Sirturo Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sirturo

janssen-cilag international nv - bedaquiline fumarát - tuberkulózis, multidrug-rezisztens - antimycobacterialis - sirturo javallt használata részeként megfelelő kombinációs kezelés a tüdő multidrug rezisztens tuberkulózis (mdr tb) a felnőtt serdülő betegek (12 év alatt kevesebb, mint 18 éves, súlya pedig legalább 30 kg), amikor egy hatékony kezelést egyéb módon nem áll okokból ellenállás vagy tolerálhatóságát. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Dovprela (previously Pretomanid FGK) Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

dovprela (previously pretomanid fgk)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberkulózis, multidrug-rezisztens - antimycobacterialis - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Xigduo Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

xigduo

astrazeneca ab - a metformin-hidroklorid, dapagliflozin propándiol-monohidrát - diabetes mellitus, 2. típus - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo jelzi a felnőttek a kezelés a 2-es típusú diabetes mellitus kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás:• a beteg nem megfelelően ellenőrzött a maximálisan tolerálható dózis a metformin egyedül • kombinációban más gyógyszerekkel, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek a betegek nem megfelelően ellenőrzött, a metformin, illetve, hogy ezek a gyógyszerek• a betegek már kezelik a kombináció dapagliflozin, míg a metformin, mintha különálló tabletta. a tanulmányi eredmények tekintetében kombinációs terápiák hatása a vércukorcsökkentő, valamint a szív-érrendszeri események, valamint a lakosság tanult, lásd 4. 4, 4. 5. és 5. sz.

Deltyba Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

deltyba

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkulózis, multidrug-rezisztens - antimycobacterialis - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 és 5. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Kolbam Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

kolbam

retrophin europe ltd - kolinsav - anyagcsere, belélegzett hibák - bile és májterápia - cholic sav fgk kezelésére javallt, a veleszületett hibák elsődleges epesav szintézis, a csecsemők egy hónapos korban a folyamatos, egész életen át tartó kezelés segítségével a felnőttkort, amely magában foglalja az alábbi egységes enzim rendellenességek:szterin 27-hydroxylase (előadás, mint cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) hiány;2- (vagy alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) hiány;koleszterin 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) hiány.

Xeljanz Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

xeljanz

pfizer europe ma eeig - tofacitinib - arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4. és 4. sz. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

Prevymis Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

prevymis

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - cytomegalovirus fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - prevymis javallt profilaxis újbóli cytomegalovírus (cmv) és a betegség felnőtt cmv-szeropozitív címzettjei [k +] allogén vérképző őssejt-transzplantáció (hsct). figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára a vírusellenes szerek.