Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - mellnövekedés - daganatellenes szerek - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - mellnövekedés - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - Áttétes emlőrák:perjeta javallt használata, trasztuzumabbal kombinálva, illetve a docetaxel a felnőtt betegek her2-pozitív áttétes vagy helyileg visszatérő inoperábilis mellrák, akik nem kaptak előző anti-her2-kezelés vagy a kemoterápia a metasztatikus betegség. neoadjuváns kezelés az emlőrák:perjeta javallt használata kombinálva trastuzumab kemoterápia, a neoadjuváns kezelés felnőtt betegek her2-pozitív, lokálisan előrehaladott, gyulladásos, vagy a korai stádiumú mellrák nagy a kiújulás kockázata.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - leukémia, mieloid, akut - daganatellenes szerek - mylotarg javallt kombinációs terápia daunorubicin (dnr) citarabin (arac) a kezelés a betegek életkora 15 év felett a korábban nem kezelt, de novo cd33-pozitív akut myeloid leukémia (aml), kivéve az akut promyelocytic leukémia (apl).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumabbal - leukémia, limfocitikus, krónikus, b-sejt - daganatellenes szerek - mabcampath javallt a kezelés a betegek a b-sejt krónikus limfoid leukémia (bcll), akinek fludarabine kombinált kemoterápiás kezelés nem indokolt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumabbal - szklerózis multiplex - szelektív immunszuppresszánsok - a lemtrada olyan felnőtt betegek számára ajánlott, akik relapszus-remittáló multiplex szklerózissal (rrms) rendelkeznek a klinikai vagy képalkotó funkciók által meghatározott aktív betegséggel.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

wyeth europa ltd - gemtuzumab ozogamicin - leukémia, mieloid, akut - daganatellenes szerek - újra indukciós kezelés cd33-pozitív aml-ben szenvedő felnőtt betegek az első visszaesés, akik nem jelöltek más intenzív újra indukciós kemoterápiás kezelésben (e. nagy dózisú ara-c), valamint legalább az egyik alábbi feltételnek: időtartama első remisszió 60 év.

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ilex pharmaceuticals ltd. - alemtuzumabbal -

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukémia, limfocitikus, krónikus, b-sejt - a monoklonális antitestek - korábban nem kezelt krónikus limfoid leukémia (cll): arzerra kombinálva chlorambucil, vagy bendamustine jelzi a kezelés a betegek cll, akik nem kaptak előzetes kezelés, akik nem jogosultak fludarabine-alapú terápia. visszaesett cll: arzerra jelzi kombinálva fludarabine, ciklofoszfamid kezelésére felnőtt betegek visszaesett cll. tűzálló cll: arzerra kezelésére javallt, a cll-ben szenvedő betegeknél, akik tűzálló, hogy fludarabine, alemtuzumab.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumársav - a sclerosis multiplex, a relapszáló-remittáló - szelektív immunszuppresszánsok - mayzent javallt a felnőtt betegek kezelésére sclerosis multiplex (spms) a betegség aktív bizonyítja relapszusok vagy képalkotó jellemzői gyulladásos aktivitás.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - immunszuppresszánsok - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.