Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediatričnih bolnikih s ph+ cml v kronični fazi po izpadu interferon-alfa terapije, ali v pospešeni fazi ali pišu krize. odrasli bolniki s ph+ cml v blastni krizi. , odraslih in pediatričnih bolnikih, ki so na novo zboleli za philadelphia kromosom pozitivno acute lymphoblastic levkemijo (ph+ all), ki je integriran z kemoterapijo. odrasli bolniki z relapsed ali ognjevzdržni ph+ all, kot monotherapy. odrasli bolniki z myelodysplastic/myeloproliferative bolezni (mds/mpd), ki je povezana z trombocitov, pridobljenih iz rastni dejavnik receptorjev (pdgfr) gena ponovno ureditev. odrasli bolniki z napredno hypereosinophilic sindromom (hes) in/ali kronično eozinofilno levkemijo (cel) z fip1l1-pdgfra preureditev. učinek imatinib na izid presaditev kostnega mozga, ni bilo določeno. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvant zdravljenje odraslih bolnikov, ki so na veliko nevarnost ponovitve naslednje resekcija kit (cd117)-pozitivno bistvo. bolniki, ki imajo nizko ali zelo nizko tveganje za ponovitev, ne bi smel imeti adjuvant treatment. , zdravljenje odraslih bolnikov z unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) in odraslih bolnikih s ponavljajočimi in/ali metastatskim dfsp, ki niso primerni za operacijo. v izobraževanju odraslih in pediatričnih bolnikov, učinkovitost imatinib temelji na splošno hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva in napredovanje-free survival v cml, na hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva, v ph+ all, mds/mpd, na hematoloških stopnjo odziva, v hes/cel in na cilj stopnjo odziva pri odraslih bolnikih z unresectable in/ali metastatskim bistvo in dfsp in na ponovitev-free survival v adjuvant bistvo. izkušnje z imatinib pri bolnikih z mds/mpd, povezanih z pdgfr gena ponovno ureditev je zelo omejena. ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - clopidogrel (as hydrochloride) - myocardial infarction; peripheral vascular diseases; stroke - antitrombotična sredstva - clopidogrel je navedeno v:izobraževanje odraslih bolnikih, ki trpijo za miokardni infarkt (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ischaemic kap (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali sedež periferne arterijske bolezni. za odrasle bolnike, ki trpijo za akutni koronarni sindrom:non-st segmentu višinskih akutni koronarni sindrom (nestabilna angina pektoris ali ne-q-val, miokardni infarkt), vključno z bolniki, ki opravljajo stent umestitev po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilne kisline (asa). st segmentu višinskih akutni miokardni infarkt, v kombinaciji s asa v medicinsko zdravljenih bolnikih, ki izpolnjujejo pogoje za thrombolytic terapija. preprečevanje atherothrombotic in thromboembolic dogodkov v atrijska fibrilacija pri odraslih bolnikih z atrijsko fibrilacijo, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke, niso primerni za zdravljenje z antagonisti vitamina k (vka) in ki imajo nizko tveganje krvavitve, clopidogrel je indiciran v kombinaciji s asa za preprečevanje atherothrombotic in thromboembolic dogodkov, vključno z možgansko kap.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotična sredstva - preprečevanje atherothrombotic eventsclopidogrel je navedeno v:izobraževanje odraslih bolnikih, ki trpijo za miokardni infarkt (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ischaemic kap (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali sedež periferne arterijske bolezni;za odrasle bolnike, ki trpijo za akutni koronarni sindrom: non-st segmentu višinskih akutni koronarni sindrom (nestabilna angina pektoris ali ne-q-val, miokardni infarkt), vključno z bolniki, ki opravljajo stent umestitev po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilne kisline (asa);st segmentu višinskih akutni miokardni infarkt, v kombinaciji s asa v medicinsko zdravljenih bolnikih, ki izpolnjujejo pogoje za thrombolytic terapija. preprečevanje atherothrombotic in thromboembolic dogodkov v atrijska fibrillationin odraslih bolnikov z atrijsko fibrilacijo, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke, niso primerni za zdravljenje z vitaminom k antagonisti (vka) in ki imajo nizko tveganje krvavitve, clopidogrel je indiciran v kombinaciji s asa za preprečevanje atherothrombotic in thromboembolic dogodkov, vključno z možgansko kap.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravilo olysio je indicirano v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje kroničnega hepatitisa c (chc) pri odraslih bolnikih. za virus hepatitisa c (hcv) genotip določene dejavnosti,.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinuks natrij - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotična sredstva - 5 mg / 0. 3 ml in 2. 5 mg / 0. 5 ml, raztopina za injiciranje: preprečevanje venske thromboembolic dogodkov (vte) pri bolnikih, ki so doživljale velike ortopedske kirurgije spodnjih okončin, kot so zlom kolka, večjih operacijo kolena ali kolka nadomestitev kirurgija. preprečevanje venske thromboembolic dogodkov (vte) pri bolnikih, ki opravljajo abdominalno kirurgijo, ki so presodilo, da je velika verjetnost, thromboembolic zapletov, kot so bolniki zdravijo zaradi raka trebušne kirurgija (glej poglavje 5. preprečevanje venske thromboembolic dogodkov (vte) v bolnike, ki so presodilo, da je na visoko tveganje za vte in ki so immobilised zaradi akutne bolezni, kot so srčno insuficienco in/ali akutne dihalne motnje in/ali akutne nalezljive ali vnetnih bolezni. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, raztopina za injiciranje:, zdravljenje nestabilna angina pektoris ali ne-st segmentu višinskih miokardni infarkt (ua/nstemi) pri bolnikih, za katere nujne (< 120 min) invazivne upravljanje (pci) ni prikazana (glej točki 4. 4 in 5. , zdravljenje st segmentu višinskih miokardni infarkt (stemi) pri bolnikih, ki so upravljane z thrombolytics ali ki sprva so prejeli nobena druga oblika reperfusion terapija. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml in 10 mg / 0. 8 ml raztopina za injiciranje:, zdravljenje akutno globoko vensko trombozo (dvt) in zdravljenje akutna pljučna embolija (pe), razen v haemodynamically nestabilnih bolnikih ali bolnikih, ki zahtevajo thrombolysis ali pljučne embolectomy.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - budezonid / formoterol teva je indiciran pri odraslih, starih samo 18 let in starejših. asthmabudesonide/formoterol teva je navedena v redno zdravljenje astme, kjer je uporaba kombinacije (pri vdihavanju kortikosteroidi in dolgo delujoči β2 adrenergični agonist) je ustrezno:pri bolnikih, ki ni ustrezno nadzorovana z vdihavajo kortikosteroide in "kot je treba" pri vdihavanju kratko delujoči β2 adrenergični agonisti. orin bolnikih, ki so že ustrezno nadzorovan na obeh vdihavajo kortikosteroide in dolgo delujoči β2 adrenergični agonisti. copdsymptomatic zdravljenje bolnikov s hudo kopb (fev1 < 50% predvidenih normalno) in zgodovina ponovi exacerbations, ki so pomembne simptome kljub redne terapije z dolgotrajnim delovanjem bronchodilators.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal; urticaria - antihistaminiki za sistemsko zdravljenje, - dasselta je primerna za lajšanje simptomov, povezanih z:alergijski rinitis;urtikarija.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - incivo, v kombinaciji z peginterferon alfa in ribavirin, je primerna za zdravljenje genotip-1 kronični hepatitis c pri odraslih bolnikih z odškodnina za bolezni jeter (vključno s cirozo):kdo so zdravljenje naivna;, ki so že bili zdravljeni z interferonom alfa (pegylated ali ne-pegylated) sam ali v kombinaciji z ribavirin, vključno z relapsers, delno odzvali in nič na kraju nesreče.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - cepiva - zdravilo infanrix penta je indicirano za primarno in obnovitveno cepljenje dojenčkov proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu b in poliomielitisu.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - zdravilo vylaer spiromax je indicirano pri odraslih, starejših od 18 let in starejših. asthmavylaer spiromax je navedena v redno zdravljenje astme, kjer je uporaba kombinacije (pri vdihavanju kortikosteroidi in dolgo delujoči β2 adrenergični agonist) je ustrezno:pri bolnikih, ki ni ustrezno nadzorovana z vdihavajo kortikosteroide in "kot je treba" pri vdihavanju kratko delujoči β2 adrenergični agonisti. orin bolnikih, ki so že ustrezno nadzorovan na obeh vdihavajo kortikosteroide in dolgo delujoči β2 adrenergični agonisti. copdsymptomatic zdravljenje bolnikov s hudo kopb (fev1 < 50% predvidenih normalno) in zgodovina ponovi exacerbations, ki so pomembne simptome kljub redne terapije z dolgotrajnim delovanjem bronchodilators.