Kesimpta Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

kesimpta

novartis ireland ltd - ofatumumab - sclerosi multipla recidivante-remittente - immunosuppressant - kesimpta is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features (see section 5.

Remicade Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

remicade

janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - immunosoppressori - reumatoide arthritisremicade, in combinazione con metotressato è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi e il miglioramento della funzione fisica in:pazienti adulti con malattia in fase attiva quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia (dmard), tra cui il metotrexate, è stata inadeguata;pazienti adulti con grave, attiva e progressiva malattia non precedentemente trattati con metotressato o con altri dmards. in queste popolazioni di pazienti, una riduzione del tasso di progressione del danno articolare, come misurato da x-ray, è stato dimostrato. adulto di crohn diseaseremicade è indicato per:il trattamento di moderata a grave malattia di crohn attiva grave, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con corticosteroidi e / o immunosoppressori; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie;trattamento di fistulising, malattia di crohn attiva grave, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con il trattamento convenzionale (compresi antibiotici, drenaggio e terapia immunosoppressiva). pediatrica di crohn diseaseremicade è indicato per il trattamento di grave, malattia di crohn attiva, in bambini e adolescenti di età compresa tra i sei e i 17 anni, che non hanno risposto alla terapia convenzionale inclusi un corticosteroide, un immunomodulatore e primaria di nutrizione terapia; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni per tali terapie. remicade è stato studiato solo in combinazione con terapia immunosoppressiva convenzionale. la colite colitisremicade è indicato per il trattamento di moderata a grave, della colite ulcerosa attiva in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6-mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. pediatrica colite colitisremicade è indicato per il trattamento di gravi della colite ulcerosa attiva, in pazienti pediatrici di età da sei a 17 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6-mp o aza, o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. spondilite spondylitisremicade è indicato per il trattamento di grave, attiva spondilite anchilosante, in pazienti adulti che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale. psoriasica arthritisremicade è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica in pazienti adulti, quando la risposta a precedente terapia con dmard è stata inadeguata. remicade deve essere somministrato:in combinazione con metotressato;o solo in pazienti che mostrano intolleranza al metotressato o per i quali il methotrexate è controindicato. remicade è stato dimostrato di migliorare la funzione fisica in pazienti con artrite psoriasica, e di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia. psoriasisremicade è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche in pazienti adulti che non hanno risposto, o che presentano una controindicazione, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato o raggi ultravioletti a (puva).

Tysabri Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

tysabri

biogen netherlands b.v. - natalizumab - sclerosi multipla - immunosoppressori selettivi - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 e 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Zessly Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

zessly

sandoz gmbh - infliximab - arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - immunosoppressori - trattamento di artrite reumatoide, malattia di crohn, colite ulcerosa, la spondilite anchilosante, l'artrite psoriasica e la psoriasi.

Tyruko Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

tyruko

sandoz gmbh - natalizumab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunosoppressori - tyruko is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) for the following patient groups: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 e 5. 1), or, patients with rapidly evolving severe rrms defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain magnetic resonance imaging (mri) or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Lucentis Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

lucentis

novartis europharm limited - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - oftalmologici - lucentis è indicato negli adulti per:il trattamento di neovascolare (bagnato) degenerazione maculare legata all'età (amd), il trattamento delle disabilità visiva a causa di coroideale neovascularisation (cnv)il trattamento della disabilità visiva a causa di edema maculare diabetico (dme)il trattamento della disabilità visiva a causa di edema maculare secondario a occlusione della vena retinica (ramo rvo centrale o rvo).

Praluent Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

praluent

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dislipidemie - agenti modificanti i lipidi - ipercolesterolemia primaria e misto dyslipidaemiapraluent è indicato in pazienti adulti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) o dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta:in combinazione con una statina o statina con altre terapie ipolipemizzanti nei pazienti non in grado di raggiungere ldl-c obiettivi con la dose massima tollerata di una statina o,da solo o in combinazione con altre terapie ipolipemizzanti nei pazienti che sono statina-intolleranti o per cui una statina è controindicato. stabilito malattia cardiovascolare aterosclerotica praluent è indicato negli adulti con stabilita malattia cardiovascolare aterosclerotica per ridurre il rischio cardiovascolare, abbassando ldl-c livelli, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio:in combinazione con la dose massima tollerata di una statina con o senza altre terapie ipolipemizzanti o,da solo o in combinazione con altre terapie ipolipemizzanti nei pazienti che sono statina-intolleranti o per cui una statina è controindicato. per lo studio i risultati per quanto riguarda gli effetti sul colesterolo ldl (ldl-c, eventi cardiovascolari e popolazioni studiate, vedere la sezione 5.

Synagis Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

synagis

astrazeneca ab - palivizumab - infezioni da virus respiratorio sinciziale - sieri immuni e immunoglobuline, - synagis è indicato per la prevenzione di gravi inferiore-respiratorio, del tratto di malattia che richiedono ospedalizzazione, provocate dal virus respiratorio sinciziale (rsv) in bambini ad alto rischio per la malattia di rsv:bambini nati a 35 settimane di gestazione o meno e di meno di sei mesi di età all'esordio della stagione critica;i bambini di meno di due anni di età e che necessitano di un trattamento per la displasia broncopolmonare negli ultimi sei mesi;i bambini di meno di due anni di età e con haemodynamically significativa malattia di cuore congenita.

Stelara Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

stelara

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosoppressori - il morbo di crohn diseasestelara è indicato per il trattamento di pazienti adulti con moderata a grave malattia di crohn attiva che hanno avuto una risposta inadeguata, persa la risposta, o sono intolleranti a terapia convenzionale o un tnfa antagonista o presentano controindicazioni a tali terapie. la colite colitisstelara è indicato per il trattamento di pazienti adulti con moderatamente a gravemente attiva la colite ulcerosa, che hanno avuto una risposta inadeguata con, perdita di risposta, o sono intolleranti a terapia convenzionale o biologica o presentano controindicazioni a tali terapie. placca psoriasisstelara è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche in adulti che non hanno risposto, o che presentano controindicazioni o che sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato e raggi ultravioletti a. pediatrica placca psoriasisstelara è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche in bambini e adolescenti pazienti dall'età di 6 anni e più anziani, che sono adeguatamente controllati da, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche o phototherapies. psoriasica arthritisstelara, da solo o in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva in pazienti adulti, quando la risposta alla precedente non biologica malattia farmaci antireumatici modificanti (dmard), la terapia è stata inadeguata.

RoActemra Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

roactemra

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosoppressori - roactemra, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide (ra) in adulti non precedentemente trattati con mtx. il trattamento di moderata a grave attivo ra in pazienti adulti che non hanno risposto adeguatamente o che sono intolleranti a precedente terapia con uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard) o fattore di necrosi tumorale (tnf) antagonisti. in questi pazienti, roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. roactemra è indicato per il trattamento dell'attivo sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) in pazienti di 1 anno di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con fans e corticosteroidi sistemici. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o in cui il trattamento con mtx è inappropriato) o in combinazione con mtx. roactemra in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di idiopatica giovanile poliartrite (pjia; fattore reumatoide positivo o negativo ed estesa oligoarthritis) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra è indicato per il trattamento di arterite a cellule giganti (gca) in pazienti adulti. roactemra, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di grave, attiva e progressiva, l'artrite reumatoide (ra) in adulti non precedentemente trattati con mtx. il trattamento di moderata a grave attivo ra in pazienti adulti che non hanno risposto adeguatamente o che sono intolleranti a precedente terapia con uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard) o fattore di necrosi tumorale (tnf) antagonisti. in questi pazienti, roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra è indicato per il trattamento dell'attivo sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con fans e corticosteroidi sistemici. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o in cui il trattamento con mtx è inappropriato) o in combinazione con mtx. roactemra in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di idiopatica giovanile poliartrite (pjia; fattore reumatoide positivo o negativo ed estesa oligoarthritis) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra è indicato per il trattamento di chimeric antigen receptor (auto) di cellule t indotta da grave o pericolosa per la vita rilascio di citochine, sindrome di (crs) negli adulti e nei pazienti pediatrici di 2 anni di età e anziani. roactemra, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di grave, attiva e progressiva, l'artrite reumatoide (ra) in adulti non precedentemente trattati con mtx. il trattamento di moderata a grave attivo ra in pazienti adulti che non hanno risposto adeguatamente o che sono intolleranti a precedente terapia con uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard) o fattore di necrosi tumorale (tnf) antagonisti. in questi pazienti, roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra è indicato per il trattamento dell'attivo sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con fans e corticosteroidi sistemici. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o in cui il trattamento con mtx è inappropriato) o in combinazione con mtx. roactemra in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di idiopatica giovanile poliartrite (pjia; fattore reumatoide positivo o negativo ed estesa oligoarthritis) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra è indicato per il trattamento di chimeric antigen receptor (auto) di cellule t indotta da grave o pericolosa per la vita rilascio di citochine, sindrome di (crs) negli adulti e nei pazienti pediatrici di 2 anni di età e anziani.