Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferon beta-1a - multiple sklerose - immunostimulants, - avonex ist indiziert für die behandlung von:patienten mit schubförmiger multipler sklerose (ms). in klinischen studien war dies gekennzeichnet durch zwei oder mehr akute exazerbationen (schübe) in den vorangegangenen drei jahren ohne nachweis der kontinuierliche übergang zwischen den schüben; avonex verlangsamt das fortschreiten der behinderung und verringert die häufigkeit von rückfällen;die patienten mit einem einzelnen demyelinisierenden ereignis mit aktivem entzündlichen prozess, wenn es schwer ist genug zu rechtfertigen eine behandlung mit intravenösen kortikosteroiden, wenn alternative diagnosen ausgeschlossen wurden und wenn sie entschlossen sind, werden bei hohen risiko der entwicklung einer klinisch definitiven ms. avonex sollte abgesetzt werden bei patienten, die entwicklung der progressiven ms.

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bayer ag  - interferon beta-1b - multiple sklerose - immunostimulants, - betaferon ist indiziert für die behandlung ofpatients mit einem einzelnen demyelinisierenden ereignis mit aktivem entzündlichen prozess, wenn es schwer ist genug zu rechtfertigen eine behandlung mit intravenösen kortikosteroiden, wenn alternative diagnosen ausgeschlossen wurden und wenn sie entschlossen sind, werden bei hohen risiko der entwicklung einer klinisch definitiven multiplen sklerose;patienten mit schubförmig-remittierender multipler sklerose und zwei oder mehr schübe innerhalb der letzten zwei jahre;patienten mit sekundär progredienter multipler sklerose mit aktiver erkrankung, belegt durch rückfälle.

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abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonie-stimulierende faktoren - biograstim ist angezeigt zur reduktion der dauer der neutropenie und die inzidenz von febrile neutropenie bei patienten, die mit etablierte zytotoxische chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme von chronisch-myeloischer leukämie und myelodysplastischen syndromen) und für die verringerung der dauer von neutropenie bei patienten, die sich die myeloablative therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als ein erhöhtes risiko einer verlängerten schweren neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. biograstim ist angezeigt zur mobilisierung peripherer blut-progenitorzellen (pbpc). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige verwaltung von biograstim ist angezeigt zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. biograstim ist angezeigt für die behandlung persistierender neutropenie (anc kleiner oder gleich 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

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roche registration ltd. - ibandronsäure - osteoporose, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - behandlung von osteoporose bei frauen nach der menopause ein erhöhtes risiko von knochenbrüchen. eine reduktion des risikos von vertebralen frakturen gezeigt hat. wirksamkeit auf femurkopf-hals-frakturen ist nicht erwiesen.

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atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronsäure - osteoporose, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - behandlung der osteoporose bei postmenopausalen frauen ein erhöhtes frakturrisiko (siehe abschnitt 5. eine reduktion des risikos vertebraler frakturen wurde gezeigt, eine wirksamkeit auf schenkelhals-frakturen hat sich nicht etabliert.

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astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antithrombotische mittel - brilique, co-verabreicht mit acetylsalicylsäure (asa), ist indiziert für die prävention von atherothrombotischen ereignissen bei erwachsenen patienten withacute koronaren syndromen (acs) ora geschichte von myokardinfarkt (mi) und ein hohes risiko für die entwicklung einer atherothrombotischen eventbrilique, co-verabreicht mit acetyl-salicylsäure (asa), ist indiziert für die prävention von atherothrombotischen ereignissen bei erwachsenen patienten mit einer geschichte von myokardinfarkt (mi aufgetreten ist mindestens ein jahr her) und ein hohes risiko für die entwicklung eines atherothrombotischen ereignisses.

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baxter holding b.v. - doxorubicinhydrochlorid - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - caelyx pegyliertem liposomalen ist indiziert:als monotherapie bei patientinnen mit metastasierendem brustkrebs, bei erhöhtem kardialen risiko, zur behandlung von fortgeschrittenem eierstockkrebs bei frauen, die nicht eine first-line-platin-basierte chemotherapie nicht angesprochen haben;in kombination mit bortezomib zur behandlung des progressiven multiplen myeloms bei patienten, die sie erhalten haben, mindestens eine vorherige therapie und schon absolviert haben oder ungeeignet sind für die knochenmark-transplantation;für die behandlung von aids-bedingten kaposi-sarkom (ks) bei patienten mit niedrigem cd4 zählt (.

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viatris healthcare limited - fenofibrat, simvastatin - dyslipidemien - lipidmodifizierende mittel - cholib wird als zusatztherapie therapie zu diät und bewegung bei hohem kardiovaskulären risiko erwachsenen patienten mit gemischter dyslipidämie reduzieren triglyceride und hdl-c-spiegel zu erhöhen, wenn ldl-c-spiegel mit der entsprechenden dosis angemessen beherrscht werden angezeigt simvastatin-monotherapie.

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teva b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - myocardial infarction; acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; stroke - antithrombotische mittel - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. erwachsenen patienten mit akutem koronarsyndrom:nicht-st-segment elevation acute coronary syndrome (instabile angina pectoris oder non-q-wave-myokardinfarkt), einschließlich patienten, die sich einer stent-implantation folgenden perkutanen koronarintervention in kombination mit acetylsalicylsäure (asa). st-segment elevation acute myocardial infarction, in kombination mit ass bei medizinisch behandelten patienten, für die eine thrombolytische therapie. prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse bei vorhofflimmern fibrillationin erwachsenen patienten mit vorhofflimmern, die mindestens einen risikofaktor für vaskuläre ereignisse, sind nicht geeignet für die behandlung mit vitamin-k-antagonisten (vka) und die haben ein niedriges blutungsrisiko, clopidogrel ist indiziert in kombination mit ass für die prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse, einschließlich schlaganfall.

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teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; stroke - antithrombotische mittel - sekundäre prävention von atherothrombotischen eventsclopidogrel ist indiziert bei:erwachsenen patienten mit herzinfarkt (wenige tage bis weniger als 35 tage), mit ischämischen schlaganfall (7 tage bis weniger als 6 monate) oder etablierte periphere arterielle krankheit. erwachsenen patienten mit akutem koronarsyndrom: nicht - st-segment elevation acute coronary syndrome (instabile angina pectoris oder non-q-wave-myokardinfarkt), einschließlich patienten, die sich einer stent-implantation folgenden perkutanen koronarintervention in kombination mit acetylsalicylsäure (asa). - st-segment elevation acute myocardial infarction, in kombination mit ass bei medizinisch behandelten patienten, für die eine thrombolytische therapie. prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse bei vorhofflimmern fibrillationin erwachsenen patienten mit vorhofflimmern, die mindestens einen risikofaktor für vaskuläre ereignisse, sind nicht geeignet für die behandlung mit vitamin-k-antagonisten (vka) und die haben ein niedriges blutungsrisiko, clopidogrel ist indiziert in kombination mit ass für die prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse, einschließlich schlaganfall.