Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - desoxikorton-pivalát - kortikoszteroidok szisztémás alkalmazásra - kutyák - a használat pótlás a mineralocorticoid-hiányban szenvedő kutyák elsődleges hypoadrenocorticism (addison-kór).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - burosumab - hypophosphatemia, familial; hypophosphatemic rickets, x-linked dominant; osteomalacia - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - crysvita is indicated for the treatment of x-linked hypophosphataemia, in children and adolescents aged 1 to 17 years with radiographic evidence of bone disease, and in adults. crysvita is indicated for the treatment of fgf23-related hypophosphataemia in tumour-induced osteomalacia associated with phosphaturic mesenchymal tumours that cannot be curatively resected or localised in children and adolescents aged 1 to 17 years and in adults.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - vosoritide - achondroplasia - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - voxzogo is indicated for the treatment of achondroplasia in patients 4 months of age and older whose epiphyses are not closed. the diagnosis of achondroplasia should be confirmed by appropriate genetic testing.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pemetrexed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - daganatellenes szerek - malignus pleurális mesotheliomaalimta ciszplatinnal kombinációban javasolt a kezelés a kemoterápia nem részesült betegek inoperábilis malignus pleurális mesothelioma. a nem-kissejtes tüdő canceralimta ciszplatinnal kombinációban javasolt az első vonalbeli kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettan. az alimta monoterápiában a fenntartó kezelés lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettani olyan betegeknél, akiknél a betegség még nem fejlődött követően azonnal platina-alapú kemoterápiához. az alimta monoterápiában a második vonalbeli kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettan.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

aziende chimiche riunite angelini francesco s.p.a. - lurasidone - skizofrénia - pszicholeptikumok - skizofrénia kezelése 18 éves és idősebb felnőtteknél.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaronnak - pitvarfibrilláció - cardiac terápia - a multaq a sinus ritmus fenntartására javallt sikeres kardioverzió után felnőtt, klinikailag stabil paroxysma vagy perzisztáló pitvari fibrillációban (af). biztonsági profiljának köszönhetően a multaq csak az alternatív kezelési lehetőségek figyelembevétele után írható fel. a multaq-ot nem adható olyan betegeknek, a bal kamrai szisztolés diszfunkció, vagy, hogy a betegek a jelenlegi vagy a korábbi epizódok a szívelégtelenség.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva generics b.v - zoledronsav-monohidrát - osteoporosis; osteitis deformans - a biszfoszfonátok - kezelés osteoporosisin menopauza utáni nőket felnőtt menat fokozott a törés, beleértve azokat is, akiknél a közelmúltban csípőtáji törés. a csontritkulás kezelésére kapcsolódó hosszú távú szisztémás kortikoszteroid therapyin menopauza utáni nőket felnőtt menat fokozott törési. kezelés a paget-kór a csont felnőttek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledronsav - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. kezelés a paget-kór a csont felnőttek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - patisiran nátrium - amyloidosis, familiáris - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - onpattro kezelésére javallt örökletes transthyretin által közvetített amyloidosis (hattr amyloidosis) szenvedő felnőtt betegek szakasz 1 vagy 2. szakasz polineuropátia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ablynx nv - caplacizumab - purpura, trombotikus thrombocytopeniás - antitrombotikus szerek - cablivi kezelésére javallt felnőtteknél tapasztalható egy epizód a megszerzett trombotikus thrombocytopeniás purpura (attp), együtt plazma csere, immunszuppresszió.