Libmeldy Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

libmeldy

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

IDflu Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

idflu

sanofi pasteur s.a. - az influenza vírus (inaktivált, split) bekezdése a következő törzsek:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09, mint a törzs (a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - szerű törzs (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - mint törzs (b/brisbane/60/2008, vad típus) - influenza, human; immunization - a vakcinák - az influenza profilaxisa 60 éves vagy annál idősebb egyéneknél, különösen azoknál, akiknél fokozott a kapcsolódó szövődmények kockázata. az idflu-t kell a hivatalos ajánlásoknak.

Intanza Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

intanza

sanofi pasteur europe - az influenza vírus (inaktivált, split) bekezdése a következő törzsek:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09, mint a törzs (a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - szerű törzs (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - mint törzs (b/brisbane/60/2008, vad típus) - influenza, human; immunization - a vakcinák - az influenza profilaxisa 60 éves vagy annál idősebb egyéneknél, különösen azoknál, akiknél fokozott a kapcsolódó szövődmények kockázata. a használat intanza-t kell a hivatalos ajánlásoknak.

Daronrix Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

daronrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - egész virion, inaktivált, amely antigén*: a/vietnam/1194/2004 (h5n1)* termelt tojás - influenza, human; immunization; disease outbreaks - a vakcinák - az influenza profilaxisa a hivatalosan bejelentett pandémiás helyzetben. a pandémiás influenza vakcinát a hivatalos útmutatásnak megfelelően kell használni.

Zynteglo Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

zynteglo

bluebird bio (netherlands) b.v. - autológ cd34+ sejt dúsított népesség, amely tartalmazza a vérképző őssejtek transduced a lentiglobin bb305 lentiviral vektor kódolás a béta-egy-t87q-globin gén - béta-thalassaemia - other hematological agents - zynteglo kezelésére javallt, a betegek 12 évvel idősebb a transzfúzió-függő β thalassaemia (tdt), akik nem rendelkeznek β0/β0 genotípus, akinek hemopoetikus őssejtek (hsc) transzplantáció megfelelő, de egy humán leukocita antigén (hla)-egyezett kapcsolódó hsc donor nem áll rendelkezésre.

Focetria Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

focetria

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenza vakcinák - a (h1n1v) 2009 vírus által okozott influenza profilaxisa. a focetria-t kell használni, hivatalos ajánlásoknak megfelelően.

Vepacel Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

vepacel

ology bioservices ireland ltd - influenza vírus (egész virion, inaktivált), amely antigén a: a/vietnami/1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenza vakcinák - aktív immunizálás az influenza a vírus h5n1 altípusa ellen. ez a jelzés alapján immunogenitási adatok a tárgyak 6 hónapos kortól követően a két adag vakcinát készíteni h5n1 altípus törzsek. vepacel kell alkalmazni hivatalos ajánlásoknak megfelelően.

Skysona Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

skysona

bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.