Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - kolinsav - anyagcsere, belélegzett hibák - bile és májterápia - cholic sav fgk kezelésére javallt, a veleszületett hibák elsődleges epesav szintézis, a csecsemők egy hónapos korban a folyamatos, egész életen át tartó kezelés segítségével a felnőttkort, amely magában foglalja az alábbi egységes enzim rendellenességek:szterin 27-hydroxylase (előadás, mint cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) hiány;2- (vagy alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) hiány;koleszterin 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) hiány.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - daganatellenes szerek - unituxin javallt a kezelés a magas kockázatú neuroblasztóma betegek 12 hónapos, a 17years, akik korábban kapott indukciós kemoterápiás és elért legalább részleges válasz, majd a myeloablative terápia és autológ őssejt transzplantáció (asct). a granulocita-makrofág kolóniát stimuláló faktor (gm-csf), az interleukin-2 (il-2) és az izotretinoin.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - szomatropin - növekedés - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - szomatropin biopartners javallott a felnőttek endogén növekedési hormon terápia gyermek - vagy felnőttkorban növekedési hormon hiány (ghd). a felnőttkori: betegek ghd felnőttkorban meghatározása a betegek ismert hipotalamusz-hipofízis patológia, valamint legalább egy további ismert hiány, a hypophysis hormon, kivéve a prolaktin. ezek a betegek kell alávetni egyetlen dinamikus vizsgálatot annak érdekében, hogy vagy kizárásának ghd. gyermekkorban kialakuló: a betegek gyermekkorban kialakuló elszigetelt ghd (nincs bizonyíték arra, hypothalamus-hypophysis betegség, vagy koponya besugárzás), két dinamikus vizsgálatokat kell végezni befejezése után a növekedés, kivéve azokat, amelyek alacsony inzulin-szerű növekedési faktor (igf-i) koncentrációban (< -2 standard szórás pontszám (sds)), aki tekinthető egy teszt. a cut-off pont a dinamikus vizsgálat kell szigorú.

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

glenmark europe ltd. - expozíció -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

germed farmaceutica lda - atropin -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

onco-europe kft. - topotecan -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

seacross pharma (europe) ltd - docetaxel -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

glaxosmithkline kft. - zidovudin -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

glaxosmithkline kft. - zidovudin -

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - szomatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok - gyermekgyógyászati poulationlong távú kezelés a gyermek (2-11 éves), valamint a serdülők (12-18 éves) a növekedési hiba miatt nem megfelelő váladék a normális endogén növekedési hormon. a kezelés alacsony termetű, a turner-szindrómás gyermekek megerősítette kromoszóma analízis. kezelés a növekedési retardáció pre-pubertás krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekek. felnőtt patientsreplacement kezelés, felnőttek, a hangsúlyos növekedési hormon hiány gyermekkorban vagy - vagy felnőttkori etiológiája. betegek súlyos növekedési hormon hiánya felnőtt korban meghatározása a betegek ismert hipotalamusz-hipofízis patológia, valamint legalább egy további ismert hiány, a hypophysis hormon nem prolaktin. ezek a betegek kell alávetni egyetlen dinamikus vizsgálatot annak érdekében, hogy vagy kizárásának növekedési hormon hiány. a betegek gyermekkorban kialakuló elszigetelt növekedési hormon hiánya (nincs bizonyíték arra, hypothalamus-hypophysis betegség, vagy koponya besugárzás), két dinamikus vizsgálatok ajánlott, kivéve azokat, amelyek alacsony inzulin-szerű növekedési faktor-1 (igf-1) koncentrációban (< 2 szórás pontszám (sds)), aki tekinthető egy teszt. a cut-off pont a dinamikus vizsgálat kell szigorú.