Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - daganatellenes szerek - hormon-receptor-pozitív speciális mell cancerafinitor kezelésére javallt, a hormon-receptor-pozitív, her2/neu-negatív előrehaladott emlőrák, kombinálva kerületben, a menopauza utáni nők nélkül tüneti zsigeri betegség után ismételt vagy progresszió következő egy nem-szteroid aromatáz-gátló. a neuroendokrin daganatok a hasnyálmirigy originafinitor kezelésére javallt, a inoperábilis vagy áttétes, jól vagy közepesen differenciált neuroendokrin tumorok a hasnyálmirigy eredetű, a felnőttek a progresszív betegség. a neuroendokrin daganatok, gyomor-vagy tüdő-originafinitor kezelésére javallt, a inoperábilis vagy áttétes, jól differenciált (grade 1-es vagy 2-es fokozatú) a nem-funkcionális neuroendokrin daganatok, gyomor-vagy tüdő eredetű, a felnőttek a progresszív betegség. vese-sejt carcinomaafinitor jelzi a kezelés a betegek speciális vese-sejtes carcinoma, akinek a betegség előrehaladott, vagy a kezelés után a vegf-célzott terápia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - minden más terápiás készítmény - exjade javallt a kezelés a krónikus vas túlterhelés miatt gyakori vérátömlesztés (≥ 7 ml/kg/hónap, a tömött vörös vérsejtek) betegek béta thalassaemia major hat éves korú és idősebb. az exjade-et is jelezte, a kezelés a krónikus vastúlterhelés miatt vérátömlesztés, amikor a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy elégtelen a következő betegcsoportok:a betegek béta-talasszémia majorban szenvedő vas túlterhelés miatt gyakori a vérátömlesztés (≥ 7 ml/kg/hónap vörösvérsejtet) éves két-öt év;a betegek béta-talasszémia majorban szenvedő vas túlterhelés miatt ritkán vérátömlesztés (< 7 ml/kg/hónap vörösvérsejtet) idősebb két évvel idősebb;egyéb típusú vérszegénységben szenvedő betegek idősebb két évvel idősebb. az exjade-et is jelezte, a kezelés a krónikus vastúlterhelés igénylő kelátképző terápia, amikor a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy nem megfelelő a betegek nem-transzfúzió-függő thalassaemia szindrómák éves 10 éves vagy idősebb.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - foszaprepitanttal - vomiting; cancer - hányáscsillapítók, antinauseants, - megelőzés, a hányinger, majd hányás társul magas, közepesen emetogén hatású rák, kemoterápia a felnőttek, illetve gyermekkorú év 6 hónap, illetve az idősebb. az ivemend 150 mg részeként adható kombinációs terápia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanóma - daganatellenes szerek - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 és 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. nem-kissejtes tüdőrák (nsclc)trametinib kombinálva dabrafenib kezelésére javallt, a felnőtt betegek előrehaladott nem-kissejtes tüdőrák a braf mutáció v600.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - gümős sclerosis - daganatellenes szerek - vese angiomyolipoma kapcsolódó gumós multiplex komplex (tsc)votubia kezelésére javallt felnőtt betegek vese angiomyolipoma kapcsolódó gumós multiplex komplex (tsc), akik a szövődmények kockázata (olyan tényezők alapján, mint a tumor mérete, vagy jelenlétét, aneurizma vagy jelenléte több vagy kétoldalú tumorok), de aki nem igényelnek azonnali műtét. a bizonyítékok elemzése alapján változás összege angiomyolipoma kötet. subependymal óriás sejt astrocytoma (sega) kapcsolódó gumós multiplex komplex (tsc)votubia jelzi a kezelés a betegek subependymal óriás sejt astrocytoma (sega) kapcsolódó gumós multiplex komplex (tsc), akik igénylik a terápiás beavatkozás, de nem támadható műtét. a bizonyítékok elemzése alapján változás a sega kötet. további klinikai haszon, mint a javulás a betegséggel összefüggő tünetek, nem bizonyított.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - inotersen nátrium - amyloidosis - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - kezelés a színpadon, 1 vagy 2. szakasz polineuropátia a felnőtt betegek örökletes transthyretin amyloidosis (hattr).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna kezelésére javallt, a felnőtt, gyermek betegek látás elvesztése miatt öröklött retina dystrophia által okozott megerősítette, biallelic rpe65 mutációk, akik elegendő életképes retinális sejtek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - atazanavir krka kapszula, co-alacsony dózisú ritonavirrel, feltüntetve a hiv-1 fertőzött felnőttek, illetve gyermekkorú, 6 éves, vagy annál idősebb, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek. a rendelkezésre álló virológiai, mind a klinikai adatokat felnőtt betegek, nincs haszon várható a betegek rezisztens törzsek több proteáz-gátlók (≥ 4 pi mutációk). a választás atazanavir krka a kezelés tapasztalt felnőtt, gyermek betegeket alapján egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, valamint a beteg a kezelés előzmények.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumársav - a sclerosis multiplex, a relapszáló-remittáló - szelektív immunszuppresszánsok - mayzent javallt a felnőtt betegek kezelésére sclerosis multiplex (spms) a betegség aktív bizonyítja relapszusok vagy képalkotó jellemzői gyulladásos aktivitás.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - mellnövekedés - daganatellenes szerek - piqray jelzi együtt mutatkozott a kezelés a posztmenopauzában lévő nők, mind a férfiak, a hormon receptor (hr)-pozitív, humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (her2)-negatív, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrák a pik3ca mutáció után a betegség progresszióját következő endokrin terápia monoterápiában (lásd 5.