Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - diabetes mellitus, ahol inzulinnal történő kezelésre van szükség. insuman gyors is alkalmas hyperglycaemic kóma és ketoacidosis kezelése, valamint elérése előtti, intra - és posztoperatív stabilizációs a betegek diabetes mellitus.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrasztim - neutropenia - immunostimulants, - accofil javallt a csökkentés időtartama neutropenia, az előfordulási gyakorisága a lázas neutropenia kezelt betegeknél a szokásos citotoxikus kemoterápia a rosszindulatú (kivéve a krónikus myeloid leukémia, mielodiszpláziás szindrómában), valamint a csökkentés időtartama neutropenia átesett betegeknél myeloablativ terápia után csontvelő-transzplantáció tekinthető fokozott kockázata a hosszan tartó, súlyos neutropenia. az accofil biztonságossága és hatásossága hasonló a felnőttek és a citotoxikus kemoterápiát kapó gyermekeknél. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). a betegek, gyermekek vagy felnőttek, akiknek súlyos veleszületett, ciklikus, vagy idiopathiás neutropenia abszolút neutrofil szám (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a történelem súlyos vagy ismétlődő fertőzések, hosszú távú alkalmazása accofil jelzi, hogy növelje a neutrofil, hogy csökkentse az előfordulási gyakorisága, időtartama a fertőzés kapcsolatos események. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) a fejlett hiv-fertőzésben szenvedő betegeknél a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, amikor a neutropénia kezelésének egyéb lehetőségei nem megfelelőek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinrát - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunszuppresszánsok - a rheumatoid arthritis (ra)a kineret javallt felnőtteknél a kezelést, a tünetei ra metotrexát együtt, egy nem megfelelő válasz a metotrexáttal. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodikus láz syndromeskineret kezelésére javallt, a következő autoinflammatory periodikus láz szindrómák a felnőttek, kamaszok, gyerekek, csecsemők legalább 8 hónapos vagy annál idősebb, egy test tömege 10 kg vagy afeletti:cryopyrin kapcsolódó időszakos szindrómák (caps)a kineret kezelésére javallt, a sapkÁk, beleértve:Újszülöttkori többfunkciós gyulladásos betegség (nomid) / csecsemőkori krónikus neurológiai, bőr, Ízületi szindróma (cinca)muckle-wells-szindróma (mws)familiáris hideg autoinflammatory szindróma (fcas)familiáris mediterrán láz (fmf)a kineret-et kezelésére javallt, a familiáris mediterrán láz (fmf). a kineret-et kell megadni kombinálva kolchicin, ha megfelelő. még a diseasekineret jelzi a felnőttek, kamaszok, gyerekek, csecsemők legalább 8 hónapos vagy annál idősebb, egy test tömege 10 kg vagy afeletti, a kezelés még a betegség, beleértve a szisztémás juvenilis idiopathiás arthritis (sjia), valamint a felnőttkori still-betegség (aosd), aktív, szisztémás jellemzői közepesen magas betegség aktivitásának, vagy a betegek folyamatos betegség aktivitásának kezelés után a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok) vagy glükokortikoidok. a kineret-et lehet adni monoterápiában vagy kombinációban más gyulladáscsökkentő gyógyszerek, illetve a betegség-modifying antirheumatic gyógyszerek (dmard).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - atezolizumab - carcinoma, transitional cell; carcinoma, non-small-cell lung; urologic neoplasms; breast neoplasms; small cell lung carcinoma - daganatellenes szerek - urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or - who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancer tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (nsclc). in patients with egfr mutant or alk-positive nsclc, tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated only after failure of appropriate targeted therapies (see section 5. tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous nsclc who do not have egfr mutant or alk positive nsclc (see section 5. tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq, mint monoterápia kezelésére felnőtt betegek lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nsclc után előzetes kemoterápia. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. small cell lung cancertecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc) (see section 5. hepatocellular carcinomatecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc) who have not received prior systemic therapy (see section 5. urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or- who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancertecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq, mint monoterápia kezelésére felnőtt betegek lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nsclc után előzetes kemoterápia. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. triple-negative breast cancertecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (tnbc) whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - humán rotavírus, élő attenuált - immunization; rotavirus infections - a vakcinák - a rotarix 6-24 hetes csecsemők aktív immunizálására javallt a rotavírus fertőzés miatti gastroenteritis megelőzésére. a használata a rotarix-et alapuló hivatalos ajánlás.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trasztuzumab emtansin - mellnövekedés - daganatellenes szerek - korai emlőrák (ebc)kadcyla, mint egy ügynök, jelzi adjuváns kezelésére felnőtt betegek her2-pozitív, korai emlőrákban, akik maradék invazív betegség, a mell és/vagy a nyirokcsomók, miután neoadjuváns taxane-alapú, a her2-célzott terápia. Áttétes emlőrák (mbc)kadcyla, mint egy ügynök, kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív, inoperábilis, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő, aki korábban kapott trastuzumab egy taxane, külön-külön vagy együttesen. a betegek vagy:kapott előzetes kezelés lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus betegség, ordeveloped betegség kiújulásának során vagy azt követő hat hónapon belül befejezése adjuváns terápia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - carmustine - hodgkin disease; lymphoma, non-hodgkin - daganatellenes szerek - carmustine is indicated n adults in the following malignant neoplasms as a single agent or in combination with other antineoplastic agents and/or other therapeutic measures (radiotherapy, surgery): , brain tumours (glioblastoma, brain-stem gliomas, medulloblastoma, astrocytoma and ependymoma), brain metastases, secondary therapy in non-hodgkin’s lymphoma and hodgkin’s disease, as conditioning treatment prior to autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in malignant haematological diseases (hodgkin’s disease / non-hodgkin’s lymphoma).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - chondrogenic okozta lovak allogén perifériás vér eredetű mesenchymalis őssejtek - egyéb gyógyszerek az izom-csontrendszer rendellenességeihez - lovak - csökkentése enyhe vagy közepesen súlyos visszatérő sántaság kapcsolódó nem-szeptikus ízületi gyulladás a lovakat.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - cangrelor - acute coronary syndrome; vascular surgical procedures - antitrombotikus szerek - kengrexal, acetilszalicilsav (asa) együtt adják javallott csökkentése szív-és érrendszeri trombotikus események felnőtt betegek koszorúér-betegség alatt percutan coronaria intervenció (pci), akik nem kaptak egy szóbeli p2y12 gátló a pci vizsgálat előtt, és akiben szóbeli terápia p2y12 gátlók nem megvalósítható és kívánatos.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - ii típusú glikogén-tároló betegség - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).