Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - mellnövekedés - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - Áttétes emlőrák:perjeta javallt használata, trasztuzumabbal kombinálva, illetve a docetaxel a felnőtt betegek her2-pozitív áttétes vagy helyileg visszatérő inoperábilis mellrák, akik nem kaptak előző anti-her2-kezelés vagy a kemoterápia a metasztatikus betegség. neoadjuváns kezelés az emlőrák:perjeta javallt használata kombinálva trastuzumab kemoterápia, a neoadjuváns kezelés felnőtt betegek her2-pozitív, lokálisan előrehaladott, gyulladásos, vagy a korai stádiumú mellrák nagy a kiújulás kockázata.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - mellnövekedés - daganatellenes szerek - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - leukémia, mieloid, akut - daganatellenes szerek - mylotarg javallt kombinációs terápia daunorubicin (dnr) citarabin (arac) a kezelés a betegek életkora 15 év felett a korábban nem kezelt, de novo cd33-pozitív akut myeloid leukémia (aml), kivéve az akut promyelocytic leukémia (apl).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumabbal - szklerózis multiplex - szelektív immunszuppresszánsok - a lemtrada olyan felnőtt betegek számára ajánlott, akik relapszus-remittáló multiplex szklerózissal (rrms) rendelkeznek a klinikai vagy képalkotó funkciók által meghatározott aktív betegséggel.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumabbal - leukémia, limfocitikus, krónikus, b-sejt - daganatellenes szerek - mabcampath javallt a kezelés a betegek a b-sejt krónikus limfoid leukémia (bcll), akinek fludarabine kombinált kemoterápiás kezelés nem indokolt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

wyeth europa ltd - gemtuzumab ozogamicin - leukémia, mieloid, akut - daganatellenes szerek - újra indukciós kezelés cd33-pozitív aml-ben szenvedő felnőtt betegek az első visszaesés, akik nem jelöltek más intenzív újra indukciós kemoterápiás kezelésben (e. nagy dózisú ara-c), valamint legalább az egyik alábbi feltételnek: időtartama első remisszió 60 év.

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ilex pharmaceuticals ltd. - alemtuzumabbal -

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukémia, limfocitikus, krónikus, b-sejt - a monoklonális antitestek - korábban nem kezelt krónikus limfoid leukémia (cll): arzerra kombinálva chlorambucil, vagy bendamustine jelzi a kezelés a betegek cll, akik nem kaptak előzetes kezelés, akik nem jogosultak fludarabine-alapú terápia. visszaesett cll: arzerra jelzi kombinálva fludarabine, ciklofoszfamid kezelésére felnőtt betegek visszaesett cll. tűzálló cll: arzerra kezelésére javallt, a cll-ben szenvedő betegeknél, akik tűzálló, hogy fludarabine, alemtuzumab.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumársav - a sclerosis multiplex, a relapszáló-remittáló - szelektív immunszuppresszánsok - mayzent javallt a felnőtt betegek kezelésére sclerosis multiplex (spms) a betegség aktív bizonyítja relapszusok vagy képalkotó jellemzői gyulladásos aktivitás.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod-hidroklorid - szklerózis multiplex - immunszuppresszánsok - gilenya jelzi egyetlen betegség módosító kezelés nagyon aktív relapszáló-remittáló sclerosis multiplex a következő csoportok felnőtt betegek gyermekgyógyászati betegek idősebb 10 évesnél idősebb:betegek rendkívül aktív betegség, annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő kezelést legalább egy betegség módosító terápia (a kivételek, valamint információ arról, hogy csőd időszakok lásd 4. 4 és 5. orpatients rohamosan fejlődő súlyos relapszáló-remittáló sclerosis multiplex által meghatározott 2 vagy több letiltása visszaesés az egy év, illetve 1 vagy több gadolínium-fokozza-elváltozások, a koponya mri, vagy egy jelentős növekedés a t2 elváltozás terhelés, mint egy korábbi, friss mri.