Csehország - cseh - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva pharmaceuticals cr, s.r.o., praha array - 12595 fampridin - tableta s prodlouženým uvolňováním - 10mg - fampridin

Csehország - cseh - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

stada arzneimittel ag, bad vilbel array - 12595 fampridin - tableta s prodlouženým uvolňováním - 10mg - fampridin

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

curium pet france - piflufolastat (18f) - prostatetické novotvary - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. pylclari is indicated for the detection of prostate-specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high-risk pca prior to initial curative therapy,to localize recurrence of pca in patients with a suspected recurrence based on increasing serum prostate-specific antigen (psa) levels after primary treatment with curative intent. pylclari is indicated for use with positron emission tomography (pet).

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glycerol fenylbutyrát - poruchy cyklu močoviny, vrozené - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - ravicti je indikován pro použití jako podpůrná terapie pro chronické léčbě pacientů s poruchami metabolismu močoviny (ucds) včetně nedostatků karbamoyl fosfát-syntázy-i (cps), ornitin carbamoyltransferase (otc), argininosukcinátsyntetázy (zadek), argininosuccinate lyasy (asl), arginasa i (arg) a ornithin translocase nedostatek hyperornithinaemia-hyperamonémie homocitrullinuria syndrom (hhh), kteří nemohou být řízeny omezením bílkovin ve stravě a/nebo aminokyselin suplementace sám. ravicti musí být používán s omezením bílkovin ve stravě a v některých případech, potravinové doplňky (e. , esenciální aminokyseliny, arginin, citrulin, doplňky bez kalorií bez bílkovin).

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - růst - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners je indikován pro substituční léčbu endogenního růstového hormonu u dospělých s nedostatkem růstového hormonu dětství nebo dospělosti (ghd). v dospělosti: pacienti s ghd v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo-hypofyzární patologie a alespoň jeden další známý nedostatek hormonu hypofýzy, s výjimkou prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení ghd. dětství-nástup: u pacientů s dětství-nástup izolovaný ghd (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy by měly být provedeny po dokončení růstu, s výjimkou těch, které mají nízké insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) v séru (< -2 standardní odchylka skóre (sds)), kdo může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Csehország - cseh - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

curium netherlands b.v., petten array - 13550 jobenguan-(123i); 13551 jobenguan-sulfÁt - injekční roztok - 74mbq/ml - jobenguan-(123i)

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulancia, - zkrácení doby trvání neutropenie a snížení incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených obvyklými cytotoxickými chemoterapeutiky pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a snížení doby trvání neutropenie u pacientů podstupujících myeloablativní léčbu následovanou transplantací kostní dřeně považována za zvýšeným rizikem déletrvající závažné neutropenie. bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou podobné u dospělých a dětí léčených cytotoxickou chemoterapií. mobilizace periferních krevních progenitorových buněk (pbpc). u dětí a dospělých s těžkou kongenitální, cyklickou nebo idiopatickou neutropenií s absolutním počtem neutrofilů (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a v anamnéze těžké nebo opakované infekce, dlouhodobé podávání filgrastimu je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a aby se snížila incidence a zkrátilo trvání příhod souvisejících s infekcí. léčba přetrvávající neutropenie (anc ≤ 0. 5 x 109/l), a v anamnéze těžké nebo opakované infekce, dlouhodobé podávání filgrastimu je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a aby se snížila incidence a zkrátilo trvání příhod souvisejících s infekcí. u pacientů s pokročilou formou hiv infekce, aby se omezilo riziko bakteriálních infekcí, pokud není vhodné zvolit jinou léčbu.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

lantheus eu limited - perflutren - echokardiografie - kontrastní média - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. luminity je sonografická kontrastní-posílení prostředek pro použití u pacientů, u nichž non-kontrastní echokardiografie byla optimální (optimální je považován naznačují, že nejméně dva ze šesti segmentů ve 4 - nebo 2-komora ohledem na komorové hranice nebyly hodnotitelné) a kteří mají podezření nebo jsou usazeni ischemická choroba srdeční, poskytnout zvýraznění srdečních komor a zlepšení zvýraznění hranice endokardu levé komory na obou odpočinek a stres.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. neuraceq je radiofarmakum indikované pro pozitronová emisní tomografie (pet) zobrazení β amyloidu neuritic deska hustota v mozku dospělých pacientů s kognitivní poruchou, kteří jsou hodnoceny alzheimerovy choroby (ad) a jiné příčiny kognitivních funkcí. neuraceq by měly být použity ve spojení s klinickým hodnocením. negativní skenování označuje řídké nebo žádné plaky, což není v souladu s diagnózou ad.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - hexafluorid síry - ultrasonography; echocardiography - kontrastní média - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. sonovue je určen k použití při ultrazvukovém zobrazování pro zvýšení echogenity krve nebo tekutin v močovém traktu, což má za následek lepší poměr signálu k šumu. sonovue by měl být používán pouze u pacientů, kde studovat, aniž by zvýšení kontrastu je neprůkazné. echocardiographysonovue je transpulmonární echokardiografická konstrastní látka k použití u dospělých pacientů se suspektním nebo prokázaným kardiovaskulárním onemocněním za účelem zvýraznění srdečních dutin a ke zvýraznění hranice endokardu levé komory. doppler z macrovasculaturesonovue zvyšuje přesnost při detekci nebo vyloučení abnormalit mozkových tepen a extrakraniální karotidy nebo periferních tepen u dospělých pacientů zlepšením dopplerovského signálu k šumu. sonovue zvyšuje kvalitu doppler toku obrazu a trvání klinicky užitečné zvýšení signálu v portální žíle hodnocení u dospělých pacientů. doppler z microvasculaturesonovue zlepšuje zobrazení prokrvení jater a prsních lézí během dopplerovské sonografie u dospělých pacientů, což vede k přesnější charakterizaci lézí. ultrasonografie močového vylučovací tractsonovue je indikován pro použití v ultrasonografie, vylučovací ústrojí u dětských pacientů od novorozenců do 18 let k detekci vezikoureterálního varu pod zpětným chladičem. pro omezení v interpretaci negativní urosonography.