Németország - német - BVL (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit)

bayer ag - 500 g/kg trifloxystrobin - wasserdispergierbares granulat - 500 g/kg trifloxystrobin - fungizid

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - gicht - antigout-präparate - 80 mg stärke:behandlung von chronischen hyperuricaemia in situationen, in denen harnsäure-abscheidung bereits aufgetreten ist (einschließlich einer geschichte oder gegenwart, tophus und/oder gichtarthritis). adenuric ist indiziert bei erwachsenen. 120 mg stärke:adenuric ist indiziert für die behandlung von chronischen hyperuricaemia in situationen, in denen harnsäure-abscheidung bereits aufgetreten ist (einschließlich einer geschichte oder gegenwart, tophus und/oder gichtarthritis). adenuric ist indiziert für die prävention und behandlung von hyperuricaemia bei erwachsenen patienten, die eine chemotherapie für haematologic malignome bei mittleren bis hohem risiko für tumor-lyse-syndrom (tls). adenuric ist indiziert bei erwachsenen.

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - neuromuskuläre blockade - alle anderen therapeutischen produkte - umkehrung der neuromuskulären blockade durch rocuronium oder vecuronium. für die peadiatric bevölkerung: sugammadex wird nur empfohlen für die routinemäßige umkehrung der rocuronium-induzierten blockade bei kindern und jugendlichen.

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antithrombotische mittel - brilique, co-verabreicht mit acetylsalicylsäure (asa), ist indiziert für die prävention von atherothrombotischen ereignissen bei erwachsenen patienten withacute koronaren syndromen (acs) ora geschichte von myokardinfarkt (mi) und ein hohes risiko für die entwicklung einer atherothrombotischen eventbrilique, co-verabreicht mit acetyl-salicylsäure (asa), ist indiziert für die prävention von atherothrombotischen ereignissen bei erwachsenen patienten mit einer geschichte von myokardinfarkt (mi aufgetreten ist mindestens ein jahr her) und ein hohes risiko für die entwicklung eines atherothrombotischen ereignisses.

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott uk ltd. - testosteron - sexuelle funktionsstörungen, psychologische - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - intrinsa ist in bilateral oophorectomised und hysterectomised (chirurgisch induzierter menopause) frauen, die begleitende Östrogen-therapie für die behandlung der Überfunktion sexuelles verlangen disorder (hsdd) angegeben..

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otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - polyzystische niere, autosomal dominant - diuretika, - jinarc wird angegeben, um das fortschreiten der zyste entwicklung verlangsamen und niereninsuffizienz autosomal dominanten polyzystischen nierenerkrankung (adpkd) bei erwachsenen mit ckd stufe 1 bis 3 zu beginn der behandlung mit nachweis der rasant fortschreitende krankheit.

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudin - hepatitis b, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. einleitung der lamivudin-behandlung sollte nur in betracht gezogen werden, wenn die nutzung der alternative antivirale mittel mit einer höheren genetischen barriere nicht verfügbar oder angemessen sind;, dekompensierter lebererkrankung in kombination mit einem zweiten agenten ohne kreuzresistenz zu lamivudin.

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mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten erwachsenen. bei erwachsenen, die demonstration der vorteil von tenofovir disoproxil in hiv-1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung-naïve patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen tenofovir disoproxil wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind auch indiziert für die behandlung von hiv-1-infizierten jugendlichen, der mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren. die wahl von tenofovir disoproxil zur behandlung antiretrovirale therapie-erfahrene patienten mit hiv-1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose. nachweis von lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus. dekompensierte lebererkrankung. tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei jugendlichen von 12 bis < 18 jahren mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alt-werten und histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose.

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-assoziierte periodische syndrome - immunsuppressiva - rilonacept regeneron ist indiziert für die behandlung von cryopyrin-assoziierten periodischen syndromen (caps) mit schweren symptomen, einschließlich familiärer kalten auto-entzündlichen syndrom (fcas) und muckle-wells-syndrom (mws), bei erwachsenen und kindern im alter von 12 jahren und ältere.

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastische mittel - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva ist auch indiziert für switch-maintenance-therapie bei patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs mit aktivierenden egfr-mutationen und stable disease nach first-line-chemotherapie. tarceva ist auch indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkarzinom nach versagen mindestens einer vorherigen chemotherapie. bei patienten mit tumoren ohne egfr-aktivierenden mutationen, die tarceva ist indiziert, wenn andere behandlungsformen nicht geeignet. beim verschreiben von tarceva, faktoren, die im zusammenhang mit einer verlängerten überlebenszeit berücksichtigt werden sollten. kein überlebensvorteil oder anderen klinisch relevanten effekt der behandlung nachgewiesen wurde, dass bei patienten mit epidermalen wachstumsfaktor-rezeptor (egfr)-ihc - negativen tumoren. pankreas-cancertarceva in kombination mit gemcitabin ist indiziert für die behandlung von patienten mit metastasierendem bauchspeicheldrüsenkrebs. beim verschreiben von tarceva, faktoren, die im zusammenhang mit einer verlängerten überlebenszeit berücksichtigt werden sollten.