CEFOTRIX 1 g por injekcióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
18-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
07-04-2009

Aktív összetevők:

ceftriaxon

Beszerezhető a:

T3A Pharma Group GmbH

ATC-kód:

J01DD04

INN (nemzetközi neve):

ceftriaxone

db csomag:

1x porampulla

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2002-01-08

Betegtájékoztató

                                Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514,
please register! 
3. sz. melléklete az OGYI-T- 8295/01; 8296/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének 
 
 
Budapest, 2002. január 11. 
 
Szám: 206/40/2002._ _
 
Eloadó: dr. Palotai K./H.K._ _
 
Melléklet:  
 
Tárgy: Alkalmazási eloírás 
 
 
 
1. 
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE 
 
CEFOTRIX 0,5 G POR INJEKCIÓHOZ 
ATC: J01D A13 
CEFOTRIX 1 G POR INJEKCIÓHOZ 
INN: ceftriaxone 
 
2. 
MINOSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 
 
0,5 g por injekcióhoz: 500 mg ceftriaxonum üvegenként. 
1 g por injekcióhoz: 1 g ceftriaxonum üvegenként. 
 
3. 
GYÓGYSZERFORMA és annak külleme 
 
Fehér vagy sárgás, kristályos, steril por. 
 
4. 
KLINIKAI JELLEMZOK 
 
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK 
Ceftriaxonra érzékeny kórokozók által okozott fertozések:
sepsis, meningitis, disseminalt 
Lyme borreliosis (korai és késoi stádiumok), hasüregi fertozések
(peritonitis, gastrointestinalis 
és epeúti gyulladások), a csontok, ízületek, kötoszövetek,
bor- és sérüléseinek fertozései, in-
fekciók csökkent immunitású betegeknél, a vese- és húgyutak
fertozései, légúti infekciók, kü-
lönösen pneumonia, valamint a fül-, orr- és torok fertozés,
genitalis infekciók, beleértve a go-
norrhoeat. 
A fertozések perioperatív megelozése. 
 
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS 
_Felnottek és 12 évesnél idosebb gyermekek:_ 
Az átlagos adag naponta egyszer 1-2 g Cefotrix (24 óránként).
Súlyos esetekben vagy mérsé-
kelten érzékeny kórokozók által eloidézett fertozésekben az
adag naponta egyszer 4 g-ra 
emelheto.  
_Újszülöttek, csecsemok és 12 évesnél fiatalabb gyermekek:_ 
Napi egyszeri adagolásban a következo séma alkalmazása
java solt: 
_Újszülöttek _ (két hetes korig): Napi 20-50 mg/ttkg, ami az 50
mg/ttkg-t nem haladhatja meg 
(az újszülött éretlen enzimrendszerére való tekintettel). 
Az érett és éretlen újszülöttek között nem
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                3. sz. melléklete az OGYI-T- 8295/01; 8296/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2002. január 11.
Szám: 206/40/2002.
Előadó: dr. Palotai K./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CEFOTRIX 0,5 G POR INJEKCIÓHOZ
ATC: J01D A13
CEFOTRIX 1 G POR INJEKCIÓHOZ
INN: ceftriaxone
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 g por injekcióhoz: 500 mg ceftriaxonum üvegenként.
1 g por injekcióhoz: 1 g ceftriaxonum üvegenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA és annak külleme
Fehér vagy sárgás, kristályos, steril por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ceftriaxonra érzékeny kórokozók által okozott fertőzések:
sepsis, meningitis, disseminalt
Lyme borreliosis (korai és késői stádiumok), hasüregi
fertőzések (peritonitis, gastrointestinalis
és epeúti gyulladások), a csontok, ízületek, kötőszövetek,
bőr- és sérüléseinek fertőzései, in-
fekciók csökkent immunitású betegeknél, a vese- és húgyutak
fertőzései, légúti infekciók, kü-
lönösen pneumonia, valamint a fül-, orr- és torok fertőzés,
genitalis infekciók, beleértve a go-
norrhoeat.
A fertőzések perioperatív megelőzése.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek:_
Az átlagos adag naponta egyszer 1-2 g Cefotrix (24 óránként).
Súlyos esetekben vagy mérsé-
kelten érzékeny kórokozók által előidézett fertőzésekben az
adag naponta egyszer 4 g-ra
emelhető.
_Újszülöttek, csecsemők és 12 évesnél fiatalabb gyermekek:_
Napi egyszeri adagolásban a következő séma alkalmazása javasolt:
_Újszülöttek_ (két hetes korig): Napi 20-50 mg/ttkg, ami az 50
mg/ttkg-t nem haladhatja meg
(az újszülött éretlen enzimrendszerére való tekintettel).
Az érett és éretlen újszülöttek között nem szükséges
különbséget tenni.
_Csecsemők és gyermekek_ (15 napos és 12 éves kor között):
A napi adag 20-80 mg/ttkg.
50 kg-os, vagy ezt a testsúlyt meghaladó gyermekeknél a felnőtt
adagolás a
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

A termékkel kapcsolatos riasztások keresése