Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - narkotika til behandling af knoglesygdomme - behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder og hos mænd med øget risiko for brud. i postmenopausale kvinder reducerer prolia signifikant risikoen for hvirvelløse, ikke-vertebrale og hoftefrakturer. behandling af tab af knoglemasse i forbindelse med hormon-ablation hos mænd med prostatakræft på øget risiko for frakturer. hos mænd med prostatacancer, der modtager hormonablation, reducerer prolia signifikant risikoen for hvirvale frakturer.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan, hydrochlorothiazide - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension. kinzalkomb faste dosiskombination (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorthiazid, 80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på telmisartan alene. kinzalkomb faste dosiskombination (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorthiazid) er indiceret hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på kinzalkomb (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorthiazid) eller patienter, som tidligere har været stabiliseret sig på telmisartan og hydrochlorthiazid, givet særskilt.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, hydrochlorothiazide - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension. micardisplus faste dosiskombination (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorthiazid, 80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på telmisartan alene. micardisplus faste dosiskombination (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorthiazid) er indiceret hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på micardisplus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorthiazid) eller patienter, som tidligere har været stabiliseret sig på telmisartan og hydrochlorthiazid, givet særskilt.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan, hydrochlorothiazide - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension. pritorplus faste dosiskombination (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorthiazid, 80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på telmisartan alene. pritorplus faste dosiskombination (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorthiazid) er indiceret hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på pritorplus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorthiazid) eller patienter, som tidligere har været stabiliseret sig på telmisartan og hydrochlorthiazid, givet særskilt.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunosuppressiva - reumatoid arthritisflixabi, i kombination med methotrexat, er indiceret til reduktion af tegn og symptomer samt forbedring i fysisk funktion i:voksne patienter med aktiv sygdom, når svar på sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (dmard), herunder methotrexat, har været utilstrækkelig. dult patienter med alvorlig, aktiv og progressiv sygdom, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat eller andre dmard. i disse patientgrupper, en reduktion i hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, er blevet påvist (se afsnit 5. voksen crohns diseaseflixabi er indiceret til:reatment af moderat til svær aktiv crohns sygdom, hos voksne patienter, som ikke har reageret på trods af en fuld og dækkende løbet af behandling med binyrebarkhormon og/eller en iltning, eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. reatment af fistulising, aktiv crohn ' s sygdom hos voksne patienter, som ikke har reageret på trods af en fuld og dækkende løbet af behandling med konventionel behandling (herunder antibiotika, dræning og immunosuppressive terapi). pædiatrisk crohns diseaseflixabi er indiceret til behandling af svær aktiv crohns sygdom hos børn og unge i alderen 6 til 17 år, der ikke har reageret på konventionel behandling, herunder et kortikosteroid, en immunomodulator og primære ernæring terapi; eller der er intolerante over for eller har kontraindikationer for sådanne behandlinger. infliximab er blevet studeret kun i kombination med konventionelle immunsuppressiv terapi. colitis colitisflixabi er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv colitis ulcerosa hos voksne patienter, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling, herunder kortikosteroider og 6-mercaptopurin (6-mp) eller azathioprin (aza), eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. pædiatrisk colitis colitisflixabi er indiceret til behandling af alvorlig aktiv colitis ulcerosa hos børn og unge i alderen 6 til 17 år, som har haft et utilstrækkeligt svar til konventionel behandling, herunder kortikosteroider og 6-mp eller aza, eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. ankyloserende spondylitisflixabiis indiceret til behandling af alvorlig, aktiv ankyloserende spondylitis, hos voksne patienter, der har svaret, ikke er tilstrækkeligt til konventionel behandling. psoriasis arthritisflixabi er indiceret til behandling af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne patienter, når svar på tidligere dmard behandling har været mangelfuld. flixabi bør administreres:i kombination med methotrexateor alene hos patienter, som udviser intolerance over for methotrexat, eller for hvem methotrexat er kontraindiceret. infliximab har vist sig at forbedre den fysiske funktion hos patienter med psoriasisgigt, og for at reducere hastigheden af progressionen af perifere ledskader, som målt ved hjælp af x-ray i patienter med polyartikulær symmetrisk undertyper af sygdommen (se afsnit 5. psoriasisflixabi er indiceret til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne patienter, der har undladt at reagere på, eller som har en kontraindikation til, eller er intolerante over for andre systemisk terapi, herunder ciclosporin, methotrexat eller psoralen ultraviolet en (puva) (se afsnit 5.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daclizumab - multipel sclerose - immunosuppressiva - zinbryta er indiceret hos voksne patienter til behandling af recidiverende former for multipel sklerose (rms).

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - hundesyge-virus, stamme cdv bio 11/en, canine adenovirus type 2, stamme cav-2 bio 13, parvovirus type 2b, stamme cpv-2b bio 12/b, canine parainfluenza type 2-virus, stamme cpiv-2 mia 15 (alle levende, svækkede), leptospira interrogans serogruppe australis serovar bratislava, stamme mslb 1088, l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, stamme mslb 1089, l. interrogans serogruppe canicola serovar canicola, stamme mslb 1090, l. kirschneri serogruppe grippotyphosa serovar grippotyphosa, stamme mslb 1091... - live hundesyge-virus + live canine adenovirus + live canine parainfluenza virus + live parvovirus + inaktiveret leptospira, immunologicals for canidae - hunde - aktiv immunisering af hunde fra 6 ugers alderen:for at forhindre, dødelighed og kliniske tegn forårsaget af hundesyge-virus,for at forhindre, dødelighed og kliniske tegn forårsaget af canine adenovirus type 1,for at forhindre kliniske tegn og reducere viral udskillelse forårsaget af canine adenovirus type 2,for at forhindre kliniske tegn, leucopoenia og viral udskillelse forårsaget af parvovirus,for at forhindre, at kliniske tegn (nasal og øjenskader decharge) og reducere viral udskillelse forårsaget af canine parainfluenza virus,for at forhindre, at kliniske tegn, infektion og urinudskillelse forårsaget af l. interrogans serogruppe australis serovar bratislava,for at forhindre kliniske tegn og urinudskillelse og reducere infektion forårsaget af l. interrogans serogruppe canicola serovar canicola og l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae og for at forhindre kliniske symptomer og reducere infektion og urin udskillelse forårsaget af l. interrogans serogruppe grippotyphosa serovar grippotyphosa.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - hundesyge-virus, stamme cdv bio 11/en, canine adenovirus type 2, stamme cav-2 bio 13, parvovirus type 2b, stamme cpv-2b bio 12/b, canine parainfluenza type 2-virus, stamme cpiv-2 mia 15 (alle levende, svækkede), leptospira interrogans serogruppe australis serovar bratislava, stamme mslb 1088, l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, stamme mslb 1089, l. interrogans serogruppe canicola serovar canicola, stamme mslb 1090, l. kirschneri serogruppe grippotyphosa serovar grippotyphosa, stamme mslb 1091... - live hundesyge-virus + live canine adenovirus + live parainfl.virus + live parvovirus + rabies, inaktiveret + inaktiveret leptospira, immunologicals for canidae - hunde - aktiv immunisering af hunde fra 8-9 uger gamle:for at forhindre, dødelighed og kliniske tegn forårsaget af hundesyge-virus,for at forhindre, dødelighed og kliniske tegn forårsaget af canine adenovirus type 1,for at forhindre kliniske tegn og reducere viral udskillelse forårsaget af canine adenovirus type 2,for at forhindre kliniske tegn, leucopoenia og viral udskillelse forårsaget af parvovirus,for at forhindre, at kliniske tegn (nasal og øjenskader decharge) og reducere viral udskillelse forårsaget af canine parainfluenza virus,for at forhindre, at kliniske tegn, infektion og urinudskillelse forårsaget af l. interrogans serogruppe australis serovar bratislava,for at forhindre kliniske tegn og urinudskillelse og reducere infektion forårsaget af l. interrogans serogruppe canicola serovar canicola og l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagie serovar icterohaemorrhagiae,for at forebygge kliniske symptomer, og reducere infektion og urinudskillelse forårsaget af l. interrogans serogruppe grippotyphosa serovar grippotyphosa og for at forhindre dødelighed, kliniske tegn og infektion forårsaget af rabiesvirus.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 orf2 protein, inactivated mycoplasma hyopneumoniae, strain p-5722-3 - inaktiveret virus og bakterier inaktiverede vacciner - svin - til aktiv immunisering af svin fra 3 ugers alderen mod porcine circovirus type 2 (pcv2) for at reducere viral belastning i blod og lymfoide væv og fækalt afgivelse forårsaget af infektion med pcv2. til aktiv immunisering af svin over 3 uger mod mycoplasma hyopneumoniae for at reducere lungelæsioner forårsaget af infektion med m. hyopneumoniae.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sutimlimab - hemolysis; anemia, hemolytic, autoimmune - immunosuppressiva - enjaymo is indicated for the treatment of haemolytic anaemia in adult patients with cold agglutinin disease (cad).