Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - risankizumab - psoriasis; arthritis, psoriatic - immunszuppresszánsok - plaque psoriasisskyrizi is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritisskyrizi, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards). crohn's diseaseskyrizi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active crohn's disease who have had an inadequate response to, lost response to, or were intolerant to conventional therapy or a biologic therapy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

vbi vaccines b.v. - hepatitis b felületi antigén - hepatitisz b - a vakcinák - prehevbri is indicated for active immunisation against infection caused by all known subtypes of the hepatitis b virus in adults. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with prehevbri as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection. the use of prehevbri should be in accordance with official recommendations.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tremelimumab - karcinóma, nem kissejtes tüdő - daganatellenes szerek - tremelimumab astrazeneca in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - respiratory syncytial virus recombinant glycoprotein f stabilised in the pre-fusion conformation (rsvpref3) produced in chinese hamster ovary (cho) cells by recombinant dna technology - légzőszervi szinciális vírusfertőzések - a vakcinák - arexvy is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (lrtd) caused by respiratory syncytial virus in adults 60 years of age and older. használja ezt a vakcinát a hivatalos ajánlásoknak megfelelően.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tislelizumab - esophageal squamous cell carcinoma - daganatellenes szerek - oesophageal squamous cell carcinoma (oscc) tevimbra as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable, locally advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior platinum-based chemotherapy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant influenza vírus (élő, attenuált) bekezdése a következő törzsek:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09, mint a törzs, a/victoria/361/2011 (h3n2) - szerű törzs, b/massachusetts/2/2012-szerű törzs - influenza, human; immunization - a vakcinák - az influenza profilaxisa az egyénekben 24 hónapos és 18 év alattiaknál. a használata fluenz kell a hivatalos ajánlásoknak.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - merkaptamin-bitartarátot - cystinosisban - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - a procysbi a javasolt nephropathiás cystinosis kezelésére javallt. a ciszteamin csökkenti a cisztin felhalmozódását néhány sejtben (pl. leukociták, izom és a máj sejtek) a betegek nephropathic cystinosis, és amikor kezelés megkezdése korai, késlelteti a kialakulását a veseelégtelenség.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - klofarabint - prekurzorsejt limfoblasztikus leukémia-limfóma - daganatellenes szerek - kezelése akut limfoblasztos leukémia (all) a gyermekgyógyászati betegeknél, akik már visszaesett, illetve tűzálló után legalább két előzetes kezelésben részesülő és amennyiben nincs más kezelési lehetőség várható eredmény-ban egy tartós válasz. a biztonságossági és hatásossági tényezőket a kezdeti diagnózis esetén a 21 évnél fiatalabb betegeknél vizsgálták.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - immunszuppresszánsok - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. arthritis arthritiscosentyx, egyedül vagy kombinálva metotrexát (mtx), javasolt a kezelés aktív arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy korábbi betegség módosító anti reumás gyógyszer (adtak) terápia már nem megfelelő. axiális spondyloarthritis (axspa)bechterew-kór (mint, radiológiai axiális spondyloarthritis)cosentyx kezelésére javallt aktív bechterew-kór a felnőttek, akik reagáltak megfelelően a hagyományos terápia. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaronnak - pitvarfibrilláció - cardiac terápia - a multaq a sinus ritmus fenntartására javallt sikeres kardioverzió után felnőtt, klinikailag stabil paroxysma vagy perzisztáló pitvari fibrillációban (af). biztonsági profiljának köszönhetően a multaq csak az alternatív kezelési lehetőségek figyelembevétele után írható fel. a multaq-ot nem adható olyan betegeknek, a bal kamrai szisztolés diszfunkció, vagy, hogy a betegek a jelenlegi vagy a korábbi epizódok a szívelégtelenség.