Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pinnacle biologics b.v.  - porfimer nátrium - barrett nyelőcső - daganatellenes szerek - fotodinámiás terápia (pdt) a photobarr-javallt: abláció high grade dysplasia (hgd) a betegek barrett oesophagus (bo).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinux-nátrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotikus szerek - 5 mg / 0. 3 ml és 2 ml. 5 mg / 0. 5 ml, oldatos injekció:, vénás thromboemboliás események (vte) átesett betegek nagy ortopéd műtét, az alsó végtagok például a csípőtáji törés, nagy térd műtét vagy csípőprotézis műtét. , vénás thromboemboliás események (vte) átesett betegekben, hasi műtét, akik megítélni, hogy nagy a kockázata a tromboembóliás szövődmények, mint például átesett betegek hasi rák műtét (lásd 5. , vénás thromboemboliás események (vte) az orvosi betegek, akik megítélni, hogy nagy a kockázata a vte, aki mozgásképtelen miatt akut betegség, mint például a szív-elégtelenség és/vagy akut légzőrendszeri betegségek, és/vagy akut fertőző vagy gyulladásos betegség. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, oldatos injekció:, kezelés, instabil angina, non-st-elevációs myocardialis infarctus (stemi) a betegek számára, akiknek sürgős (< 120 perc) invazív kezelés (pci) nem javasolt (lásd 4. 4 és 5. a kezelés a st-elevációs myocardialis infarctus (stemi) a betegek, akiket thrombolytikumokkal kezelnek, vagy aki kezdetben nem kapnak más reperfúziós kezelés. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml és 10 mg / 0. 8 ml oldatos injekció: a kezelés az akut mélyvénás trombózis (dvt), valamint a kezelést a heveny pulmonalis embolia (pe), kivéve, hemodinamikailag instabil betegek, vagy betegek, akik igénylik a thrombolysis vagy a tüdő embolektómiát.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - irbezartán - magas vérnyomás - a renin-angiotenzin rendszerre ható szerek - a sabervel felnőtteknél az esszenciális hipertónia kezelésére javallt. ez is jelezte, a vesebetegség kezelése a felnőtt betegek magas vérnyomás, 2-es típusú diabetes mellitus részeként egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer adagolási.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - szomatropin - növekedés - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - szomatropin biopartners javallott a felnőttek endogén növekedési hormon terápia gyermek - vagy felnőttkorban növekedési hormon hiány (ghd). a felnőttkori: betegek ghd felnőttkorban meghatározása a betegek ismert hipotalamusz-hipofízis patológia, valamint legalább egy további ismert hiány, a hypophysis hormon, kivéve a prolaktin. ezek a betegek kell alávetni egyetlen dinamikus vizsgálatot annak érdekében, hogy vagy kizárásának ghd. gyermekkorban kialakuló: a betegek gyermekkorban kialakuló elszigetelt ghd (nincs bizonyíték arra, hypothalamus-hypophysis betegség, vagy koponya besugárzás), két dinamikus vizsgálatokat kell végezni befejezése után a növekedés, kivéve azokat, amelyek alacsony inzulin-szerű növekedési faktor (igf-i) koncentrációban (< -2 standard szórás pontszám (sds)), aki tekinthető egy teszt. a cut-off pont a dinamikus vizsgálat kell szigorú.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidinnel - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - daganatellenes szerek - azacitidin betapharm kezelésére javallt, a felnőtt betegeknél, akik nem jogosultak haemopoetikus őssejt-transzplantáció (hsct) a:köztes-2 magas kockázatú mielodiszpláziás szindrómában (mds) szerint a nemzetközi prognosztikai pontozási rendszer (ipss),krónikus myelomonocytic leukémia (cmml) 10 % 29 % csontvelő blast nélkül myeloproliferative betegség,akut myeloid leukémia (aml), 20 % 30 % blast, valamint a multi-lineage dysplasia szerint az egészségügyi világszervezet (who) osztályozás,aml a > 30 % csontvelő blast szerint a who osztályozás.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidinnel - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - daganatellenes szerek - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

advicenne s.a. - potassium citrate monohydrated, potassium hydrogen carbonate - acidosis, renal tubular - mineral supplements - sibnayal is indicated for the treatment of distal renal tubular acidosis (drta) in adults, adolescents and children aged one year and older.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

correvio - vernakalant-hidroklorid - pitvarfibrilláció - cardiac terápia - gyors átváltás a friss fellépő pitvarfibrilláció, hogy a sinus ritmus a felnőttek:a nem-sebészeti betegek: pitvarfibrilláció .

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - humán véralvadási faktor x - faktor x hiányosság - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - a coagadex a vérzéses epizódok kezelésére és megelőzésére és az örökletes x faktor hiányos betegek perioperatív kezelésére javallt. coagadex jelzi minden korosztálynak.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - paliperidon - schizophrenia; psychotic disorders - pszicholeptikumok - az invega a skizofrénia kezelésére javallt felnőtteknél és 15 éves és idősebb serdülőknél. az invega-t javallott a-skizoaffektív zavar a felnőttek.