Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomide - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - immunszuppresszánsok - több myelomarevlimid monoterápiában javallt a fenntartó kezelésére felnőtt betegek újonnan diagnosztizált myeloma multiplex, akik átestek autológ őssejt-transzplantáció. a revlimid-et, mint a kombinált kezelés, dexametazon, vagy a bortezomib, valamint dexametazon, vagy irányadóak a prednizont (lásd 4. 2) kezelésére javallt felnőtt betegek korábban nem kezelt, myeloma multiplex, akik nem jogosultak transzplantációs. a revlimid dexametazonnal kezelésére javallt, a myeloma-ban szenvedő felnőtt betegek aki kapott már legalább egy előzetes kezelés. mielodiszpláziás syndromesrevlimid, mint monoterápia kezelésére felnőtt betegek transzfúzió-függő miatt vérszegénység, alacsony vagy közepes-1-kockázat mielodiszpláziás szindrómában társul egy elszigetelt törlés 5q citogenetikai rendellenesség, amikor más terápiás lehetőségek elégtelen vagy nem megfelelő. köpeny sejt lymphomarevlimid, mint monoterápia kezelésére felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló mantle-sejtes lymphoma. follikuláris lymphomarevlimid kombinálva rituximab (anti-cd20 antitest) kezelésére javallt felnőtt betegek korábban kezelt follicularis lymphoma (grade 1 – 3a.).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - lenalidomide - myeloma multiplex - immunszuppresszánsok - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) kezelésére javallt felnőtt betegek korábban nem kezelt, myeloma multiplex, akik nem jogosultak transzplantációs. lenalidomid accord dexametazonnal kezelésére javallt, a myeloma-ban szenvedő felnőtt betegek aki kapott már legalább egy előzetes kezelés. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; myelodysplastic syndromes; lymphoma, follicular; lymphoma, mantle-cell - immunszuppresszánsok - multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) kezelésére javallt felnőtt betegek korábban nem kezelt, myeloma multiplex, akik nem jogosultak transzplantációs. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 és 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) kezelésére javallt felnőtt betegek korábban nem kezelt, myeloma multiplex, akik nem jogosultak transzplantációs. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 és 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - daganatellenes szerek - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris kezelésére javallt felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló cd30+ hodgkin lymphoma (hl):következő asct, orfollowing legalább két korábbi terápiák, amikor asct vagy multi-ágens kemoterápia, nem egy kezelési lehetőség. szisztémás anaplasztikus nagy cella lymphomaadcetris kombinálva ciklofoszfamid, doxorubicin a prednizont (chp) javallt felnőtt betegeknél, akiknél korábban nem kezelt rendszerszintű anaplasztikus nagy sejtes lymphoma (salcl). adcetris kezelésére javallt felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló salcl. cutan t-sejt lymphomaadcetris kezelésére javallt felnőtt betegek cd30+ cutan t-sejtes lymphoma (ctcl) után legalább 1 előtt szisztémás terápia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - gyomor-daganatok - daganatellenes szerek - gyomor cancercyramza paclitaxel együtt jelzi kezelésére felnőtt betegek előrehaladott gyomorrák vagy gastro-oesophagealis junction adenocarcinoma a betegség progresszióját után előzetes platina, majd fluoropirimidin kemoterápia. cyramza monoterápia kezelésére felnőtt betegek előrehaladott gyomorrák vagy gastro-oesophagealis junction adenocarcinoma a betegség progresszióját után előzetes platina vagy fluoropirimidin kemoterápia, akiknél a kezelést kombinálva a paklitaxel nem megfelelő. colorectalis cancercyramza, kombinálva folfiri (irinotecan, folinic sav, illetve az 5‑fluorouracil) javallott a felnőtt betegek kezelésére metasztatikus colorectalis rák (mcrc) a betegség progresszióját-jén vagy azt követően előzetes kezelés, bevacizumab, oxaliplatin, valamint egy fluoropirimidin. nem-kissejtes tüdőrák cancercyramza kombinálva docetaxel javallt a felnőtt betegek kezelésére, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák a betegség progresszióját után platina-alapú kemoterápiához. hepatocellularis carcinomacyramza monoterápia kezelésére felnőtt betegek előrehaladott, inoperábilis vagy hepatocellularis carcinoma, akik a szérum alfa-fetoprotein (afp) ≥ 400 ng/ml, akik már korábban kezelt szorafenib.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukémia, limfocitikus, krónikus, b-sejt - daganatellenes szerek - a krónikus limfoid leukémia (cll)gazyvaro kombinálva chlorambucil kezelésére javallt felnőtt betegek korábban nem kezelt krónikus limfoid leukémia (cll), valamint a velejáró így alkalmatlan a teljes adag fludarabine alapú kezelés (lásd 5. follicularis lymphoma (fl)gazyvaro kemoterápiával kombinálva, majd gazyvaro fenntartó kezelés a betegek elérése válasz javallott a betegek, akik korábban nem kezelt, fejlett follikuláris limfóma. gazyvaro kombinálva bendamustine követi gazyvaro fenntartó kezelésére javallt, a betegek follicularis lymphoma (fl), akik nem reagáltak, vagy akik haladt során, vagy akár 6 hónappal a kezelés után a rituximab vagy egy rituximab-tartalmú kezelés.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarcoma - daganatellenes szerek - lartruvo szereplő doxorubicin kezelésére a felnőtt betegek speciális lágyrész-szarkóma, akik nem támadható kuratív műtét vagy a sugárkezelés, és aki nem korábban kezelték a doxorubicin (lásd kombinálva 5. szakasz.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - lymphoma, follicularis - terápiás radiofarmakonok - a zevalin felnőttek számára javasolt. [90y] izotóppal jelzett zevalin jelzi konszolidáció kezelés után tünetmentes indukciós a korábban nem kezelt betegek follikuláris limfóma. a haszon a zevalin-rituximab kemoterápiával kombinálva nem került megállapításra. [90y] izotóppal jelzett a zevalin-t javallott a felnőtt betegek kezelésére rituximab relapsedorrefractory cd20+ follicularis b-sejtes non-hodgkin limfóma (nhl).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - abacavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a ziagen antiretrovirális kombinációs terápiában javallt humán immunhiány vírus (hiv) fertőzés felnőttek, serdülők és gyermekek kezelésére. a demonstráció a javára ziagen elsősorban alapján végzett klinikai vizsgálatok eredményei a napi kétszeri adagolás, a korábban nem kezelt felnőtt betegek kombinált kezelés. a kezelés megkezdése előtt, az abakavir, szűrés szállítása a hla-b*5701-et írtunk allél kell végezni valamennyi hiv-fertőzött beteg, függetlenül faji származás. abacavir nem szabad alkalmazni olyan betegeknél ismert, hogy hordozza a hla-b*5701-et írtunk allél.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

advicenne s.a. - potassium citrate monohydrated, potassium hydrogen carbonate - acidosis, renal tubular - mineral supplements - sibnayal is indicated for the treatment of distal renal tubular acidosis (drta) in adults, adolescents and children aged one year and older.