Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancint - pneumonia, bacterial; cross infection - szisztémás antibakteriális szerek, - vibativ javallt kezelésére felnőttek nozokomiális pneumonia, beleértve a ventilátor összefüggő tüdőgyulladás, ismert vagy gyanítható, hogy a meticillin-rezisztens staphylococcus aureus (mrsa) okozza. vibativ kell használni, csak olyan helyzetekben, ahol az ismert vagy gyanítható, hogy más alternatíva nem megfelelő. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc, galapagos nv - filgotinib maleate - arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritisjyseleca is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). jyseleca may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (mtx). ulcerative colitisjyseleca is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - daganatellenes szerek - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogén tiparvovec - i. típusú hyperlipoproteinémia - lipid módosító szerek - a glybera felnőtt betegek esetében a familiáris lipoprotein lipáz hiány (lpld) diagnosztizálására és súlyos vagy többszörös pancreatitisben szenved. az lpld diagnózisát genetikai vizsgálatokkal kell igazolni. a javallat olyan betegekre korlátozódik, akiknél kimutatható lpl fehérje szint van.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - minden más terápiás készítmény - exjade javallt a kezelés a krónikus vas túlterhelés miatt gyakori vérátömlesztés (≥ 7 ml/kg/hónap, a tömött vörös vérsejtek) betegek béta thalassaemia major hat éves korú és idősebb. az exjade-et is jelezte, a kezelés a krónikus vastúlterhelés miatt vérátömlesztés, amikor a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy elégtelen a következő betegcsoportok:a betegek béta-talasszémia majorban szenvedő vas túlterhelés miatt gyakori a vérátömlesztés (≥ 7 ml/kg/hónap vörösvérsejtet) éves két-öt év;a betegek béta-talasszémia majorban szenvedő vas túlterhelés miatt ritkán vérátömlesztés (< 7 ml/kg/hónap vörösvérsejtet) idősebb két évvel idősebb;egyéb típusú vérszegénységben szenvedő betegek idősebb két évvel idősebb. az exjade-et is jelezte, a kezelés a krónikus vastúlterhelés igénylő kelátképző terápia, amikor a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy nem megfelelő a betegek nem-transzfúzió-függő thalassaemia szindrómák éves 10 éves vagy idősebb.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerázra - gaucher-betegség - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - cerezyme (imiglucerase) javallt használata, mint a hosszú távú enzim pótlás megerősített diagnózisa nem neuronopathic (type 1) vagy a krónikus neuronopathic (type 3) gaucher-kór betegek, akiknél az klinikailag jelentős nonneurological megnyilvánulása a betegség. a nem neurológiai gaucher-kór egy vagy több a következő feltételeket:vérszegénység kizárása után más okozza, mint például a vas deficiencythrombocytopeniabone betegség kizárása után más okok, például a d-vitamin deficiencyhepatomegaly vagy splenomegalia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal - magas vérnyomás - a renin-angiotenzin rendszerre ható szerek - az esszenciális hipertónia kezelése. ez a fix dózisú kombináció olyan felnőtt betegek esetében jelentkezik, akiknek a vérnyomása önmagában nem áll rendelkezésre megfelelő irbezartán vagy hidroklorotiazid kezelés alatt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal - magas vérnyomás - a renin-angiotenzin rendszerre ható szerek - az esszenciális hipertónia kezelése. ez a fix dózisú kombináció olyan felnőtt betegek esetében jelentkezik, akiknek a vérnyomása önmagában nem áll rendelkezésre megfelelő irbezartán vagy hidroklorotiazid kezelés mellett.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidáz béta - fabry-betegség - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - az fabrazyme hosszútávú enzimpótló terápiára javallt olyan betegeknél, akiknél a fabry-betegség (α-galaktozidáz-a hiány).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - pajzsmirigy daganatok - daganatellenes és immunmoduláló szerek - caprelsa javallt a kezelés a betegek inoperábilis helyileg előrehaladott vagy metasztatikus betegség agresszív és tüneti medullaris pajzsmirigy-rák (mtc). caprelsa jelzi a felnőttek, gyermekek, serdülők 5 éves kortól. azoknál a betegeknél, akiknél átrendezték-alatt-transfection(ret) a mutáció nem ismert, vagy negatív, egy esetleges alacsonyabb javára kell figyelembe venni, mielőtt egyéni kezelés határozat.