Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - eptacog beta (activated) - hemophilia a; hemophilia b - antykrościeryczne - cevenfacta is indicated in adults and adolescents (12 years of age and older) for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in the following patient groups:in patients with congenital haemophilia with high-responding inhibitors to coagulation factors viii or ix (i. ≥5 bethesda units (bu)); in patients with congenital haemophilia with low titre inhibitors (bu.

Lengyelország - lengyel - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

instytut biotechnologii surowic i szczepionek biomed s.a. - inaktywowane pałeczki salmonella thypi + toksoid tężcowy - zawiesina do wstrzykiwań - szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

moderna biotech spain, s.l. - single-stranded, 5’-capped messenger rna (mrna) produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - szczepionki - spikevax is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. spikevax bivalent original/omicron ba. 1 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. spikevax bivalent original/omicron ba. 4-5 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older.  spikevax xbb. 5 is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfinowy potas - nowotwory stercza - Środki przeciwnowotworowe - tookad jest wskazany w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z wcześniej nieleczonych, jednostronne, niskie ryzyko, gruczolakoraka gruczołu krokowego z oczekiwaną długością życia ≥ 10 lat:kliniczna faza Т1с lub t2a;w skali Глисона ≤ 6, w oparciu o wysokiej rozdzielczości biopsji strategii;psa ≤ 10 ng/ml;3 pozytywny nowotwór jąder z maksymalną raka rdzenia o długości 5 mm w każdym jednym jądrze lub 1-2 pozytywnym raku jąder z ≥ 50 % raka przynależność do jakiegoś jednego jądra lub gęstość psa ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

centauri biotech sl - аллогенная koni tłuszczowych мезенхимальных komórek macierzystych - konie - w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów u dorosłych nie żywności, produkujących koni.

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrastim - neutropenia - Иммуностимуляторы, - zmniejszenie czasu trwania neutropenii i występowanie neutropenii z gorączką u dorosłych pacjentów leczonych chemioterapią cytotoksyczną pod kątem złośliwości (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych).

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - nowotwory piersi - Środki przeciwnowotworowe - ibrance jest wskazany do leczenia receptorów hormonalnych (or) pozytywny, ludzki эпидермическое 2 receptor czynnika wzrostu (her2) negatywne lokalnie postępowym lub przerzutowym nowotworem piersi:w połączeniu z inhibitorem aromatazy;w połączeniu z fulwestrant u kobiet, które otrzymały wstępne leczenie hormonalne. w pre - lub menopauzy, hormonalny terapia powinna być połączona z uwalnianie hormonu luteinizującego hormonu (lhrh) agonistą.

Lengyelország - lengyel - Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi

ltt crops ltd stasinou & boumpoulinas, 1060 nicosia, cypr - azoksystrobina - 250 g - fungicyd

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermina - zapalenie błony śluzowej - wszystkie inne produkty terapeutyczne - kepivance jest wskazany w celu zmniejszenia częstości występowania, czasu trwania i ciężkości błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów dorosłych nowotworów hematologicznych, otrzymujących radiochemotherapy mieloablacyjne, związane z wysoką częstość występowania ciężkiego zapalenia śluzówki i wymagające autologiczna-układu krwiotwórczego--komórek macierzystych.

Lengyelország - lengyel - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

janssen-cilag international n.v. - vaccinum hepatitidis b (adnr) - zawiesina do wstrzykiwań - 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu b (hbsag)/ml; 1 dawka (1 ml), dawka dla dorosłych