Intelence Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - etravirin - hiv fertőzések - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, lendületet proteáz-inhibitort és más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva javallt emberi-immundeficiencia-vírus--1-es típusú (hiv-1)-fertőzés az antiretrovirális kezelés tapasztalt felnőtt betegek kezelésére és antiretrovirális kezelés tapasztalt gyermekgyógyászati betegeknél hat éves kor. ez a jelzés alapján a héten-48 elemzések a két fázis iii vizsgálatok rendkívül előkezelt betegek, ahol az intelence-t vizsgálták, kombinálva egy optimalizált háttér-kezelést (obr), amely tartalmazza darunavir/ritonavir. a jelzés gyermekekben alapján 48 hetes elemzések egy egykarú, fázis ii vizsgálatban antiretrovirális kezelés-tapasztalt gyermekkorú.

Pifeltro Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pifeltro

merck sharp & dohme b.v. - doravirine - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - pifeltro is indicated, in combination with other antiretroviral medicinal products, for the treatment of adults, and adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg infected with hiv 1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class.

Cresemba Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

cresemba

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavuconazole - aspergillosis - cresemba jelzi a felnőttek kezelésére:invazív aspergillosismucormycosis betegeknél, akiknél az amfotericin b inappropriateconsideration kell fordítani a hivatalos útmutató a megfelelő használatára a gombaellenes szerek.

Triumeq Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

triumeq

viiv healthcare b.v. - dolutegravir sodium, lamivudine, abacavir (as sulfate) - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - triumeq is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults,  adolescents and children  weighing at least 25 kg who are antiretroviral treatment-naïve or are infected with hiv without documented or clinically suspected resistance to any of the three antiretroviral agents in triumeq.

Dovato Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

dovato

viiv healthcare b.v. - dolutegravir nátrium, a lamivudin - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - dovato kezelésére javallt, az emberi immunhiány vírus 1-es típusával (hiv-1) fertőzés felnőtt korban serdülők 12 év felettiek súlya legalább 40 kg-ot, a nem ismert vagy feltételezett ellenállás a integráz inhibitor osztály, vagy a lamivudin.

Tivicay Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

tivicay

viiv healthcare bv - dolutegravir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 6 years of age or older and weighing at least 14 kg. tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 4 weeks of age or older and weighing at least 3 kg.

Sunlenca Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sunlenca

gilead sciences ireland unlimited company - lenacapavir sodium - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - sunlenca injection, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen (see sections 4. 2 és 5. sunlenca tablet, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen, for oral loading prior to administration of long-acting lenacapavir injection (see sections 4. 2 és 5.

Reagila Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

reagila

gedeon richter - cariprazin-hidroklorid - skizofrénia - pszicholeptikumok - a reagila felnőtt betegeknél szkizofrénia kezelésére javallt.

Orserdu Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

orserdu

stemline therapeutics b.v. - elacestrant - mellnövekedés - endokrin terápia - orserdu monotherapy is indicated for the treatment of postmenopausal women, and men, with estrogen receptor (er) positive, her2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer with an activating esr1 mutation who have disease progression following at least one line of endocrine therapy including a cdk 4/6 inhibitor.