Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihydrochloride - hepatitis c, kronični - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - daklinza je indiciran u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje infekcije kroničnog hepatitisa c (hcv) kod odraslih (vidi odjeljke 4. 2, 4. 4 i 5. za specifične aktivnosti genotip hcv, vidi 4. 4 i 5.

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - danmavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):za liječenje hiv-1 infekcije u антиретровирусной terapije (art)-iskusni odrasli pacijenti, uključujući i one koji su bili jako prethodno obrađene. za liječenje hiv-1 infekcije u pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 godina i najmanje 15 kg tjelesne težine. odlučivši započeti liječenje s дарунавир uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, pažljivo razmatranje treba posvetiti povijesti liječenje pacijenta i prirode mutacije povezane s različitim posrednika. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. Дарунавир uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1 infekcije) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. odlučivši započeti liječenje s дарунавир u takvim art-iskusan pacijenata, генотипическое testiranje trebali bi se rukovoditi pri korištenju дарунавир (vidi 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5.

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - Деламанид - tuberkuloza, višestruko otporna - antimikobakterija - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - эмтрицитабин, Тенофовир alafenamide - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

biocodex - stiripentol - myoklonova epilepsija, maloljetnica - antiepileptici sredstva, - diacomit je indiciran za uporabu u kombinaciji s clobazam i valproat kao dodatna terapija vatrostalne generalizirani toničko-kloničkih napadaja u bolesnika s teškim myoclonic epilepsiju u djetinjstvu (smrdi, dravet's sindrom) čiji napadaji nisu adekvatno kontrolirana sa clobazam i valproat.

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridium infekcije - antidiarrheal sredstva, uzročnika crijevnih protuupalnih / antiinfective - filmom obložena dificlir tablete indiciran za liječenje clostridioides žilavi infekcije (КЦИ), također poznat i kao c. difficile-povezana dijareje (proljeva, izazvane c. difficile) kod odraslih i pedijatrijska bolesnika s masom tijela ne manje od 12. 5 kg. treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika. dificlir granule za oralnu suspenziju je propisan za liječenje clostridioides žilavi infekcije (КЦИ), također poznat i kao c. difficile-povezana dijareje (proljeva, izazvane c. difficile) u odraslih i pedijatrijska bolesnika od rođenja do < 18 godina. treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - duloksetin - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - liječenje velikog depresivnog poremećaja;liječenje dijabetičke periferne neuropatske boli;liječenje generalizirani anksiozni poremećaj;setin mylan navedene u odraslih.

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - duloksetin - neuralgia; depressive disorder, major; anxiety disorders; diabetes mellitus - ostali antidepresivi - liječenje depresivnog poremećaja, dijabetička neuropatska bol, poremećaj anksioznosti. setin Зентива navodi u odraslih.

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - anidulafungin - kandidijaza - antimikotika za sustavnu uporabu - liječenje od invazivnog kandidijaze kod odraslih i pedijatrijska bolesnika u dobi od 1 mjeseca do < 18 godina.

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirin hidroklorid - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - edurant, u kombinaciji s drugim antiretrovirusne lijekove, je indiciran za liječenje humane imunodeficijencije tip 1 (hiv‑1) infekcija u bolesnika treatment‑naïve antiretrovirusne 12 godina i stariji sa viremija ≤ 100 000 hiv‑1 rna kopija/ml. kao i s drugim антиретровирусными lijekovima генотипическое ispitivanje otpora treba biti vođena pri korištenju edurant.