Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hipercholesterolemija - lipidą keičiančios medžiagos - lojuxta skiriamas kaip papildoma low‑fat dietos ir kitais lipid‑lowering vaistiniais preparatais arba be žemo tankio lipoproteinų (mtl) aferezės suaugusių pacientų, sergančių homozigotine šeimine hipercholesterolemija (hŠh). genetiniai patvirtinimo hofh turėtų būti gauti, kai tik įmanoma. kitų formų pirminių hyperlipoproteinaemia ir antrinės priežastys hypercholesterolaemia e. nephrotic sindromas, hipotireozė), turi būti atmesti.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - pregabalinas - epilepsy; anxiety disorders; neuralgia - antiepileptics, , kitos antiepileptics - neuropatinis painlyrica nurodomas gydymo periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas suaugusieji. epilepsylyrica yra nurodyta kaip adjunctive terapija suaugusiems, turintiems dalinį konfiskavimą su ar be antrinės apibendrinimas. generalizuoto nerimo disorderlyrica nurodomas gydymo generalizuoto nerimo sutrikimas (gad) suaugusiems.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumabas - leukemija, limfocitinė, lėtinė, b-ląstelė - antinavikiniai vaistai - mabcampath skiriamas pacientams, sergantiems b-ląstelių lėtine limfocitine leukemija (bcll), kuriems netinka kombinuotos fludarabino chemoterapijos.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituksimabas - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antinavikiniai vaistai - mabthera yra nurodyta suaugusiems šių nuorodų:ne hodžkino limfoma (nhl)mabthera fluorouracilu ir folino anksčiau negydytų suaugusių pacientų su etapas iii‑iv follicular limfoma kartu su chemoterapija. mabthera palaikomąjį gydymą fluorouracilu ir folino suaugusiųjų follicular limfoma sergantiems pacientams reaguoti į indukcijos terapija. mabthera monotherapy fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems iii etapas‑iv follicular limfoma, kurie yra chemoresistant arba yra jų antrasis arba vėlesni recidyvas po chemoterapijos. mabthera fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su cd20 teigiamas difuzinė didelių b ląstelių ne hodžkino limfoma kartu su pjaustyti (ciklofosfamidas, doxorubicin, vincristine, prednizoloną) chemoterapija. mabthera kartu su chemoterapija yra nurodyta gydymas, vaikų pacientai (vyresni kaip 6 mėnesius iki < 18 metų amžiaus) su anksčiau negydytų stadija cd20 teigiamas difuzinė didelių b ląstelių limfoma (dlbcl), burkitt limfoma (bl)/burkitt leukemija (brandus b-ląstelių ūmine leukemija) (bal) arba burkitt-kaip limfoma (bll). lėtine limfocitine leukemija (lll)mabthera kartu su chemoterapija yra nurodyta gydomi pacientai, sergantys anksčiau negydytų ir atsinaujino/ugniai atsparūs lll. tik ribotą duomenų apie veiksmingumą ir saugumą pacientams, anksčiau gydomi monokloniniai antikūnai, įskaitant mabthera ar pacientams, ugniai atsparios į ankstesnį mabthera plius chemoterapija. reumatoidinis arthritismabthera kartu su metotreksatu fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia aktyvus reumatoidinis artritas, kurie buvo nepakankamas atsakas ar nepakantumas kitos ligos‑pakeisti anti‑reumato narkotikų (dmard), įskaitant vieną ar daugiau naviko nekrozės faktorius (tnf) inhibitorių terapija. mabthera buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x‑ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. sepsinė su polyangiitis ir mikroskopinių polyangiitismabthera, kartu su gliukokortikoidai, yra nurodyta gydyti suaugusius pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu sepsinė su polyangiitis (wegener ' s) (vps) ir mikroskopinių polyangiitis (mpa). mabthera, kartu su gliukokortikoidai, yra nurodyta priėmimo atleidimo visų pediatrinių pacientų (vyresnių kaip 2 iki < 18 metų amžiaus) su sunkia, aktyvaus vps (wegener) ir mpa. pemphigus vulgarismabthera skiriamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia pemphigus vulgaris (pv).

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - doksorubicino hidrochloridas - krūties navikai - antinavikiniai vaistai - myocet liposomal, kartu su ciklofosfamidu, fluorouracilu pirmos eilės gydymo metastazavusiu krūties vėžiu suaugusių moterų.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - rivastigminas - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - simptominis lengvas ar vidutiniškai sunkus alzheimerio demencijos gydymas. simptominis gydymas lengvos vidutiniškai sunki demencija pacientams, sergantiems idiopatine parkinsono liga.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dekstrometorfanas, quinidine - neuro-elgesio apraiškos - kiti nervų sistemos vaistai - nuedexta skiriamas simptominiam pseudobulbaro poveikio (pba) gydymui suaugusiems. efektyvumas buvo tiriamas tik pacientams, kuriems būdinga amiotrofinė šoninė sklerozė arba išsėtinė sklerozė.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - parkinsono liga - anti-parkinsono vaistai - suaugusiųjų parkinsono ligos simptominis gydymas.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

1 a pharma gmbh - rivastigminas - alzheimer disease; dementia; parkinson disease - psychoanaleptics, - simptominis lengvas ar vidutiniškai sunkus alzheimerio demencijos gydymas. simptominis gydymas lengvos vidutiniškai sunki demencija pacientams, sergantiems idiopatine parkinsono liga.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomidas - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - imunosupresantai - kelis myelomarevlimid kaip monotherapy yra nurodyta techninės priežiūros gydymas suaugusiems pacientams su naujai diagnozuota, daugybine mieloma, kurie buvo autologinių kamieninių ląstelių transplantacijos. revlimid kaip terapijos derinys su dexamethasone, ar bortezomib ir dexamethasone, ar melphalan ir prednizolonas (žr. skyrių 4. 2) yra nurodytos gydyti suaugusiems pacientams su anksčiau negydytų mieloma, kurie nėra tinkami persodinti. revlimid kartu su dexamethasone nurodomas gydymo mieloma suaugusiųjų pacientų, kurie gavo bent vieną prieš terapija. mielodisplazinio syndromesrevlimid kaip monotherapy fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su perpylimo priklauso nuo anemija, dėl žemos ar vidutinės 1-rizikos mielodisplazinio susiję sindromai su atskiru išbraukta 5q cytogenetic anomalija, kai kitos gydymo galimybės yra nepakankamos arba netinkamos. mantijos ląstelių lymphomarevlimid kaip monotherapy fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su atsinaujino arba ugniai atsparios mantijos ląstelių limfoma. follicular lymphomarevlimid kartu su rituximab (anti-cd20 antikūnų) fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių anksčiau gydytų follicular limfoma (lygis 1 – 3a).