Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatitída c, chronická - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. prosím, pozrite si ribavirin a boceprevir súhrnov charakteristických vlastností lieku (smpcs), keď sa pegintron je možné použiť v kombinácii s týmito liekmi. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron v kombinácii s ribavirin (bitherapy) je indikovaný na liečbu chc infekcie u dospelých pacientov, ktorí sa predtým neliečených vrátane pacientov s klinicky stabilnom hiv co-infekcie a u dospelých pacientov, ktorí zlyhali predchádzajúce liečby s interferónom alfa (pegylated alebo non-pegylated) a ribavirin kombinácia terapie alebo interferón-alfa monotherapy. interferón monotherapy, vrátane pegintron je indikovaný hlavne v prípade neznášanlivosti alebo kontraindikáciou na ribavirin. prosím, pozrite si ribavirin smpc, keď sa pegintron je možné použiť v kombinácii s ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu, ktoré môžu byť nezvratné v niektorých pacientov. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad od prípadu. prosím, pozrite si ribavirin smpc pre kapsuly alebo perorálny roztok, keď sa pegintron je možné použiť v kombinácii s ribavirin.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - peginterferon alfa-2b - hepatitída c, chronická - immunostimulants, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. prosím, pozrite si ribavirin a boceprevir súhrnov charakteristických vlastností lieku (smpcs), keď viraferonpeg je možné použiť v kombinácii s týmito liekmi. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg v kombinácii s ribavirin (bitherapy) je indikovaný na liečbu chc infekcie u dospelých pacientov, ktorí sa predtým neliečených vrátane pacientov s klinicky stabilnom hiv co-infekcie a u dospelých pacientov, ktorí zlyhali predchádzajúce liečby s interferónom alfa (pegylated alebo non-pegylated) a ribavirin kombinácia terapie alebo interferónom alfa monotherapy. interferón monotherapy, vrátane viraferonpeg, je indikovaná hlavne v prípade neznášanlivosti alebo kontraindikáciou na ribavirin. prosím, pozrite si ribavirin smpc, keď viraferonpeg je možné použiť v kombinácii s ribavirin. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu, ktoré môžu byť nezvratné v niektorých pacientov. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad od prípadu. prosím, pozrite si ribavirin smpc pre kapsuly alebo perorálny roztok, keď viraferonpeg je možné použiť v kombinácii s ribavirin.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - rimonabant - obezita - prípravky proti obezite, okrem diétne výrobky - ako doplnok stravy a cvičenia na liečbu obéznych pacientov (bmi 30 kg/m2), alebo pacientov s nadváhou (bmi 27 kg/m2) a s nimi súvisiacimi rizikový faktor(y), ako je diabetes 2. typu alebo dyslipidaemia (pozri časť 5.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - kyselina ibandrónová - osteoporóza, postmenopauza - lieky na liečbu chorôb kostí - liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien so zvýšeným rizikom zlomeniny. zníženie rizika zlomeniny stavcov sa preukázalo. Účinnosť na femoral neck zlomenín nebola stanovená.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - kyselina ibandrónová - osteoporóza, postmenopauza - lieky na liečbu chorôb kostí - liečbu osteoporózy u žien po menopauze zvýšené riziko zlomenín (pozri časť 5. zníženie rizika zlomeniny stavcov sa preukázalo, že účinnosť na femoral neck zlomenín nebola stanovená.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsie - psycholeptika - liečba dlhodobých, akútnych, konvulzívnych záchvatov u dojčiat, batoľatých, detí a adolescentov (od troch mesiacov do menej ako 18 rokov). buccolam musia ich používať len rodičia / opatrovatelia, kde pacient bol diagnostikovaný majú epilepsiu. pre deti od troch do šiestich mesiacov veku, liečba by mala byť v nemocnici nastavenie, kde monitorovanie je možné a resuscitačného vybavenia je k dispozícii.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - kapecitabín - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastické činidlá - capecitabine teva je indikovaný na adjuvantnú liečbu pacientov po operácii rakoviny hrubého čreva v štádiu iii (dukes fáza c). capecitabine teva je indikovaný na liečbu metastatickým kolorektálnym. capecitabine teva je uvedené v prvej línii liečby pokročilého karcinómu v kombinácii s platinum‑na základe denného režimu. capecitabine teva v kombinácii s docetaxel je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. capecitabine teva je tiež uvedené, ako monotherapy pre liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní taxanes a anthracycline obsahujúce chemoterapia režimu alebo pre koho ďalej anthracycline terapia nie je uvedené.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancerdocetaxel teva pharma monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. non-small cell lung cancerdocetaxel teva pharma je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small-bunky rakoviny pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. docetaxel teva pharma v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. prostaty cancerdocetaxel teva pharma v kombinácii s prednizónom alebo prednisolone je indikovaný na liečbu pacientov so srdcovo žiaruvzdorné metastatické rakoviny prostaty.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulatromycín - antibakteriálne látky na systémové použitie - pigs; cattle; sheep - dobytok: zaobchádzanie a metaphylaxis hovädzieho choroby dýchacích ciest (brd), spojené s mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni a mycoplasma bovis citlivé na tulathromycin. prítomnosť ochorenia v stáde by sa mala stanoviť pred metafylaktickou liečbou. liečba infekčnej bovinnej keratokonjunktivitidy (ibk) spojené s moraxella bovis citlivé na tulathromycin. ošípané: liečba a metaphylaxis svíň choroby dýchacích ciest (opora) spojené s actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, hemofilovm parasuis a bordetella bronchiseptica citlivé na tulathromycin. prítomnosť ochorenia v stáde by sa mala stanoviť pred metafylaktickou liečbou. draxxin by sa mal používať iba vtedy, ak sa očakáva, že ošípané rozvinú chorobu do 2-3 dní. ovce: liečba skorých štádií infekčnej podkožne (zápal pažeráka) spojená s virulentným dichelobacter nodosus, ktorý si vyžaduje systémovú liečbu.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - pirlimycin - antibakteriálne látky na intramamárne použitie - dobytok - na liečbu subclinical mastitis v dojčiace kravy vzhľadom na gram-pozitívne cocci náchylné na pirlimycin vrátane staphylococcal organizmy ako staphylococcus aureus, obe penicillinase-pozitívne a penicillinase-negatívne, a coagulase-negatívne staphylococci; streptokokovej organizmov vrátane streptococcus agalactiae, streptococcus dysgalactiae a streptococcus uberis.