Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hämoglobinurie, paroxysmal - immunsuppressiva - soliris ist indiziert bei erwachsenen und kindern zur behandlung von:paroxysmale nächtliche haemoglobinuria (pnh). klinischer nutzen ist nachgewiesen bei patienten mit hämolyse mit klinischen symptom(s) indikativ von hoher krankheitsaktivität unabhängig von der transfusion geschichte (siehe abschnitt 5. atypische hämolytisch-urämisches syndrom (ahus). soliris ist indiziert bei erwachsenen zur behandlung von:refraktären generalisierten myasthenia gravis (gmg) in patienten, die anti-acetylcholin-rezeptor (achr) antikörper-positiv (siehe abschnitt 5. neuromyelitis optica-spektrum-störung (nmosd) bei patienten, die anti-aquaporin-4 (aqp4) antikörper-positiven mit einem schubförmigen verlauf der erkrankung.

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - andere antineoplastische mittel - topotecan-monotherapie ist indiziert zur behandlung von patienten mit rezidivierendem kleinzelligem lungenkrebs (sclc), bei denen eine erneute behandlung mit der first-line-therapie nicht als geeignet erachtet wird. topotecan in kombination mit cisplatin ist indiziert für patienten mit karzinom der zervix wiederkehrende nach strahlentherapie und für patienten mit stadium iv-erkrankung. patienten mit vorheriger exposition gegenüber cisplatin erfordern eine nachhaltige behandlung-freie intervall zu rechtfertigen, die behandlung mit der kombination.

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - toltrazuril, eisen (iii) - ionen - toltrazuril, kombinationen - schweine (ferkel) - für die gleichzeitige prävention von eisenmangel-anämie und vorbeugung klinischer symptome von kokzidiose (durchfall) sowie reduzierung der oocyst ausscheidung, in der ferkel in betrieben mit bestätigter geschichte der kokzidiose verursacht durch cystoisospora suis.

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologe cd34+ zellen angereichert, die bevölkerung, die enthält hämatopoetische stammzellen, die mit transfizierten lentiglobin bb305 lentiviralen vektor-kodierung der beta-a-t87q-globin-gen - beta-thalassämie - other hematological agents - zynteglo ist indiziert für die behandlung von patienten ab 12 jahren und älter mit transfusion-abhängige β-thalassämie (tdt), die nicht über ein β0/β0 genotyp, für die hämatopoetischen stammzellen (hsc) transplantation geeignet ist, sondern ein human-leukozyten-antigen (hla)-abgestimmt verwandte hsc spender ist nicht verfügbar.

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

bristol myers squibb pharma eeig - luspatercept - anemia; myelodysplastic syndromes; beta-thalassemia - andere antianemic vorbereitungen - reblozyl is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anaemia due to very low, low and intermediate-risk myelodysplastic syndromes (mds) with ring sideroblasts, who had an unsatisfactory response to or are ineligible for erythropoietin-based therapy (see section 5. reblozyl is indicated in adults for the treatment of anaemia associated with transfusion dependent and non transfusion dependent beta thalassaemia (see section 5.

Németország - német - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

waltraud schirmer kg (3089874) - thiaminchloridhydrochlorid; calciumgluconat 1 h<2>o; cyanocobalamin; hefe-trockenextrakt; 2-ambo-alpha-tocopherolacetat; glycerolmono(dinatriumphosphate); retinolacetat; hämoglobin ((mit angaben zur herkunft)); eisen(ii)-gluconat (ph.eur.); wermutkraut, te mit methanol-dichlormethan-gemisch; kolasamen, te mit methanol-dichlormethan-gemisch - dragees - teil 1 - dragees; thiaminchloridhydrochlorid (00030) 1,5 milligramm; calciumgluconat 1 h<2>o (00060) 20 milligramm; cyanocobalamin (00093) 2 mikrogramm; hefe-trockenextrakt (00141) 50 milligramm; 2-ambo-alpha-tocopherolacetat (00849) 5 milligramm; glycerolmono(dinatriumphosphate) (00889) 10 milligramm; retinolacetat (02655) 1500 internationale einheit; hämoglobin ((mit angaben zur herkunft)) (02997) 50 milligramm; eisen(ii)-gluconat (ph.eur.) (03313) 10 milligramm; wermutkraut, te mit methanol-dichlormethan-gemisch (08977) 0,9 milligramm; kolasamen, te mit methanol-dichlormethan-gemisch (08978) 2,5 milligramm

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

pacira ireland limited - bupivacaine - acute pain - amides, anesthetics, local - exparel liposomal is indicated:in adults as a brachial plexus block or femoral nerve block for treatment of post-operative pain. in adults and children aged 6 years or older as a field block for treatment of somatic post-operative pain from small- to medium-sized surgical wounds.

Németország - német - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

pascoe pharmazeutische präparate gesellschaft mit beschränkter haftung (3015309) - mangan(ii)-sulfat 4 h<2>o; ferrum phosphoricum (pot.-angaben); hämoglobin ((mit angaben zur herkunft)); eisen(iii)-phosphat 4 h<2>o; kalium chloratum (pot.-angaben) - flüssigkeit - mangan(ii)-sulfat 4 h<2>o (1187) 1,5 milligramm; ferrum phosphoricum (pot.-angaben) (1445) 100 milligramm; hämoglobin ((mit angaben zur herkunft)) (2997) 50 milligramm; eisen(iii)-phosphat 4 h<2>o (4886) 2,5 milligramm; kalium chloratum (pot.-angaben) (6301) 100 milligramm

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - roxadustat - anemia; kidney failure, chronic - antianämische präparate - evrenzo is indicated for treatment of adult patients with symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd).

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - voxelotor - anemia; anemia, hemolytic; anemia, sickle cell - other hematological agents - oxbryta is indicated for the treatment of haemolytic anaemia due to sickle cell disease (scd) in adults and paediatric patients 12 years of age and older as monotherapy or in combination with hydroxycarbamide.