Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - eperzan kezelésére javallt, a 2-es típusú diabetes mellitus a felnőttek, hogy javítsa a glikémiás kontroll:monotherapywhen diéta, testmozgás önmagában nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll olyan betegek esetében, akiknél használja a metformin nem tekinthető megfelelőnek miatt ellenjavallatok, vagy intolerancia. add-on kombináció therapyin együtt más vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel, beleértve a bazális, ha ezeket együtt, diéta, testmozgás, nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll (lásd 4. 4 és 5. 1 a rendelkezésre álló adatokra a különböző kombinációk esetén).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - linagliptin - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - trajenta jelzi, hogy a kezelés a 2-es típusú diabetes mellitus, hogy javítsa a glikémiás kontroll a felnőttek:mint monotherapyin beteg nem megfelelően ellenőrzött, diéta, testmozgás, egyedül, akiknél a metformin nem megfelelő miatt-intolerancia, vagy a miatt ellenjavallt veseelégtelenségben. mint kombináció therapyin metforminnal, amikor a diéta, testmozgás + metformin egyedül nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll. kombinálva egy szulfonilurea, míg a metformin, amikor a diéta, testmozgás, ráadásul kettős terápia ezek a gyógyszerek nem megfelelő glikémiás kontroll. inzulin együtt metforminnal vagy anélkül, amikor ez a rend egyedül, diéta, testmozgás, nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - bortezomib - myeloma multiplex - daganatellenes szerek - a bortezomib monoterápiában vagy kombinációban pegilált liposzómás doxorubicin vagy a cukorbetegség kezelésére javallt felnőtt betegek progresszív myeloma multiplex, aki kapott már legalább 1 előtt terápia, aki már átesett, vagy alkalmatlan a hemopoetikus őssejt transzplantáció. a bortezomib kombinálva irányadóak a prednizont javallt a felnőtt betegek kezelésére, korábban nem kezelt, myeloma multiplex, akik nem jogosultak a nagy dózisú kemoterápia haemopoetikus őssejt-transzplantáció. a bortezomib dexametazonnal, vagy dexametazon, valamint a thalidomide javallott az indukciós kezelésére felnőtt betegek korábban nem kezelt, myeloma multiplex, aki jogosult a nagy dózisú kemoterápia haemopoetikus őssejt-transzplantáció. a bortezomib kombinálva rituximab, ciklofoszfamid, doxorubicin a prednizont kezelésére javallt felnőtt betegek korábban kezeletlen mantle-sejtes lymphoma, aki alkalmatlan a hemopoetikus őssejt transzplantáció.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - daganatellenes szerek - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. előzetes kemoterápia kell bele legalább egy antraciklin egy taxane, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. hormon receptor-pozitív betegek is kudarcot vallott, hormonális kezelés, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. kombinálva a docetaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség. kombinálva egy aromatáz gátló kezelés a posztmenopauzában lévő betegek hormon-receptor pozitív mbc, korábban nem kezelt trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). következő műtét, kemoterápia (neoadjuváns vagy adjuváns), illetve sugárkezelés (ha alkalmazható). következő adjuváns kemoterápia a doxorubicin, ciklofoszfamid, kombinálva a paklitaxel vagy a docetaxel. kombinálva adjuváns kemoterápia álló docetaxel, karboplatin. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. pontos, hitelesített vizsgálat módszereket kell alkalmazni.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - fostemsavir trometamol - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - rukobia, in combination with other antiretrovirals, is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv-1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti-viral regimen.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - daganatellenes szerek - a bevacizumab és a fluoropirimidin-alapú kemoterápia kombinációja a vastagbél vagy a végbél metasztatikus karcinóma felnőtt betegek kezelésére javallt. bevacizumab a paclitaxel együtt javallt első vonalbeli kezelés a felnőtt áttétes emlőrákban szenvedő betegek. további információ, mint a humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (her2) állapot. a bevacizumab kapecitabinnal kombinációban javallt első vonalbeli kezelés a felnőtt áttétes emlőrákban szenvedő betegek, akiknél a kezelés egyéb kemoterápia lehetőségeket, beleértve a taxánok vagy antraciklinek nem tekinthető megfelelő. azoknál a betegeknél, akik az utóbbi 12 hónapban adják a taxánt és az antraciklineket tartalmazó adjuváns kezelést, az avastin és a kapecitabin. további információ her2 státusz. a bevacizumab, amellett, hogy a platina-alapú kemoterápiához, javallt első-vonalbeli kezelésére felnőtt betegek előrehaladott, inoperábilis, metasztatikus vagy kiújuló nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettan. a bevacizumab, kombinálva az erlotinib javallott első-vonalbeli kezelésére felnőtt betegek előrehaladott, inoperábilis, metasztatikus vagy kiújuló nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrák a epidermális növekedési faktor receptor (egfr) aktiváló mutációk. a bevacizumab együtt interferon alfa-2a-javallt első vonalbeli kezelésére felnőtt betegek speciális és/vagy metasztatikus vesesejtes rák. a bevacizumab, kombinálva karboplatin, valamint a paklitaxel javallott az első-vonalbeli kezelésére felnőtt betegek speciális (international federation of nőgyógyászat, szülészet (figo) szakaszában iii b iii c-iv.) epithelialis petefészek, petevezeték cső, vagy elsődleges peritoneális rák. a bevacizumab, kombinálva karboplatin, gemcitabin, kezelésére javallt, felnőtt betegek első megismétlődik a platina-érzékeny epithelialis petefészek, petevezeték cső vagy elsődleges peritoneális rák, akik nem kaptak előzetes kezelés, bevacizumab vagy más vegf gátlók, vagy vegf-receptor–célzott szerek. bevacizumab a paclitaxel együtt, a topotekán, vagy a pegilált liposzómás doxorubicin javallt a felnőtt betegek kezelése platina-rezisztens visszatérő epithelialis petefészek, petevezeték cső, vagy elsődleges peritoneális a rákot, aki nem kapott többet, mint a két korábbi kemoterápiás kezelésben, illetve akik nem kaptak előzetes kezelés, bevacizumab vagy más vegf gátlók, vagy vegf-receptor–célzott szerek. a bevacizumab, kombinálva a paklitaxel, ciszplatin, vagy pedig a paklitaxel, a topotekán azoknál a betegeknél, akik nem kaphatnak platinum kezelés javallt kezelésére felnőtt betegek tartós, visszatérő, vagy áttétes karcinóma a méhnyak.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - entakapon - parkinson kór - parkinson-ellenes szerek - entacapone javallt kiegészítéseként a hagyományos készítmények a levodopa / benserazide vagy a levodopa / karbidopa használt felnőtt betegek parkinson-kór és a végén, a dózis-motor-ingadozások, aki nem stabilizálódik a kombináció.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - entakapon - parkinson kór - parkinson-ellenes szerek - entacapone javallt kiegészítéseként a hagyományos készítmények a levodopa / benserazide vagy a levodopa / karbidopa használata a parkinson-kór és a végén, a dózis-motor-ingadozások, aki nem stabilizálódik a kombináció.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - mellnövekedés - daganatellenes szerek - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - az abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritisorencia, kombinálva a metotrexát, javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritis (ra) a felnőtt betegeknél, akik reagáltak megfelelően a korábbi kezelés egy vagy több betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek (dmard) - beleértve a metotrexátot (mtx), vagy a tumor nekrózis faktor (tnf)-alfa-gátló. a kezelés rendkívül aktív, valamint progresszív betegség, a rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegek korábban nem kezelt metotrexát. csökkentése, a progresszió a közös károk javítása fizikai funkció mutatták kombinációs kezelés abatacept, metotrexát. arthritis arthritisorencia, egyedül vagy kombinálva metotrexát (mtx), javasolt a kezelés aktív arthritis psoriatica (psa) felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy előző adtak a ideértve mtx már nem megfelelő, akik számára további szisztémás terápia pszoriázisos bőr elváltozások nem szükséges. poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritisorencia kombinálva metotrexát kezelésére javallt, a közepesen súlyos vagy súlyos aktív poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis (pjia) gyermekkorú 2 éves kortól, akik nem reagáltak megfelelő módon előző adtak a. az orencia monoterápiaként intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha metotrexát-kezelés nem megfelelő.