Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihaemorrhagiás - respreeza javallt fenntartó kezelés, hogy lassú a progresszió a tüdőtágulás, felnőtteknél súlyos dokumentált alfa1-proteináz gátló hiány (e. pizz, piz (null), pi (null, null), pisz genotípusok). a betegeknek optimális farmakológiai és nem farmakológiai kezelés alatt kell lenniük, és bizonyítaniuk kell a progresszív tüdőbetegség (e. (fev1) előre jelzett, károsodott gyaloglási kapacitás vagy fokozott exacerbációk száma), amint azt egy alfa1-proteináz inhibitor hiány kezelésében tapasztalt egészségügyi szakember értékelte.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - kollagenáz clostridium histolyticum - dupuytren contracture - egyéb gyógyszerek az izom-csontrendszer rendellenességeihez - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. a kezelés a felnőtt férfiak a peyronie-betegség a tapintható a lepedéket, a görbület deformitás legalább 30 fok a terápia megkezdése.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - magas vérnyomás, pulmonalis - antitrombotikus szerek - uptravi javallt a hosszú távú kezelésére pulmonális artériás hypertónia (pah) felnőtt betegeknél, akik funkcionális osztály (fc) ii – iii, sem, mint a kombinációs terápia a betegek nem megfelelően ellenőrzött egy endothelin receptor antagonista (era) és/vagy a foszfodieszteráz 5 (pde-5) gátló, írja be vagy a betegek, akik nem jelöltek számára ezek a terápiák monoterápiában. hatékonyságát igazolta, hogy a pah lakosság, beleértve a idiopathiás, örökölhető pah, pah kapcsolódó kötőszöveti betegségek, pah kapcsolódó javított egyszerű veleszületett szívbetegség.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glicerin-fenil-butirátot - karbamidciklus-rendellenességek, születettek - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - ravicti javallott használni, mint kiegészítő terápia a krónikus betegek kezelésére karbamid-ciklus zavarok (ucds), beleértve a hiányosságokat a karbamoil-foszfát-szintáz-én (cps), az ornitin carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate szintetáz (ass), argininosuccinate liáz (asl), arginase (arg), valamint az ornitin translocase hiány hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria szindróma (nos, itt), aki nem sikerült étrendi fehérje korlátozás és/vagy aminosav-kiegészítés egyedül. ravicti kell használni, étrendi fehérje korlátozás, valamint egyes esetekben, étrend-kiegészítők (e. , esszenciális aminosavak, arginin, citrulin, fehérjetartalmú kalória-kiegészítők).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tofacitinib - arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4. és 4. sz. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autológ cd34+ sejt dúsított népesség, amely tartalmazza a vérképző őssejtek transduced a lentiglobin bb305 lentiviral vektor kódolás a béta-egy-t87q-globin gén - béta-thalassaemia - other hematological agents - zynteglo kezelésére javallt, a betegek 12 évvel idősebb a transzfúzió-függő β thalassaemia (tdt), akik nem rendelkeznek β0/β0 genotípus, akinek hemopoetikus őssejtek (hsc) transzplantáció megfelelő, de egy humán leukocita antigén (hla)-egyezett kapcsolódó hsc donor nem áll rendelkezésre.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-amino-levulinsav-hidroklorid - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - daganatellenes szerek - kezelés aktinikus keratosis az enyhe, közepes az arcon, fejbőrön (olsen-grade 1 2; lásd 5. 1) bekezdése, valamint a mező cancerization felnőttek. kezelés a felszínes és/vagy gömbgrafitos bazális sejtes karcinóma alkalmatlan a sebészeti kezelés miatt lehetséges, a kezeléssel kapcsolatos morbiditás és/vagy szegény kozmetikai eredmény felnőttek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - humán véralvadási faktor x - faktor x hiányosság - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - a coagadex a vérzéses epizódok kezelésére és megelőzésére és az örökletes x faktor hiányos betegek perioperatív kezelésére javallt. coagadex jelzi minden korosztálynak.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - levodopa, karbidopa, entakapon - parkinson kór - parkinson-ellenes szerek - corbilta felnőtt betegek parkinson-kór kezelésére javallott, és vége az adag-a motor ingadozások nem stabilizálódott a levodopa/dopa dekarboxiláz (ddc) gátló kezelés.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

biocodex - stiripentollal - myoclonusos epilepszia, fiatalkorú - antiepileptikumok, - diacomit javallt használata együtt clobazam és a valproát kiegészítő terápia tűzálló generalizált tónusos-klónusos rohamok betegeknél a súlyos myoclonusos csecsemőkorban (smei, dravet-barátait szindróma), amelynek rohamok nincsenek megfelelően ellenőrzött clobazam és a valproát.