Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

nanotherapeutics bohumil, s.r.o. - whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain a/california/07/2009 (h1n1)v - disease outbreaks; influenza, human; immunization - a vakcinák - a (h1n1) v 2009 vírus által okozott influenza profilaxisa. a celvapan kell alkalmazni hivatalos ajánlásoknak megfelelően.

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

tpr international ltd. -

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - miglustat - ii típusú glikogén-tároló betegség - egyéb tápcsatorna és metabolizmus termékek - opfolda (miglustat) is an enzyme stabiliser of cipaglucosidase alfa long-term enzyme replacement therapy in adults with late-onset pompe disease (acid α- glucosidase [gaa] deficiency).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanil-hidroklorid - fájdalom, postoperatív - fájdalomcsillapítók - az ionsys felnőtt betegeknél az akut közepesen súlyos vagy súlyos műtét utáni fájdalom kezelésére javallt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - daganatellenes szerek - unituxin javallt a kezelés a magas kockázatú neuroblasztóma betegek 12 hónapos, a 17years, akik korábban kapott indukciós kemoterápiás és elért legalább részleges válasz, majd a myeloablative terápia és autológ őssejt transzplantáció (asct). a granulocita-makrofág kolóniát stimuláló faktor (gm-csf), az interleukin-2 (il-2) és az izotretinoin.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabry-betegség - migalastat - galafold is jelzett, a hosszú távú kezelésére felnőttek és serdülők 16 éves és annál idősebb egy megerősített diagnózisa fabry-betegség (α-galaktozidáz hiány), és akik egy támadható mutáció.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - tagraxofusp - lymphoma - daganatellenes szerek - elzonris is indicated as monotherapy for the first-line treatment of adult patients with blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (bpdcn).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - selinexor - myeloma multiplex - daganatellenes szerek - nexpovio is indicatedin combination with bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy. in combination with dexamethasone for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least two proteasome inhibitors, two immunomodulatory agents and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - elacestrant - mellnövekedés - endokrin terápia - orserdu monotherapy is indicated for the treatment of postmenopausal women, and men, with estrogen receptor (er) positive, her2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer with an activating esr1 mutation who have disease progression following at least one line of endocrine therapy including a cdk 4/6 inhibitor.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - izomdisztrófia, duchenne - egyéb gyógyszerek az izom-csontrendszer rendellenességeihez - translarna kezelésére javallt, a duchenne izomsorvadás eredő nonsense mutáció a dystrophin gén, az ambuláns betegek éves 2 éves vagy annál idősebb. hatásossága nem bizonyított, a nem járóképes betegek. a jelenléte egy nonszensz mutáció a dystrophin gén határozza meg a genetikai vizsgálatok.