Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cisztás fibrózis - egyéb légzőszervi termékek - orkambi tabletta javallott a cisztás fibrózis (cf) a betegek éves 6 éves vagy idősebb, akik homozigóta a f508del mutáció a cftr gén. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cisztás fibrózis - egyéb légzőszervi termékek - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 és 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 és 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - cisztás fibrózis - egyéb légzőszervi termékek - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, ivacaftor - cisztás fibrózis - egyéb légzőszervi termékek - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - köszvény - antigout készítmények - krystexxa javallt a kezelés a súlyos legyengítő tophaceous krónikus köszvény felnőtt betegeknél is akiknek eróziós közös részvétel, és aki nem orvosilag normalizálni a szérum húgysav, a xantin-oxidáz gátlók a maximális megfelelő dózis, vagy akiknek ezek a gyógyszerek ellenjavallt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amarin pharmaceuticals ireland limited - icosapent ethyl - diszlipidémiájának - lipid módosító szerek - indicated to reduce cardiovascular risk as an adjunct to statin therapy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - humán fibrinogén, humán trombin - hemosztázis, sebészeti - antihaemorrhagiás - ahol a standard sebészi technikák elégtelenek, haemostasis javításáért kezelési módok. raplixa kell kombinálva kell használni jóváhagyott zselatin szivacs. raplixa jelzi, felnőtteknek 18 év felett.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - daunorubicin hydrochloride, cytarabine - leukémia, mieloid, akut - daganatellenes szerek - vyxeos liposzómás kezelésére javallt, a felnőttek újonnan diagnosztizált, terápia kapcsolatos akut myeloid leukémia (t-aml), vagy aml a myelodysplasia-kapcsolatos változások (aml-mrc).

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

monarch pharmaceuticals ireland - quinupristine -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

shire pharmaceuticals ireland ltd. - lanthani carbonas -