Európai Unió - portugál - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - talidomida - mieloma múltiplo - imunossupressores - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.

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sanofi mature ip - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancertaxotere em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com:operável nó-positivo câncer de mama;operável nó-negativa de câncer de mama. para pacientes com operável nó-negativa de câncer de mama, tratamento adjuvante deve ser restrito a pacientes elegíveis para receber quimioterapia de acordo com o estabelecido internacionalmente critérios para a terapia primária precoce do câncer de mama. o taxotere em associação com doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama que não receberam terapia citotóxica para esta condição. o taxotere em monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ormetastatic câncer de mama não responderam à terapêutica citotóxica. a quimioterapia anterior deveria ter incluído uma antraciclina ou um agente de alquilação. o taxotere em associação com trastuzumab é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático cujos tumores overexpress de her2 e que não receberam quimioterapia para doença metastática. o taxotere em associação com capecitabina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. não-pequenas células de pulmão cancertaxotere é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão, após falha de quimioterapia prévia. o taxotere em associação com a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com irressecável, localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão, em pacientes que não receberam quimioterapia para esta condição. próstata cancertaxotere em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com hormônio refratário de uma metástase do câncer de próstata. gástrica adenocarcinomataxotere em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico metastático, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática. cabeça e pescoço cancertaxotere em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento adjuvante do carcinoma localmente avançado carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço.

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swedish orphan biovitrum international ab - nitisinona - tyrosinemias - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

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merck sharp and dohme b.v - a ribavirina - hepatite c, crônica - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol é indicado em combinação com outros medicamentos para o tratamento da hepatite c crónica (chc) em adultos. rebetol é indicado em combinação com outros medicamentos para o tratamento da hepatite crônica c (chc) em pacientes pediátricos (crianças de 3 anos de idade e mais velhos e adolescentes) não tratados previamente e sem descompensação hepática.

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regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin associadas a síndromes periódicas - imunossupressores - rilonacept regeneron é indicado para o tratamento de síndromes periódicas associadas à criopirina (caps) com sintomas graves, incluindo síndrome de auto-inflamação fria familiar (fcas) e síndrome de muckle-wells (mws), em adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos.

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alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinúria, paroxística - imunossupressores - soliris é indicado em adultos e crianças para o tratamento de:hemoglobinúria paroxística noturna (hpn). evidência de benefício clínico é demonstrado em pacientes com hemólise com sintoma clínico(s) indicativo de alta atividade de doença, independentemente de transfusão de história (consulte a secção 5. atípico hemolítica síndrome urêmico (ahus). soliris é indicado em adultos para o tratamento de:refractários generalizada miastenia gravis (gmg), em pacientes que são anti-receptor de acetilcolina (achr, em inglês) anticorpo positivo (consulte a secção 5. neuromielite óptica transtorno do espectro (nmosd) em pacientes que são anti-aquaporina-4 (aqp4) anticorpo positivo com um reincidente curso da doença.

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novartis europharm limited - nilotinib - leucemia, myélogênico, crônico, bcr-abl positivo - agentes antineoplásicos - tasigna é indicado para o tratamento de:adulto e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia positivo mielóide crônica, leucemia (cml) na fase crônica,o paciente pediátrico com o cromossoma filadélfia positivo lmc em fase crônica com resistência ou intolerância à terapêutica prévia, incluindo o imatinib. tasigna é indicado para o tratamento de:adulto e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia positivo mielóide crônica, leucemia (cml) na fase crônica,os pacientes adultos com doenças crônicas fase e fase acelerada para o cromossoma filadélfia positivo cml com resistência ou intolerância à terapêutica prévia, incluindo o imatinib. dados de eficácia em pacientes com lmc em crise blástica não estão disponíveis,pacientes pediátricos com fase crônica cromossoma filadélfia positivo cml com resistência ou intolerância à terapêutica prévia, incluindo o imatinib.

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nordic group b.v. - tegafur, gimeracil, oteracil - neoplasias de estômago - agentes antineoplásicos - teysuno is indicated in adults:- for the treatment of advanced gastric cancer when given in combination with cisplatin (see section 5. - as monotherapy or in combination with oxaliplatin or irinotecan, with or without bevacizumab, for the treatment of patients with metastatic colorectal cancer for whom it is not possible to continue treatment with another fluoropyrimidine due to hand-foot syndrome or cardiovascular toxicity that developed in the adjuvant or metastatic setting.

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pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - agentes antineoplásicos - renal-célula carcinomatorisel é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com avançada renal-carcinoma de células (rcc), que têm, pelo menos, três dos seis prognóstica fatores de risco. manto-célula lymphomatorisel é indicado para o tratamento de pacientes adultos com recidiva e / ou refratários manto linfoma de células (mcl).

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gilead sciences ireland uc - a emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - treatment of hiv-1 infection: , truvada is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults. truvada é também indicado para o tratamento de hiv-1 infectados adolescentes, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com 12 anos de idade < 18 anos. , pre-exposure prophylaxis (prep): , truvada is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults at high risk.