follicolare che sono chemio-resistenti o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. blitzima è indicato per il trattamento di pazienti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b linfoma non-hodgkin, in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. leucemia linfocitica cronica (cll)blitzima in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario cll. solo sono disponibili dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali tra blitzima o pazienti refrattari a precedenti blitzima plus chemioterapia.

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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - agenti antineoplastici - ritemvia è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non-hodgkin (nhl) ritemvia è indicato per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati con stadio iii, iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. ritemvia la terapia di mantenimento è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare di rispondere alla terapia di induzione. ritemvia in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con stadio iii, iv linfoma follicolare che la chemio resistente o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. ritemvia è indicato per il trattamento di pazienti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b non hodgkin in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. granulomatosi con polyangiitis microscopico e polyangiitis microscopico. ritemvia, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per l'induzione della remissione in pazienti adulti con grave, attiva granulomatosi con polyangiitis microscopico (wegener) (gpa) e polyangiitis microscopico (mpa).

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astrazeneca ab - olaparib - neoplasie ovariche - agenti antineoplastici - ovarico cancerlynparza è indicato come monoterapia per il trattamento di mantenimento di pazienti adulti con avanzate (figo stadi iii e iv) brca1/2-mutato (germinale e/o somatica) di alta qualità epiteliali dell'ovaio, tube di falloppio o del cancro peritoneale primario che si trovano in risposta (completa o parziale) a seguito del completamento della prima linea di chemioterapia a base di platino. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 e 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. i pazienti devono essere stati precedentemente trattati con un'antraciclina e un taxano il (neo)adiuvante o metastatico impostazione a meno che i pazienti non erano adatti per questi trattamenti (vedere la sezione 5. i pazienti con recettore ormonale (hr)-positivo il cancro al seno dovrebbero avere fatto passi avanti o dopo la prima terapia endocrina, o essere considerati non idonei per la terapia endocrina. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - agenti antineoplastici - truxima è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non-hodgkin (nhl)truxima è indicato per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati con stadio iii iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. truxima la terapia di mantenimento è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare di rispondere alla terapia di induzione. truxima in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con stadio iii iv linfoma follicolare che la chemio resistente o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. truxima è indicato per il trattamento di pazienti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b non hodgkin in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. leucemia linfocitica cronica (cll)truxima in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario cll. sono disponibili solo dati limitati sull'efficacia e sulla sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali incluso truxima o pazienti refrattari alla precedente chemioterapia truxima più. reumatoide arthritistruxima in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave artrite reumatoide che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza ad altre malattie-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) di cui uno o più fattore di necrosi tumorale (tnf), un inibitore terapie. truxima ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da raggi x e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. granulomatosi con polyangiitis microscopico microscopico polyangiitistruxima, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave, attiva granulomatosi con polyangiitis microscopico (wegener) (gpa) e polyangiitis microscopico (mpa). pemfigo vulgaristruxima è indicato per il trattamento di pazienti con moderata a grave, il pemfigo volgare (pv).

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sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - immunosoppressori - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con metotressato. halimatoz può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato. adalimumab ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato (per l'efficacia in monoterapia vedere la sezione 5. adalimumab non è stato studiato in pazienti di età inferiore a 2 anni. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. assiale spondyloarthritis senza evidenza radiografica di ashalimatoz è indicato per il trattamento di adulti con grave assiale spondyloarthritis senza evidenza radiografica di come, ma con l'obiettivo di segni di infiammazione da elevati di crp e / o la risonanza magnetica, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti ai farmaci anti-infiammatori non steroidei. psoriasica arthritishalimatoz è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica negli adulti, quando la risposta alla precedente la malattia (disease modifying anti-rheumatic drug therapy è stata inadeguata. adalimumab ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico misurata da x-ray nei pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia e di migliorare la funzione fisica. psoriasishalimatoz è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche cronica in pazienti adulti che non sono candidati per la terapia sistemica. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)halimatoz è indicato per il trattamento di attività da moderata a grave hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con una risposta inadeguata alla convenzionale sistemica hs terapia. il morbo di crohn diseasehalimatoz è indicato per il trattamento di moderata a grave malattia di crohn attiva grave in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con corticosteroidi e / o immunosoppressori; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

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sandoz gmbh - adalimumab - spondylitis, ankylosing; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis - immunosoppressori - reumatoide arthritishefiya in combinazione con metotressato è indicato per:il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide attiva in pazienti adulti quando la risposta ai modificanti la malattia farmaci anti-reumatici, incluso il metotressato è stata inadeguata. il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con metotressato. hefiya può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato. adalimumab ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. idiopatica giovanile arthritispolyarticular artrite idiopatica giovanile hefiya in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento dell'artrite giovanile poliarticolare idiopatica, in pazienti dall'età di 2 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata ad uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard). hefiya può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato (per l'efficacia in monoterapia vedere la sezione 5. adalimumab non è stato studiato in pazienti di età inferiore a 2 anni. enthesitis relative artrite hefiya è indicato per il trattamento delle enthesitis relative artrite reumatoide in pazienti di età 6 anni e più anziani, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti, terapia convenzionale (vedere la sezione 5. assiale spondyloarthritisankylosing anchilosante (as) hefiya è indicato per il trattamento di adulti con grave attivo spondilite anchilosante, che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale. assiale spondyloarthritis senza evidenza radiografica di come hefiya è indicato per il trattamento di adulti con grave assiale spondyloarthritis senza evidenza radiografica di come, ma con l'obiettivo di segni di infiammazione da elevati di crp e / o la risonanza magnetica, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti ai farmaci anti-infiammatori non steroidei. psoriasica arthritishefiya è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica negli adulti, quando la risposta alla precedente la malattia (disease modifying anti-rheumatic drug therapy è stata inadeguata. adalimumab ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico misurata da x-ray nei pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia (vedere la sezione 5. 1) e di migliorare la funzione fisica. psoriasishefiya è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche cronica in pazienti adulti che non sono candidati per la terapia sistemica. pediatrica placca psoriasishefiya è indicato per il trattamento di una grave psoriasi a placche cronica nei bambini e negli adolescenti a partire dai 4 anni di età che hanno avuto una risposta inadeguata o sono inadeguati, i candidati per la terapia attuale e phototherapies. pediatrica placca psoriasishefiya è indicato per il trattamento di una grave psoriasi a placche cronica nei bambini e negli adolescenti a partire dai 4 anni di età che hanno avuto una risposta inadeguata o sono inadeguati, i candidati per la terapia attuale e phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)hefiya è indicato per il trattamento di attività da moderata a grave hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con una risposta inadeguata alla convenzionale sistemica hs terapia. il morbo di crohn diseasehefiya è indicato per il trattamento di moderata a grave malattia di crohn attiva grave in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con corticosteroidi e / o immunosoppressori; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. pediatrica di crohn diseasehefiya è indicato per il trattamento di moderata a grave malattia di crohn attiva, in pazienti pediatrici (dai 6 anni di età) che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi primaria di nutrizione terapia e una base di corticosteroidi e / o di un immunomodulatore, o che sono intolleranti o hanno controindicazioni per tali terapie. paediatric ulcerative colitishefiya is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.  ulcerative colitis hefiya is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.  uveitis hefiya is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate.  paediatric uveitis hefiya is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

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bayer ag - damoctocog alfa pegol - emofilia a - antiemorragici - trattamento e profilassi delle emorragie in pazienti trattati precedentemente ≥ 12 anni di età con emofilia a (deficit congenito di fattore viii).

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janssen-cilag international nv - bortezomib - mieloma multiplo - agenti antineoplastici - velcade in monoterapia o in combinazione con doxorubicina liposomiale pegilata o desametasone è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo progressivo che hanno ricevuto almeno 1 terapia preventiva e che siano già stati sottoposti o sono inadatto per trapianto di cellule staminali ematopoietiche. velcade in associazione con melfalan e prednisone è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo precedentemente non trattato non ammissibili alla chemioterapia ad alte dosi con trapianto di cellule staminali ematopoietiche. velcade in combinazione con desametasone, o con desametasone e talidomide, è indicato per il trattamento di induzione dei pazienti adulti con mieloma multiplo precedentemente non trattato che sono ammissibili per la chemioterapia ad alte dosi con trapianto di cellule staminali ematopoietiche. velcade in combinazione con rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone è indicato per il trattamento di pazienti adulti precedentemente non trattati linfoma mantellare che non sono adatti per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche.

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eli lilly nederland b.v. - olanzapina pamoato - schizofrenia - psicolettici - il trattamento di mantenimento dei pazienti adulti con schizofrenia è sufficientemente stabilizzato durante il trattamento acuto con olanzapina orale.