Vokanamet Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

vokanamet

janssen-cilag international nv - vokanamet, kvarta stutt og long-term - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - ekki er ætlað í fullorðnir 18 ára og eldri með tegund 2 sykursýki sem viðbót til að fæði og æfa til að bæta blóðsykursstjórnun:í sjúklingar ekki nægilega stjórn á eigin hámarks þolað skammta af kvarta um einn sjúklinga á hámarks þolað skammta af kvarta ásamt öðrum glúkósa lækka lyf þar á meðal insúlín, þegar þessir veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun. í sjúklinga þegar í meðferð með blöndu af vokanamet og sjúklingar eins og að aðskilja tabletsfor rannsókn árangri með tilliti til sambland af meðferð, áhrif á blóðsykursstjórnun og hjarta viðburði, og íbúa rannsakað, sjáðu kafla 4. 4, 4. 5 og 5.

Invega Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

invega

janssen-cilag international nv - paliperidon - schizophrenia; psychotic disorders - psycholeptics - invega er ætlað til meðferðar á geðklofa hjá fullorðnum og unglingum 15 ára og eldri. vegna er ætlað fyrir meðferð schizoaffective röskun á fullorðnir.

Xeplion Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

xeplion

janssen-cilag international n.v. - paliperidon palmitat - geðklofa - psycholeptics - xeplion er ætlað til viðhaldsmeðferðar við geðklofa hjá fullorðnum sjúklingum sem eru stöðugir með paliperidoni eða risperidoni. in selected adult patients with schizophrenia and previous responsiveness to oral paliperidone or risperidone, xeplion may be used without prior stabilisation with oral treatment if psychotic symptoms are mild to moderate and a long-acting injectable treatment is needed.

Velcade Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

velcade

janssen-cilag international nv - bortezomib - mergæxli - Æxlishemjandi lyf - mælt er eitt og sér eða saman með mjög liposomal doxórúbicíns eða leiðbeina er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með versnandi margar forráðamenn sem hafa fengið að minnsta kosti áður en 1 meðferð og hver hefur þegar tekið eða eru ekki við hæfi fyrir skurðaðgerðir stafa klefi ígræðslu. mælt er í ásamt melfalan og prednisone er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með áður ómeðhöndlað margar forráðamenn sem eru ekki hæf til stóran skammt lyfjameðferð með skurðaðgerðir stafa klefi ígræðslu. mælt er í ásamt leiðbeina, eða með leiðbeina og dauða, er ætlað til að framkalla meðferð fullorðinn sjúklinga með áður ómeðhöndlað margar forráðamenn sem eru rétt fyrir stóran skammt lyfjameðferð með skurðaðgerðir stafa klefi ígræðslu. mælt er í ásamt rítúxímab, cýklófosfamíði, doxórúbicíns og prednisone er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með áður ómeðhöndlað skikkju eitlaæxli sem eru ekki við hæfi fyrir skurðaðgerðir stafa klefi ígræðslu.

Prezista Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

prezista

janssen-cilag international nv - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Uptravi Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

uptravi

janssen cilag international nv - selexipag - háþrýstingur, lungnabólga - blóðþurrðandi lyf - uptravi er ætlað til lengri tíma meðferð lungum slagæð háan blóðþrýsting (pah) í fullorðinn sjúklinga með sem hagnýtur bekknum (ÍÞrÓtta) ii–iii, hvort sem blöndu meðferð í sjúklingar nægilega stjórnað með endothelin viðtaka hemla (tÍmum) og/eða fosfódíesterasa tegund 5 (pde-5) hemil, eða eitt og sér í sjúklingum sem eru ekki umsækjendur til þessara meðferða. verkun hefur verið sýnt fram í pah íbúa þar á meðal sjálfvakin og arfgengum pah, pah tengslum við tengdum vef ringulreið, og pah tengslum við leiðrétt einfalt meðfæddan hjartasjúkdóm.

Ponvory Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

ponvory

janssen-cilag international n.v.    - ponesimod - heila-og mænusigg, köstum tilkynnt - Ónæmisbælandi lyf - ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.