CICLOSPORIN IDL 25 mg lágy kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ciklosporin

Beszerezhető a:

IDL (International Drug Licensing)

ATC-kód:

L04AA01

INN (nemzetközi neve):

ciclosporin

db csomag:

30x 50x 60x 100x 250x

Osztály:

F-TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-05-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CICLOSPORIN IDL 25 MG LÁGY KAPSZULA
CICLOSPORIN IDL 50 MG LÁGY KAPSZULA
CICLOSPORIN IDL 100 MG LÁGY KAPSZULA
Ciklosporin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ciclosporin IDL lágy kapszula és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ciclosporin IDL lágy kapszula szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Ciclosporin IDL lágy kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell tárolni a Ciclosporin IDL lágy kapszulát?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CICLOSPORIN IDL LÁGY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
•
A ciklosporin az immunszuppresszív gyógyszerek (az immunrendszert
elnyomó szerek)
csoportjába tartozik. Az immunszuppresszánsok csökkentik a
szervezet minden "idegen" szövet
elleni reakcióját – beleértve a transzplantált szervet vagy
csontvelőt. Ezek a gyógyszerek ezen túl olyan
betegségekre is alkalmasak, amelyekben a szervezet természetes
immunválasza saját maga ellen fordul.
•
A ciklosporin az újonnan beültetett szervek vagy
csontvelő-átültetések kilökődésének
megelőzésére alkalmazható.
A ciklosporin olyan súlyos pikkelysömör (bőrbetegség) és
felnőttkori súlyos atopiás dermatitisz
(bőrbetegség) kezelésére is alkalmazható, amelyeket nem lehet
má

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ciclosporin IDL 25 mg lágy kapszula
Ciclosporin IDL 50 mg lágy kapszula
Ciclosporin IDL 100 mg lágy kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A kapszulák 25, 50 vagy 100 mg ciklosporint tartalmaznak.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. ontban.
1 Ciclosporin IDL 25 mg lágy kapszula 149,85 mg
makrogolglicerol-ricinoleátot és 6,7 mg
szorbitolt tartalmaz.
1 kapszula Ciclosporin IDL 50 mg lágy kapszula 299,7 mg
makrogolglicerol-ricinoleátot és 14,1
mg szorbitolt tartalmaz.
1 Ciclosporin IDL 100 mg lágy kapszula 599,4 mg
makrogolglicerol-ricinoleátot és 21,6 mg
szorbitolt tartalmaz.
2.
GYÓGYSZERFORMA
Lágy kapszulák.
A 25 mg lágy kapszulák: ovális, vörösbarna színű lágy
kapszulák, fehér CSH25 felirattal.
Az 50 mg lágy kapszulák: hosszúkás alakú, szürke színű lágy
kapszulák, fehér CSH50 felirattal.
Az 100 mg lágy kapszulák: hosszúkás alakú, fehér színű lágy
kapszulák, fekete CSH100 felirattal.
3.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Transzplantációs javallatok
_Szervátültetés_
Szilárd átültetett szervek kilökődésének a megelőzésére. A
Ciclosporin IDL kapszulák monoterápiában
vagy alacsony adagú kortikoszteroidokkal vagy egyéb
immunszuppresszánsokkal kombinálva
használhatók allogén vese-, máj-, szív-, szív-tüdő-, tüdő-,
hasnyálmirigy-, illetve vese-hasnyálmirigy-
transzplantációk esetében. Olyan betegek esetében, akiket
előzőleg a veseátültetés kilökődés
megelőzésére egyéb immunszuppresszánsokkal kezeltek.
_Csontvelőátültetés_
Csontvelőátültetést követő graft kilökődés megelőzésére.
Graft-versus-host betegség (GVHD) megelőzésére és kezelésére.
Nem transzplantációs javallatok
_Psoriasis_
A kezelés szokásos terápiával nem kezelhető vagy arra nem
reagáló súlyos psoriasis-szal rendelkező
betegek esetén javallt.
_Atopiás dermatitis_
Súlyos, kezelésre-ellenálló atopiás dermatitis esetében
felnőtteknél.
_Nefrózis szindróma_
Szter