Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoëtine zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemische preparaten - behandeling van symptomatische anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassen en pediatrische patientstreatment van anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen bij volwassen en pediatrische patiënten die hemodialyse ondergaan en volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan. behandeling van ernstige anemie van renale oorsprong gepaard gaan met klinische symptomen bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntie die nog niet die dialyse ondergaan. behandeling van anemie en vermindering van de transfusie eisen bij volwassen patiënten die chemotherapie voor vaste tumoren, maligne lymfoom of multipel myeloom, en op het risico van een transfusie, zoals beoordeeld door de patiënt algemene status (e. cardiovasculaire status, bestaande anemie bij de start van de chemotherapie). silapo kan worden gebruikt voor het verhogen van de opbrengst van autoloog bloed van patiënten in een predonation programma. het gebruik in deze indicatie moet worden afgewogen tegen de gerapporteerde risico van trombo-embolische gebeurtenissen. de behandeling mag alleen worden gegeven aan patiënten met een matige anemie (geen ijzertekort), als het bloed het opslaan van de procedures zijn niet beschikbaar of onvoldoende wanneer de geplande grote electieve chirurgie vereist een grote hoeveelheid bloed (4 of meer eenheden bloed voor vrouwen of 5 of meer eenheden voor mannen). silapo is geïndiceerd voor niet-ijzer tekort volwassenen voorafgaand aan de grote electieve orthopedische chirurgie met een hoge gepercipieerde risico voor transfusie complicaties te verminderen blootstelling aan allogene bloedtransfusies. het gebruik moet worden beperkt tot patiënten met een matige anemie (e. hemoglobine concentratie tussen 10 tot 13 g/dl) die een autologe predonation programma beschikbaar en met de verwachte matige bloed verlies (900 1 800 ml). silapo kan worden gebruikt voor het verhogen van hemoglobine concentratie in de symptomatische anemie (hemoglobine concentratie van ≤10 g/dl) bij volwassenen met een laag - of gemiddelde-1-risico primaire myelodysplastische syndromen (mds) die een laag serum erytropoëtine (.

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zoetis b.v. - levend verzwakt feliene calicivirus stam f9; levend verzwakt feliene infectieuze rhinotracheÏteitsvirus, stam fvrm - lyofilisaat voor suspensie voor injectie - feline rhinotracheitis virus vaccine + feline calicivirus vaccine - katten

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - colorectale neoplasma's - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met:gemetastaseerde colorectale kanker (crc) die al eerder zijn behandeld met of worden niet beschouwd als kandidaten voor, therapieën - deze omvatten fluoropyrimidine-gebaseerde chemotherapie, een anti-vegf therapie en een anti-egfr-therapie;inoperabele of gemetastaseerde gastro-intestinale stromale tumoren (gist) die gevorderd op of intolerant zijn voor een voorafgaande behandeling met imatinib en sunitinib;hepatocellulair carcinoom (hcc) die eerder werden behandeld met sorafenib.

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zoetis b.v. - levend verzwakt feliene calicivirus stam f9; levend verzwakt feliene infectieuze rhinotracheÏteitsvirus, stam fvrm; levend verzwakt feliene panleucopenievirus, stam sneeuwluipaard - lyofilisaat voor suspensie voor injectie - feline panleucopenia virus / parvovirus vaccine + feline rhinotracheitis virus vaccine + feline calicivirus vaccine - katten

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

intervet nederland b.v. - gonadotrofineserum; humaan choriongonadotrofine - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - gonadotrofineserum 80 ie/ml; humaan choriongonadotrofine 40 ie/ml, - gonadotrophins, combinations - varkens

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - insulin human - insulines en analogen voor injectie, intermediair werkende - cats; dogs - voor de behandeling van diabetes mellitus bij honden en katten te bereiken vermindering van hyperglycemie en verbetering van de bijbehorende klinische tekenen.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

ab science s.a. - masitinib mesilate - antineoplastische middelen - honden - behandeling van niet-reseceerbare hondenmast-celtumoren (graad 2 of 3) met bevestigde gemuteerde c-kit tyrosine-kinase receptor.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - depreotide trifluoroacetaat - radionuclide-beeldvorming - diagnostische radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. voor scintigraphic beeldvorming van verdacht maligne tumoren in de longen na de eerste detectie, incombination met een ct-scan of röntgenfoto van de borst, bij patiënten met een solitaire pulmonale knobbeltjes.

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. - ethinylestradiol; gestodeen; - filmomhulde tablet - gestodene and ethinylestradiol

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. - ethinylestradiol; gestodeen; - filmomhulde tablet - gestodene and ethinylestradiol