Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - klofarabint - prekurzorsejt limfoblasztikus leukémia-limfóma - daganatellenes szerek - kezelése akut limfoblasztos leukémia (all) a gyermekgyógyászati betegeknél, akik már visszaesett, illetve tűzálló után legalább két előzetes kezelésben részesülő és amennyiben nincs más kezelési lehetőség várható eredmény-ban egy tartós válasz. a biztonságossági és hatásossági tényezőket a kezdeti diagnózis esetén a 21 évnél fiatalabb betegeknél vizsgálták.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. kivéve, hogy az újonnan diagnosztizált, krónikus fázisú cml-nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek. .

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - fenbendazollá - anthelmintics, , benzimidazoles, valamint a kapcsolódó anyagok, fenbendazole - pigs; chicken - a kezelés kontroll -, a gyomor-bélrendszeri fonálférgek a disznók fertőzött:orsóféreg suum (felnőtt -, bél -, illetve vándorló lárva szakaszban);oesophagostomum spp. (felnőtt szakaszok);széklet vagy általában a rosszullét suis (felnőtt szakaszában). a kezelés a gyomor-bélrendszeri fonálférgek a csirkék fertőzött:ascaridia galli (l5 felnőtt szakaszok);heterakis gallinarum (l5 felnőtt szakaszok);capillaria spp. (l5 felnőtt szakaszában).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - levetiracetám - epilepszia - idegrendszer - levetiracetam teva fel van tüntetve, a részleges fellépő rohamok kezelésére monoterápiában vagy anélkül, hogy másodlagos általánossá felnőttek és serdülők, a 16 éves korig újonnan diagnosztizált epilepszia. a levetiracetám teva-t javasolt, mint kiegészítő kezelés:a kezelés a parciális rohamok vagy anélkül másodlagos általánosítás a felnőttek, kamaszok, gyerekek, csecsemők 1 hónapos korban epilepszia;a kezelés mioklónusos görcsrohamok, a felnőttek pedig serdülők 12 éves, juvenilis mioklónusos epilepszia;a kezelés a primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamok, a felnőttek pedig serdülők 12 éves kor idiopátiás generalizált epilepszia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - lakozamidot - epilepszia - antiepileptikumok, - vimpat monoterápia és kiegészítő terápia részleges fellépő rohamok vagy anélkül másodlagos általánossá a felnőttek, serdülőkorúak és gyermekek 4 éves kor az epilepszia kezelésére javallott.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - influenza, emberi - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - kezelés influenzatamiflu jelzi a felnőttek, illetve a gyerekek beleértve a teljes kifejezés újszülöttek, akik jelen a tünetek tipikusan az influenza, amikor influenza vírus kering a közösségi. hatékonysága bizonyított, amikor a kezelést követő két napon belül az első tünetek. megelőzés, a influenzapost-expozíció megelőzése, az egyének egy éves, vagy idősebb alábbi kapcsolatot a klinikailag diagnosztizált influenza eset, amikor az influenza vírus kering a közösségi. a megfelelő használatát a tamiflu az influenza megelőzésére kell meghatározni eseti alapon, a körülmények által, valamint a lakosság védelmet igénylő. kivételes helyzetekben (pl.. amennyiben eltérés van a között keringő, vakcina vírus törzsek, valamint a pandémiás helyzet) szezonális megelőzés is tekinthető egyének egy éves vagy idősebb. a tamiflu javallt expozíció utáni influenza megelőzésére, a csecsemők kevesebb, mint 1 éves kor alatt egy világméretű influenza járvány. a tamiflu nem helyettesíti az influenza elleni védőoltás. a használata antivirális kezelésére, valamint az influenza megelőzésére kell meghatározni alapján hivatalos ajánlások. határozatok kapcsolatban használja az oszeltamivir kezelése vagy megelőzése figyelembe kell venni, hogy mit tudunk a jellemzők a cirkuláló influenzavírusok, a rendelkezésre álló információk influenza elleni gyógyszer érzékenység minták minden évszakban a hatás a betegség, a különböző földrajzi területeken betegcsoportok.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - az arzén-trioxid - leukémia, promyelocytic, akut - daganatellenes szerek - a trisenox-ot javallt indukciós elengedése, valamint a konszolidáció a felnőtt betegek:az Újonnan diagnosztizált alacsony-közepes kockázat akut promyelocytic leukémia (apl) (fehérvérsejtszám, legfeljebb 10 x 103/µl) kombinálva all‑transz‑retinol-sav (atra)visszaesett/tűzálló akut promyelocytic leukémia (apl) (előző kezelés bele kellett volna retinoid, kemoterápia)jelenléte jellemez a t(15;17) a transzlokáció és/vagy a jelenléte a pro-myelocytic leukémia/retinol-sav-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gén. a válaszadási arány a más akut myeloid leukémia altípusa, hogy az arzén-trioxid nem vizsgálták.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - daganatellenes szerek - a sprycel-t javallott a gyermekgyógyászati betegek:az újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma-pozitív krónikus myeloid leukaemia krónikus fázis (ph+ cml cp), vagy ph+ cml cp rezisztens vagy intoleráns előzetes beleértve az imatinib terápia. újonnan diagnosztizált ph+ akut limfoblasztos leukémia (all) kemoterápiával kombinálva. a sprycel-t javallott a felnőtt betegek kezelésére:újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma pozitív (ph+) krónikus myeloid leukaemia (cml) a krónikus fázisú;krónikus, gyorsított vagy robbanás fázisú cml-ben a rezisztencia vagy intolerancia előzetes kezelés beleértve az imatinib mesilate;ph+ akut limfoblasztos leukémia (all), valamint a lymphoid robbanás cml a rezisztencia vagy intolerancia előzetes kezelés. a sprycel-t javallott a gyermekgyógyászati betegek:az újonnan diagnosztizált ph+ cml krónikus fázisában (ph+ cml-cp), vagy ph+ cml-cp rezisztens vagy intoleráns előzetes beleértve az imatinib terápia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - pregabalin - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - antiepileptikumok, - epilepsypregabalin mylan pharma kiegészítő terápiaként javasolt a felnőttek a parciális rohamok vagy anélkül másodlagos általánosítás. generalizált szorongás disorderpregabalin mylan pharma kezelésére javallt, a generalizált szorongás (gad) a felnőttek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - brivaracetam - epilepszia - antiepileptikumok, - a briviact kiegészítő terápiaként szolgál a 16 éves kor feletti felnőtt és serdülőkorú epilepsziában szenvedő másodlagos generalizációval vagy anélküli parciális görcsrohamok kezelésében.