Afinitor Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

afinitor

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - daganatellenes szerek - hormon-receptor-pozitív speciális mell cancerafinitor kezelésére javallt, a hormon-receptor-pozitív, her2/neu-negatív előrehaladott emlőrák, kombinálva kerületben, a menopauza utáni nők nélkül tüneti zsigeri betegség után ismételt vagy progresszió következő egy nem-szteroid aromatáz-gátló. a neuroendokrin daganatok a hasnyálmirigy originafinitor kezelésére javallt, a inoperábilis vagy áttétes, jól vagy közepesen differenciált neuroendokrin tumorok a hasnyálmirigy eredetű, a felnőttek a progresszív betegség. a neuroendokrin daganatok, gyomor-vagy tüdő-originafinitor kezelésére javallt, a inoperábilis vagy áttétes, jól differenciált (grade 1-es vagy 2-es fokozatú) a nem-funkcionális neuroendokrin daganatok, gyomor-vagy tüdő eredetű, a felnőttek a progresszív betegség. vese-sejt carcinomaafinitor jelzi a kezelés a betegek speciális vese-sejtes carcinoma, akinek a betegség előrehaladott, vagy a kezelés után a vegf-célzott terápia.

Glivec Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glivec

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - daganatellenes szerek - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , a glivec hatását, az eredmény, a csontvelő-átültetés nem határozták meg. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. azok a betegek, akik alacsony, vagy nagyon alacsony kiújulás kockázata nem kaphat adjuváns kezelés; a felnőtt betegek kezelésére inoperábilis dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) szenvedő felnőtt betegek visszatérő és / vagy áttétes dfsp, akik nem jogosultak a műtét. a felnőtt, gyermek beteg, a hatékonysága a glivec-et alapul, általános hematológiai, citogenetikai válasz árak, illetve a progressziómentes túlélés cml-ben, a hematológiai, citogenetikai válasz árak a ph+ all, mds / mpd, a hematológiai válasz árak a hes / cel, objektív választ árak a felnőtt betegek inoperábilis és / vagy áttétes lÉnyeg, dfsp, illetve a kiújulás-mentes túlélés adjuváns gist. a glivec a betegek mds / mpd kapcsolódó pdgfr gén újra szabályok nagyon korlátozott (lásd 5. kivéve, hogy az újonnan diagnosztizált, krónikus fázisú cml-nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek.

Infanrix Penta Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

infanrix penta

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - a vakcinák - az infanrix penta a csecsemők elsődleges és emlékeztető vakcinázására ajánlott a diftéria, tetanusz, pertussis, hepatitisz b és poliomyelitis ellen.

LeukoScan Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

leukoscan

immunomedics gmbh - szuleszomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnosztikai szerek - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. a leukoscan-t javallott a diagnosztikai képalkotó meghatározására a helye, amennyiben a fertőzés, gyulladás a csont gyanús betegek osteomyelitis, beleértve a betegek diabéteszes láb fekélyek. a leukoscan-t nem alkalmazták diagnosztizálni osteomyelitis a betegek sarlósejtes vérszegénység.

Ribavirin BioPartners Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin biopartners

biopartners gmbh - a ribavirin - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - ribavirin biopartners javallt a kezelés a krónikus hepatitis-c vírus (hcv) fertőzés, a három éves és idősebb gyermekek és a serdülők, és csak egy kombinált kezelés a interferon alfa-2b részeként használható. a ribavirin monoterápiát nem szabad használni. nincsenek biztonságossági vagy hatékonysági adatok a ribavirin és más interferon formák (pl. nem alfa-2b). naiv patientsadult patientsribavirin biopartners jelzi, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, kezelésére felnőtt betegek minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt), akik pozitív hepatitis c vírus ribonucleic sav (hcv-rns) (lásd 4. 4)a gyermekek három éves, vagy annál idősebb, adolescentsribavirin biopartners használatra szánt, a kombinációs kezelés az interferon alfa-2b-vel, a kezelés a gyermekek három éves, vagy annál idősebb, serdülők, akik minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív a hcv-rns -. amikor úgy döntött, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás. a visszafordíthatóságot növekedés gátlás bizonytalan. a döntés, hogy kezelni kell eseti elbírálás alapján (lásd 4. előző-kezelés-hiba patientsadult patientsribavirin biopartners jelzi, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, a kezelés a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik korábban válaszolt (normalizálása alt a kezelés végén), hogy az interferon alfa monoterápia de aki ezt követően visszaesett (lásd 5.

Zejula Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

zejula

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - daganatellenes szerek - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Clopidogrel BMS Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

clopidogrel bms

bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotikus szerek - a clopidogrel javasolt, a felnőttek a megelőzés, a atherothrombotic események:- a betegek szenvednek miokardiális infarktus (egy pár napig, amíg kevesebb, mint 35 nap), ischaemiás stroke (7 napig, amíg kevesebb, mint 6 hónap), vagy bizonyított perifériás artériás betegség.. - szenvedő betegek akut koronária szindróma:non-st-szegmenst nem mutató akut koronária szindróma (instabil angina vagy non-q-hullámú miokardiális infarktus), beleértve a betegeknél, akiknél az egy stent elhelyezés következő perkután koronária intervenció, együtt acetilszalicilsav (asa). st-szegmenst nem mutató akut miokardiális infarktus, kombinálva asa orvosilag kezelt betegek jogosult a thrombolyticus terápia.

Incivo Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

incivo

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - incivo, kombinálva a peginterferon alfa-ribavirin, kezelésére javallt, a genotípus-1 krónikus hepatitis c-ben szenvedő felnőtt betegek kompenzált májbetegségben szenved (beleértve a cirrhosis):ki vagy kezelésben még nem részesült;aki korábban már kezelt, az interferon alfa (pegilált vagy nem pegilált) önmagában vagy ribavirinnel kiegészítve, beleértve relapsers, részleges választ, null reagálók.