Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - egész virion, inaktivált, amely antigén*: a/vietnam/1194/2004 (h5n1)* termelt tojás - influenza, human; immunization; disease outbreaks - a vakcinák - az influenza profilaxisa a hivatalosan bejelentett pandémiás helyzetben. a pandémiás influenza vakcinát a hivatalos útmutatásnak megfelelően kell használni.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - busulfan - hematopoietikus őssejt-transzplantáció - alkil-szulfonátok - busulfan fresenius kabi követ ciklofoszfamid (bucy2) jelzi a kondicionáló kezelés előtt hagyományos vérképzőszervi progenitor transzplantáció (hpct) felnőtt betegeknél, amikor a kombináció tekinthető a legjobb lehetőség. buszulfán fresenius kabi, melyet ciklofoszfamid (bucy4) vagy irányadóak (bumel) jelzi kondicionáló kezelés előtt, hogy a hagyományos vérképző őssejt-transzplantáció gyermekkorú.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - busulfan - hematopoietikus őssejt-transzplantáció - daganatellenes szerek - busilvex követ ciklofoszfamid (bucy2) jelzi a kondicionáló kezelés előtt hagyományos vérképzőszervi progenitor transzplantáció (hpct) felnőtt betegeknél, amikor a kombináció tekinthető a legjobb lehetőség. a busilvex következő fludarabine (fb) jelzi kondicionáló kezelés előtt, hogy a vérképző őssejt-transzplantáció (hpct) felnőtt betegeknél, akik jelöltek csökkentett intenzitású légkondicionáló (ric) kezelés. a busilvex-et, melyet ciklofoszfamid (bucy4) vagy irányadóak (bumel) jelzi kondicionáló kezelés előtt, hogy a hagyományos vérképző őssejt-transzplantáció gyermekkorú.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - pembrolizumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - daganatellenes szerek - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. betegek egfr vagy lÚgos pozitív tumor mutációk is kapott célzott terápia átvétele előtt keytruda. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - e. coli rekombináns verotoxin 2e - inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium, immunologicals for suidae - sertés - aktív immunizálására malacok 2 naposak, hogy megakadályozzák a mortalitás, illetve csökkenti a klinikai tünetek ödéma betegség (által okozott verotoxin 2e által gyártott e. coli) és csökkentse a napi súlygyarapodás veszteségét a befejező időszak alatt a verotoxin 2e termelő e-fertőzésekkel szemben. coli, 164 napos vágásig.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - a humán normál immunglobulin - immunológiai fogyatékossági szindrómák - immunrendszer sera, immunglobulinok, - pótlás a felnőttek, gyermekek, serdülők (0-18 év): primer immunhiányos szindróma csökkent antitest-termelés. hypogammaglobulinaemia, visszatérő bakteriális fertőzésben szenvedő betegeknél, krónikus limfoid leukémia (cll), akiknél a profilaktikus antibiotikum nem sikerült, vagy ellenjavallott. hypogammaglobulinaemia, visszatérő bakteriális fertőzések, a myeloma multiplex (mm) betegek. hypogammaglobulinaemia a betegek elő‑, utó‑allogén hemopoetikus őssejt transzplantáció (hsct).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabint, tenofovir-dizoproxil - - hiv fertőzések - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - kezelés a humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) fertőzés felnőttek idősebb 18 év és akik antiretrovirális kezelésben nem részesült, vagy fertőzött hiv-1 ismert mutációk járó bármelyik a három antiretroviális hatóanyagokkal szemben, az stribild ellenállás nélkül.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - spinozadot - más ectoparasiticides szisztémás használatra - dogs; cats - bolhafertőzések kezelése és megelőzése (ctenocephalides felis). a megelőző hatása ellen újra a fertőzés eredménye a adulticidal tevékenység, valamint a csökkentés tojás termelés továbbra is fennáll, akár 4 hét után egy egységes közigazgatás a termék. az állatgyógyászati ​​készítmény használható a bolha allergiás dermatitis (fad) kezelésére szolgáló kezelési stratégia részeként,.

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

t3a pharma group gmbh - ceftriaxon -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

t3a pharma group gmbh - ceftriaxon -