Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - az abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritisorencia, kombinálva a metotrexát, javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritis (ra) a felnőtt betegeknél, akik reagáltak megfelelően a korábbi kezelés egy vagy több betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek (dmard) - beleértve a metotrexátot (mtx), vagy a tumor nekrózis faktor (tnf)-alfa-gátló. a kezelés rendkívül aktív, valamint progresszív betegség, a rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegek korábban nem kezelt metotrexát. csökkentése, a progresszió a közös károk javítása fizikai funkció mutatták kombinációs kezelés abatacept, metotrexát. arthritis arthritisorencia, egyedül vagy kombinálva metotrexát (mtx), javasolt a kezelés aktív arthritis psoriatica (psa) felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy előző adtak a ideértve mtx már nem megfelelő, akik számára további szisztémás terápia pszoriázisos bőr elváltozások nem szükséges. poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritisorencia kombinálva metotrexát kezelésére javallt, a közepesen súlyos vagy súlyos aktív poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis (pjia) gyermekkorú 2 éves kortól, akik nem reagáltak megfelelő módon előző adtak a. az orencia monoterápiaként intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha metotrexát-kezelés nem megfelelő.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - egyéb vérnyomáscsökkentők - pulmonális artériás hipertónia (pah) kezelése a testmozgási kapacitás és a tünetek javítása érdekében az egészségügyi világszervezet (who) iii. funkcionális osztályában. hatékonysági kimutatták:elsődleges (idiopátiás, familiáris) pah;pah másodlagos scleroderma anélkül, hogy jelentős interstitialis tüdőbetegség;pah kapcsolódó veleszületett szisztémás-pulmonalis söntök, eisenmenger fiziológiája. némi javulás is kimutatható volt a betegek pah, aki funkcionális osztály ii.. stayveer az is jelzi, hogy csökkentsék a számát új digitális fekélyek a betegek szisztémás szklerózis, valamint a folyamatban lévő digitális-fekély.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - vérnyomáscsökkentők, - pulmonális artériás hipertónia (pah) kezelése a testgyakorlási kapacitás és a tünetek javítása érdekében a who iii. funkcionális osztályában. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. néhány fejlesztések is azt mutatják, hogy a betegek a pah, aki funkcionális osztály ii.. adagra is jelezte, hogy csökkenti a számos új digitális fekélyek a betegek szisztémás szklerózis, valamint a folyamatban lévő digitális fekély.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - magas vérnyomás, pulmonalis - vérnyomáscsökkentők, - opsumit, monoterápiában vagy kombinálva javallt a hosszú távú kezelésére pulmonális artériás hypertónia (pah) felnőtt betegeknél, akik funkcionális osztály (fc) ii-iii. hatékonyságát igazolta, hogy a pah lakosság, beleértve a idiopathiás, örökölhető pah, pah kapcsolódó kötőszöveti betegségek, pah kapcsolódó javított egyszerű veleszületett szívbetegség.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumabot - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunszuppresszánsok - a roactemra-t, kombinálva a metotrexát (mtx), javasolt a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritis (ra) a felnőttek korábban nem kezelt mtx. a középsúlyos, illetve súlyos aktív ra felnőtt betegeknél, akik sem reagált megfelelően, vagy kik voltak intoleráns, hogy a korábbi kezelés egy vagy több betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek (dmard) vagy a tumor nekrózis faktor (tnf) - antagonisták. ezeknél a betegeknél a roactemra monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ahol folyamatos kezelés mtx nem megfelelő. a roactemra-t kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x-ray javítja a fizikai funkciót, ha az adott metotrexát együtt. a roactemra-t javallott a kezelés aktív szisztémás juvenilis idiopathiás arthritis (sjia) olyan betegeknél, 1 éves vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia, nsaid-ok, valamint a szisztémás kortikoszteroid. a roactemra-t monoterápiaként (mtx intolerancia, vagy ahol a kezelés mtx nem megfelelő), vagy kombinálva mtx. a roactemra-t kombinálva metotrexát (mtx) kezelésére javallt, a juvenilis idiopathiás polyarthritis (pjia; rheumatoid faktor pozitív vagy negatív, illetve kiterjesztett oligoarthritis) a betegek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia mtx. a roactemra-t monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ahol folyamatos kezelés mtx nem megfelelő. a roactemra-t kezelésére javallt Óriás sejt arteritise (gca) felnőtt betegek esetében. a roactemra-t, kombinálva a metotrexát (mtx), javallt:a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritis (ra) a felnőttek korábban nem kezelt mtx. a középsúlyos, illetve súlyos aktív ra felnőtt betegeknél, akik sem reagált megfelelően, vagy kik voltak intoleráns, hogy a korábbi kezelés egy vagy több betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek (dmard) vagy a tumor nekrózis faktor (tnf) - antagonisták. ezeknél a betegeknél a roactemra monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ahol folyamatos kezelés mtx nem megfelelő.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. a roactemra-t javallott a kezelés aktív szisztémás juvenilis idiopathiás arthritis (sjia) a betegek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia, nsaid-ok, valamint a szisztémás kortikoszteroid. a roactemra-t monoterápiaként (mtx intolerancia, vagy ahol a kezelés mtx nem megfelelő), vagy kombinálva mtx. a roactemra-t kombinálva metotrexát (mtx) kezelésére javallt, a juvenilis idiopathiás polyarthritis (pjia; rheumatoid faktor pozitív vagy negatív, illetve kiterjesztett oligoarthritis) a betegek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia mtx. a roactemra-t monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ahol folyamatos kezelés mtx nem megfelelő. a roactemra-t javallott a kiméra antigén receptor (autÓ) t-sejt által kiváltott súlyos vagy életveszélyes citokin kiadás syndroma (crs) a felnőttek, illetve gyermekkorú, 2 éves, vagy annál idősebb. a roactemra-t, kombinálva a metotrexát (mtx), javallt:a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritis (ra) a felnőttek korábban nem kezelt mtx. a középsúlyos, illetve súlyos aktív ra felnőtt betegeknél, akik sem reagált megfelelően, vagy kik voltak intoleráns, hogy a korábbi kezelés egy vagy több betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek (dmard) vagy a tumor nekrózis faktor (tnf) - antagonisták. ezeknél a betegeknél a roactemra monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ahol folyamatos kezelés mtx nem megfelelő.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. a roactemra-t javallott a kezelés aktív szisztémás juvenilis idiopathiás arthritis (sjia) a betegek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia, nsaid-ok, valamint a szisztémás kortikoszteroid. a roactemra-t monoterápiaként (mtx intolerancia, vagy ahol a kezelés mtx nem megfelelő), vagy kombinálva mtx. a roactemra-t kombinálva metotrexát (mtx) kezelésére javallt, a juvenilis idiopathiás polyarthritis (pjia; rheumatoid faktor pozitív vagy negatív, illetve kiterjesztett oligoarthritis) a betegek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia mtx. a roactemra-t monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ahol folyamatos kezelés mtx nem megfelelő. a roactemra-t javallott a kiméra antigén receptor (autÓ) t-sejt által kiváltott súlyos vagy életveszélyes citokin kiadás syndroma (crs) a felnőttek, illetve gyermekkorú, 2 éves, vagy annál idősebb.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritistrudexa kombinálva metotrexát, javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, ha a válasz, hogy betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek, beleértve a metotrexátot már nem megfelelő. a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek korábban nem kezelt metotrexát. Űn-monoterápia intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő. ng kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x-ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. arthritis arthritistrudexa kezelésére javallt, az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában a felnőttek, amikor a válasz, hogy előző betegségmódosító reumás gyógyszeres kezelés már nem megfelelő. spondylitis spondylitistrudexa kezelésére javallt, a felnőttek, akiknek súlyos aktív bechterew-kór, akik nem megfelelő válasz, hogy a hagyományos terápia. a crohn-diseasetrudexa javallt kezelés súlyos, aktív crohn-betegség azoknál a betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia egy kortikoszteroid és/vagy egy immunszupresszív; vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. az indukciós kezelés, ng kell adni kombinálva cortiocosteroids. Űn-monoterápia intolerancia esetén, kortikoszteroidok, vagy ha a folyamatos kezelés kortikoszteroidok nem megfelelő (lásd 4.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - szildenafil citrát - magas vérnyomás, pulmonalis - urológiai - adultstreatment felnőtt betegek pulmonális artériás hipertónia minősül, aki a funkcionális osztály ii., iii., terhelhetőség javítása érdekében. a primer pulmonális hipertónia és a kötőszöveti betegséggel összefüggő pulmonális hipertónia hatásosságát kimutatták. gyermekgyógyászati populationtreatment a gyermekgyógyászati betegek éves 1 éves 17 éves, a pulmonális artériás hipertónia. hatékonysága tekintetében javulást fizikai terhelhetőség, vagy a tüdő haemodynamics kimutatták a elsődleges pulmonalis hypertonia és a társított veleszületett szívbetegség, pulmonalis hypertonia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim - empagliflozin, metformin - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - synjardy javallt felnőtteknél a 18 éves vagy idősebb, a 2-es típusú diabetes mellitus kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás javítja a glikémiás kontroll:a betegek nem megfelelően ellenőrzött a maximálisan tolerálható dózis a metformin egyedül;a betegek nem megfelelően ellenőrzött, a metforminnal kombinálva más vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel, beleértve az inzulin;a betegek már kezelik a kombináció empagliflozin, a metformin, mintha különálló tabletta.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, 2. típus - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - minden egyéb terápiás készítmény, vas kelátképző - a deferazirox accord kezelésére javallt, a krónikus vastúlterhelés miatt gyakori a vérátömlesztés (≥7 ml/kg/hónap vörösvérsejtet) a betegek béta talasszémia majorban szenvedő éves 6 éves vagy idősebb. a deferazirox accord is jelezte, a kezelés a krónikus vastúlterhelés miatt vérátömlesztés, amikor a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy elégtelen a következő betegcsoportok:a gyermekgyógyászati betegek béta-talasszémia majorban szenvedő vas túlterhelés miatt gyakori a vérátömlesztés (≥7 ml/kg/hónap vörösvérsejtet) 2 éves, 5 éves,felnőtt, gyermek betegek béta-talasszémia majorban szenvedő vas túlterhelés miatt ritkán vérátömlesztés (.