Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - alvási rendellenességek, cirkadián ritmus - pszicholeptikumok - a hetlioz 24 éves alvászavar (24-es nem-24 beteg) kezelésére ajánlott, teljesen vak felnőtteknél.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - az influenza vírus (inaktivált, split) bekezdése a következő törzsek:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09, mint a törzs (a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - szerű törzs (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - mint törzs (b/brisbane/60/2008, vad típus) - influenza, human; immunization - a vakcinák - az influenza profilaxisa 60 éves vagy annál idősebb egyéneknél, különösen azoknál, akiknél fokozott a kapcsolódó szövődmények kockázata. az idflu-t kell a hivatalos ajánlásoknak.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin pioglitazon - diabetes mellitus, 2. típus - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. hármas kombinációs terápia) kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás javítja a glikémiás kontroll felnőtt betegeknél (különösen túlsúlyos betegek) nem megfelelően ellenőrzött a maximális tolerált metformin and pioglitazone. amellett, incresync lehet lecserélni külön tabletta alogliptin and pioglitazone azokban a felnőtt betegek 18 éves vagy idősebb, a 2-es típusú cukorbetegség mellitus már kezelik, ez a kombináció. a kezelés elkezdése után a incresync, a betegek felül kell vizsgálni után három-hat hónap értékelésére, megfelelőségét, a kezelésre adott válasz (e. csökkent a hba1c). azoknál a betegeknél, akik nem jelennek meg a megfelelő választ, incresync kell függeszteni.. a fény a lehetséges kockázatokat, hosszan tartó pioglitazon terápia, az orvosnak tudnia kell erősíteni, a későbbi rutin-értékelések, hogy a javára incresync fenn (lásd 4.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritisinflectra, kombinálva a metotrexát, javallt csökkentése tünetek, valamint a javulást a fizikai funkció:felnőtt betegek a betegség aktív, ha a válasz, hogy betegség‑modifying antirheumatic gyógyszerek (dmard), beleértve a metotrexátot, már nem megfelelő;felnőtt betegek súlyos, aktív, mind a progresszív betegség korábban nem kezelt metotrexát, vagy más dmard. ezekben a betegcsoportokban, egy mértékének csökkentését, a progresszió, ízületi károsodás, mérve x‑ray, bizonyítottan. felnőtt crohn-diseaseinflectra javallt:kezelés a közepesen súlyos, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia egy kortikoszteroid és / vagy egy immunszupresszív; vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák;kezelés fistulising, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia a hagyományos kezelés (beleértve az antibiotikumokat, vízelvezető és immunszuppresszív terápia). gyermekkori crohn-diseaseinflectra javallt kezelés súlyos, aktív crohn-betegség, a gyermekek, illetve serdülők hat, hogy 17 évvel, akik nem reagáltak a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroid, immunmodulátor, elsődleges táplálkozás terápia; vagy akik nem tolerálják, vagy ellenjavallatok az ilyen terápiák. infliximab vizsgálták, csak kombinálva a hagyományos immunszuppresszív terápia. fekélyes colitisinflectra kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, illetve a 6‑merkaptopurin (6‑mp) vagy azatioprin (aza), vagy aki intoleráns vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. gyermekgyógyászati fekélyes colitisinflectra javallt kezelés súlyos, aktív colitis ulcerosa, a gyermekek, illetve serdülők hat, hogy 17 évvel, akik nem adtak megfelelő választ, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, illetve a 6‑mp vagy csak a por miatt, vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. spondylitis spondylitisinflectra javallt kezelés súlyos, aktív bechterew-kór felnőtt betegeknél, akik reagáltak megfelelően a hagyományos terápia. arthritis arthritisinflectra javallt az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy előző adtak a már nem megfelelő. inflectra kell beadni:metotrexát együtt;vagy egyedül a betegek, akik intolerancia metotrexát, vagy akinek metotrexát ellenjavallt. infliximab kimutatták, hogy javítja a fizikai funkció az arthritis psoriaticában szenvedő beteg részvételével, valamint, hogy csökkentse a periferiás ízületi károsodás mérve x‑ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség. psoriasisinflectra kezelésére javallt, a közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt betegeknél, akik nem reagálnak, vagy akik ellenjavallata, vagy intoleráns más szisztémás kezelésekre, köztük a ciklosporin, metotrexát, vagy psoralen ultra-ibolya (puva).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

techdow pharma netherlands b.v.  - enoxaparin-nátrium - vénás thromboembolia - antitrombotikus szerek - inhixa javallt felnőtteknél:profilaxis a vénás tromboembólia, különösen azoknál a betegeknél, akiknél ortopéd -, általános, illetve onkológiai műtét. profilaxis a vénás tromboembólia a beteg ágyhoz kötött miatt akut betegségek, beleértve az akut szívelégtelenség, akut légzési elégtelenség, súlyos fertőzések, valamint súlyosbodása a reumás betegségek okoz, immobilizáció a beteg (érvényes erőssége 40 mg/0. 4 ml). kezelés a mélyvénás trombózis (dvt), bonyolult vagy egyszerű által tüdőembólia. kezelés instabil angina illetve nem-q hullámú miokardiális infarktus, együtt acetilszalicilsav (asa). kezelés az akut st elevációval járó myocardialis infarctus (stemi), beleértve a betegek, akik úgy kezelik, konzervatív vagy, aki később percutan coronaria angioplastica (érvényes erőssége 60 mg/0. 6 ml-es, 80 mg/0. 8 ml-es, illetve 100 mg/1 ml). vérrög megelőzés az extracorporalis keringés során hemodialízis.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - Élő, nem-patogén escherichia coli o141:k94 (f18ac) o8:k87 (f4ac) - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines - sertés - az aktív immunizálására a disznók a 18 napos korában ellen enterotoxigenic f4-a pozitív, mind a f18-pozitív escherichia coli annak érdekében, hogy csökkentse az előfordulási gyakorisága a közepesen súlyos vagy súlyos utáni elválasztás e. coli hasmenés (pwd) fertőzött sertésekben, és csökkentse az enterotoxigén f4-pozitív és f-18-pozitív e. coli fertőzött sertésekből.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - gentamicin sulfate, hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate - otologicals, kortikoszteroidok, antiinfectives a kombináció - kutyák - kezelés az akut otitis externa, akut fellángolása, visszatérő otitis externa kapcsolódó érzékeny baktériumok gentamicin, gombák fogékony mikonazol, különösen a malassezia pachydermatis.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - az influenza vírus (inaktivált, split) bekezdése a következő törzsek:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09, mint a törzs (a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - szerű törzs (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - mint törzs (b/brisbane/60/2008, vad típus) - influenza, human; immunization - a vakcinák - az influenza profilaxisa 60 éves vagy annál idősebb egyéneknél, különösen azoknál, akiknél fokozott a kapcsolódó szövődmények kockázata. a használat intanza-t kell a hivatalos ajánlásoknak.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - krónikus hepatitis btreatment felnőtt betegek krónikus hepatitis b kapcsolódó bizonyíték a hepatitis-b vírus replikáció (dns jelenlétére a hepatitis-b vírus (hbv-dns-t), illetve a hepatitis-b antigén (hbeag), emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt) , szövettanilag igazolt aktív májat, gyulladást és / vagy fibrózis. krónikus hepatitis cbefore kezdeményező az introna-kezelés, meg kell fontolni, hogy az eredmények klinikai vizsgálatok összehasonlítása az introna-t a pegilált interferon. felnőtt patientsintrona kezelésére javallt, a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik emelkedett transzamináz értékek nélkül máj dekompenzáció, akik pozitív hepatitis-c vírus-rns (hcv-rns). a legjobb módja annak, hogy alkalmazza az introna-t ebben az indikációban a ribavirin. a gyermekek három éves, vagy annál idősebb, adolescentsintrona jelzi, a kombinált kezelés ribavirinnel, a kezelés a gyermekek három éves, vagy annál idősebb, serdülők, akik krónikus hepatitis c-ben szenvedő, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív a hcv-rns -. ha úgy döntenek, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás, amely következtében csökken a végső felnőtt magasság egyes betegeknél. a döntés, hogy kezelni kell egy eseti alapon. szőrös-sejtes leukaemiatreatment a betegek hajas sejtes leukaemia. krónikus myeloid leukaemiamonotherapytreatment felnőtt betegek philadelphia-kromoszóma - vagy a bcr/abl-transzlokáció-pozitív krónikus myeloid leukaemia. klinikai tapasztalat azt mutatja, hogy egy hematológiai, citogenetikai major / minor válasz elérhető a legtöbb kezelt betegek. egy major citogenetikai válasz határozza meg < 34 % ph+ leukémiás sejteknek a csontvelőben, mivel egy kisebb válasz legalább 34 % - át, de kevesebb mint 90 % - os ph+ sejtek a csontvelőben. kombinált therapythe kombinációja interferon alfa-2b-vel, valamint citarabin (ara-c) beadni, az első 12 hónapban a kezelés bizonyított, hogy jelentősen növeli az arány major citogenetikai válasz, hogy jelentősen meghosszabbítja a teljes túlélés a három évvel összehasonlítva az interferon alfa-2b-vel monoterápia. több myelomaas fenntartó kezelés azoknál a betegeknél, akik az elért cél remisszió (több mint 50% - kal csökkent a myeloma fehérje) azt követően, hogy az első, indukciós kemoterápia. jelenlegi klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a fenntartó kezelés az interferon alfa-2b-vel meghosszabbítja a plateau fázis; azonban a teljes túlélésre kifejtett hatását egyértelműen nem bizonyították. follikuláris lymphomatreatment a magas-tumor-teher follicularis lymphoma adjuváns, hogy megfelelő kombinációja indukciós kemoterápia, például egy chop-kezelés. nagy tumor teher a meghatározás szerint legalább az egyik a következő: terjedelmes tumor tömeg (> 7 cm), részvétel a három vagy több csomóponti oldalak (minden > 3 cm), szisztémás tünetek (fogyás > 10 %, láz > 38°c-több mint nyolc napig, vagy éjszakai izzadás), splenomegalia túl a köldök, őrnagy szerv akadály vagy kompressziós szindróma, orbitális vagy epidurális bevonása, savós folyadékgyülem, vagy a leukémia. carcinoid tumourtreatment a carcinoid tumorok a nyirokcsomó vagy a máj áttétek, a 'carcinoid szindróma'. rosszindulatú melanomaas adjuváns terápia a betegek, akik ingyenes, betegség, műtét után, de nagy a kockázata a szisztémás megismétlődik, e. betegek elsődleges vagy visszatérő (klinikai, vagy kóros) nyirok-csomópont.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanil-hidroklorid - fájdalom, postoperatív - fájdalomcsillapítók - az ionsys felnőtt betegeknél az akut közepesen súlyos vagy súlyos műtét utáni fájdalom kezelésére javallt.