Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - филграстим - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Иммуностимуляторы, - ratiograstim е показан за намаляване продължителността на неутропения и честотата на фебрилна неутропения при пациенти, лекувани с установените цитотоксична химиотерапия за злокачествено заболяване (с изключение на Хроничната миелоидна левкемия и остра миелоидна синдроми) и за намаляване на продължителността на неутропения при пациенти, подложени на myeloablative терапия последвана от костно-мозъчна трансплантация се с повишен риск от продължителен тежка неутропения. Безопасността и ефективността на прилагане на филграстима са подобни при възрастни и деца, подложени на химиотерапия цитотоксическую. ratiograstim е предназначен за мобилизиране на клетките-предшественици на периферна кръв (pbpc). При пациенти, деца и възрастни с тежка вродена, циклична или идиопатична нейтропении на абсолютния брой на неутрофилите (anc) ≤ 0. 5 х 109/л, и анамнеза за тежки или рецидивиращи инфекции, в дългосрочен план администрация ratiograstim се посочва в увеличение на неутрофилите и намаляване честотата и продължителността на инфекциозните събития. ratiograstim е показан за лечение на устойчиви неутропения (anc ≤ 1. 0 x 109/l) при пациенти с напреднала hiv инфекция, за намаляване на риска от бактериални инфекции, когато други опции за управление на неутропения са неподходящи.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - ривастигмин хидроген тартрат - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - Симптоматично лечение на лека до умерено тежка деменция от Алцхаймер. Симптоматично лечение на лека до умерено тежка деменция при пациенти с идиопатична болест на Паркинсон.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - силденафил - Ерективна дисфункция - urologicals - Лечението на мъже с еректилна дисфункция, която е невъзможността да се постигне или поддържане на мъжката ерекция достатъчно за задоволителни сексуалната активност. За да бъде силденафил ефективен, се изисква сексуална стимулация.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - Телмисартан - Хипертония - Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин - hypertensiontreatment эссенциальной хипертония при възрастни. Сърдечно-съдови preventionreduction сърдечно-съдовата заболеваемост при пациенти с:манифест атеротромботических сърдечно-съдови заболявания (в анамнеза за исхемична болест на сърцето, инсулт или периферна съдова болест) или захарен диабет тип 2 с документирано унищожение органи-цели.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - темозоломид - glioma; glioblastoma - Антинеопластични средства - За лечение на възрастни пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом едновременно с лъчетерапия (rt) и впоследствие като монотерапия. За лечение на деца на възраст от три години, юноши и възрастни пациенти с малигнен глиомой, като мултиформен глиобластома или анапластическая астроцитома, с участието на рецидив или прогресия на заболяването след стандартна терапия.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - филграстим - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Иммуностимуляторы, - tevagrastim е показан за намаляване продължителността на неутропения и честотата на фебрилна неутропения при пациенти, лекувани с установените цитотоксична химиотерапия за злокачествено заболяване (с изключение на Хроничната миелоидна левкемия и остра миелоидна синдроми) и за намаляване на продължителността на неутропения при пациенти, подложени на myeloablative терапия последвана от костно-мозъчна трансплантация се с повишен риск от продължителен тежка неутропения. Безопасността и ефективността на прилагане на филграстима са подобни при възрастни и деца, подложени на химиотерапия цитотоксическую. tevagrastim е предназначен за мобилизиране на клетките-предшественици на периферна кръв (pbpc). При пациенти, деца и възрастни с тежка вродена, циклична или идиопатична нейтропении на абсолютния брой на неутрофилите (anc) 0. 5 х 109/л, и анамнеза за тежки или рецидивиращи инфекции, в дългосрочен план администрация tevagrastim се посочва в увеличение на неутрофилите и намаляване честотата и продължителността на инфекциозните събития. tevagrastim е показан за лечение на устойчиви неутропения (anc по-малко или равно на 1. 0 x 109/l) при пациенти с напреднала hiv инфекция, за намаляване на риска от бактериални инфекции, когато други опции за управление на неутропения са неподходящи.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - монохидрат на золедроновата киселина - Фрактури, Кост - Лекарства за лечение на костни заболявания - Предотвратяване на скелетно свързани събития (патологични фрактури, гръбначния компресия, радиация или хирургия към костите, или тумор индуцирана хиперкалциемия) при възрастни пациенти с напреднали злокачествени заболявания, включващи кост. Лечение на възрастни пациенти с тумор-индуцирана гиперкальциемии.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - золедронова киселина - fractures, bone; cancer - Лекарства за лечение на костни заболявания - Предотвратяване на скелетни събития и лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

seqirus netherlands b.v. - a/darwin/6/2021(h3n2)-like strain (a/darwin/11/2021, wild type) / a/wisconsin/67/2022 (h1n1)pdm09-like strain (a/georgia/12/2022 cvr-167) / b/austria/1359417/2021-like strain (b/singapore/wuh4618/2021) / b/phuket/3073/2013-like virus (b/singapore/inftt-16-0610/2016, wild type) - Грип, Човек - вирус на грип, инактивированная, сплит или повърхностен антиген - prophylaxis of influenza in adults and children from 2 years of age. flucelvax на Тетра трябва да се прилага в съответствие с официалните препоръки.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - fremanezumab - Мигренозни разстройства - calcitonin gene-related peptide (cgrp) antagonists - ajovy е показан за профилактика на мигрена при възрастни, които имат най-малко 4 дни мигрена на месец.