Kanuma Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

kanuma

alexion europe sas - alfa sebelipáz - lipid anyagcsere, rokon hibák - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - a kanuma hosszútávú enzimpótló terápiára (ert) javallt minden életkorban lizoszomális savas lipáz (lal) hiányosság esetén.

Soliris Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

soliris

alexion europe sas - ekulizumab - hemoglobinuria, paroxysmal - immunszuppresszánsok - soliris-kezelés javallt gyermekek kezelésére:paroxizmális éjjeli haemoglobinuria (pnh). bizonyíték a klinikai haszon kimutatható a betegek hemolízis klinikai tünet(ek) jelzi, hogy a magas betegség tevékenység, függetlenül attól, transzfúzió történelem (lásd 5. atipikus hemolitikus urémiás szindróma (ahus). soliris-kezelés javallt felnőtteknél a kezelést:tűzálló generalizált myasthenia gravis (gmg) a betegek, akik anti-acetilkolin receptor (achr) antitest-pozitív (lásd 5. neuromyelitis optica spektrum zavar (nmosd) a betegek, akik anti-aquaporin-4 (aqp4) antitest-pozitív egy lappangó betegség lefolyása.

Ultomiris Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ultomiris

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuria, paroxysmal - szelektív immunszuppresszánsok - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Strensiq Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

strensiq

alexion europe sas - asfotáz alfa - hypophosphatasia - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - a strensiq hosszútávú enzimpótló terápiára javallt olyan betegeknél, akiknek gyermekgyógyászati ​​hipofoszfatáziája van a betegség csonttöréseinek kezelésére.

Koselugo Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

koselugo

astrazeneca ab - selumetinib sulfate - neurofibromatosis 1 - daganatellenes szerek - koselugo as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (pn) in paediatric patients with neurofibromatosis type 1 (nf1) aged 3 years and above.

Ondexxya Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ondexxya

astrazeneca ab - andexanet alfa - kábítószer-fogyasztással Összefüggő mellékhatások, illetve mellékhatások - minden más terápiás készítmény - a felnőtt kezelt betegek közvetlen xa faktor (fxa) gátló (apixaban vagy rivaroxaban), amikor a visszavonását antikoaguláns miatt van szükség, hogy életveszélyes, vagy ellenőrizetlen vérzés.

Raptiva Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

raptiva

serono europe limited - efalizumabot - pikkelysömör - immunszuppresszánsok - felnőtt betegek közepes vagy súlyos krónikus plakk psoriasis, aki már nem válaszolt, vagy aki a ellenjavallatot, vagy intoleráns, egyéb szisztémás terápiák, beleértve a ciklosporin, metotrexát és puva (lásd 5 kezelés. 1 - klinikai hatékonyság).