Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - daganatellenes szerek - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. a gyermekgyógyászati betegek ph+ cml krónikus fázisában sikertelensége után az interferon-alfa kezelés, illetve a gyorsított fázis vagy robbanás válság. a felnőtt betegek ph+ cml -, robbanás -, válság. felnőtt, gyermek szenvedő újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma pozitív akut limfoblasztos leukémia (ph+) integrált kemoterápiával. a felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló ph+ all-monoterápiában. a felnőtt betegek mielodiszpláziás/myeloproliferative betegségek (mds/mpd) kapcsolódó vérlemezke eredetű növekedési faktor receptor (pdgfr) gén újra rendelkezések. a felnőtt betegek speciális hypereosinophilic szindróma (hes) és/vagy krónikus eosinophil leukémia (cel) fip1l1-pdgfra átrendeződés. a hatás az imatinib az eredmény, csontvelő-transzplantáció nem határozták meg. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). az adjuváns kezelésére felnőtt betegek, akik jelentős a visszaesés veszélye következő resectio készlet (cd117)-pozitív gist. azok a betegek, akik alacsony, vagy nagyon alacsony kiújulás kockázata nem kaphat adjuváns kezelés. a felnőtt betegek kezelésére inoperábilis dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) szenvedő felnőtt betegek visszatérő és/vagy áttétes dfsp, akik nem jogosultak a műtét. a felnőtt, gyermek beteg, a hatékonyságát imatinib alapul, általános hematológiai, citogenetikai válasz árak, illetve a progressziómentes túlélés cml-ben, a hematológiai, citogenetikai válasz árak a ph+ all, mds/mpd, a hematológiai válasz árak a hes/cel, objektív választ árak a felnőtt betegek inoperábilis és/vagy áttétes lÉnyeg, dfsp, illetve a kiújulás-mentes túlélés adjuváns gist. a tapasztalatok imatinib a betegek mds/mpd kapcsolódó pdgfr gén újra szabályok nagyon korlátozott. nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib-fumarát - leukémia, mieloid, akut - daganatellenes szerek - xospata az monoterápiában kezelésére felnőtt betegek esetében, akik visszaesett, vagy tűzálló akut myeloid leukémia (aml) egy flt3 mutáció.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ozanimod-hidroklorid - multiple sclerosis, relapsing-remitting; colitis, ulcerative - immunszuppresszánsok - multiple sclerosiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) with active disease as defined by clinical or imaging features. ulcerative colitiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod-hidroklorid - a sclerosis multiplex, a relapszáló-remittáló - immunszuppresszánsok, szelektív immunszuppresszánsok - jelezte, mint egyetlen betegség módosító kezelés nagyon aktív relapszáló-remittáló sclerosis multiplex a következő csoportok felnőtt betegek gyermekgyógyászati betegek idősebb 10 évesnél idősebb:betegek rendkívül aktív betegség, annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő kezelést legalább egy betegség módosító therapyorpatients rohamosan fejlődő súlyos relapszáló-remittáló sclerosis multiplex által meghatározott 2 vagy több letiltása visszaesés az egy év, illetve 1 vagy több gadolínium-fokozza-elváltozások, a koponya mri, vagy egy jelentős növekedés a t2 elváltozás terhelés, mint egy korábbi, friss mri.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - daganatellenes szerek - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

mensana pharma ltd. - fingolimod -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

teva gyógyszergyár zrt. - fingolimod -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

teva gyógyszergyár zrt. - fingolimod -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

viatris ltd. - fingolimod -

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod-hidroklorid - a sclerosis multiplex, a relapszáló-remittáló - immunszuppresszánsok - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 és 5. 1)orpatients rohamosan fejlődő súlyos relapszáló-remittáló sclerosis multiplex által meghatározott 2 vagy több letiltása visszaesés az egy év, illetve 1 vagy több gadolínium-fokozza-elváltozások, a koponya mri, vagy egy jelentős növekedés a t2 elváltozás terhelés, mint egy korábbi, friss mri.