Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabint, tenofovir-dizoproxil - - hiv fertőzések - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - kezelés a humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) fertőzés felnőttek idősebb 18 év és akik antiretrovirális kezelésben nem részesült, vagy fertőzött hiv-1 ismert mutációk járó bármelyik a három antiretroviális hatóanyagokkal szemben, az stribild ellenállás nélkül.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - diszlipidémiájának - lipid módosító szerek - elsődleges hiperkoleszterinémiában, vegyes dyslipidaemiapraluent javallt felnőtteknél elsődleges hiperkoleszterinémiában (heterozigóta rokoni, illetve nem-rokoni) vagy vegyes dyslipidaemia, kiegészítéseként javasolt diéta:kombinálva egy sztatin vagy sztatin más lipidcsökkentő terápia a betegek, akik nem képesek elérni az ldl-c célokat a maximális tolerált egy sztatin vagy,egyedül vagy kombinálva más lipidcsökkentő a betegek, akik sztatin érzékeny, vagy aki a sztatin ellenjavallt. létrehozott atherosclerosis kardiovaszkuláris betegség praluent javallt felnőtteknél, a megállapított atherosclerosis kardiovaszkuláris betegség, hogy csökkenti a szív-érrendszeri kockázatot azáltal, hogy csökkenti az ldl-c-szint, kiegészítéseként javasolt korrekció egyéb kockázati tényezők:együtt a maximális tolerált egy sztatin vagy anélkül egyéb lipidcsökkentő vagy,egyedül vagy kombinálva más lipidcsökkentő a betegek, akik sztatin érzékeny, vagy aki a sztatin ellenjavallt. a tanulmányi eredmények tekintetében hatását az ldl-c -, szív-érrendszeri események populációk tanult lásd 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamid - mágneses rezonancia képalkotás - kontrasztanyag - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. az optimark javallt a mágneses rezonancia képalkotó (mri), a központi idegrendszer (cns) , máj.. ez biztosítja a kontraszt fokozása, valamint elősegíti a képi megjelenítés, valamint segít a jellemzése fokális elváltozások, kóros szerkezet a központi idegrendszer, máj betegek ismert, vagy erősen gyanította, patológia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - pszicholeptikumok - az aripiprazol sandoz felnőttek és 15 éves és idősebb serdülőkorúak kezelésére javallt skizofrénia kezelésére. aripiprazol sandoz kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar, a megelőzés, az új mániás epizód a felnőttek, akik tapasztalt elsősorban mániás epizód, akinek a mániás epizódok válaszolt aripiprazol kezelés. aripiprazol sandoz kezelésére javallt, legfeljebb 12 hét fokú, illetve súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar a serdülők 13 éves vagy idősebb.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - alfa follitropin - anovulációja - nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. a klinikai vizsgálatok során ezek a betegek által meghatározott endogén lh-szint < 1. 2 ne / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - pajzsmirigy daganatok - daganatellenes és immunmoduláló szerek - caprelsa javallt a kezelés a betegek inoperábilis helyileg előrehaladott vagy metasztatikus betegség agresszív és tüneti medullaris pajzsmirigy-rák (mtc). caprelsa jelzi a felnőttek, gyermekek, serdülők 5 éves kortól. azoknál a betegeknél, akiknél átrendezték-alatt-transfection(ret) a mutáció nem ismert, vagy negatív, egy esetleges alacsonyabb javára kell figyelembe venni, mielőtt egyéni kezelés határozat.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - alfa follitropin - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer, - anovuláció (beleértve a policisztás petefészek betegség, pcod) nőbetegek esetében, a nők, akik nem reagálnak a klomifen-citrát,. stimuláció egyszerre fejlesztési átesett betegeknél serkentett az asszisztált reprodukciós technikák (art), mint az in-vitro fertilizáció (ivf), ivarsejtek belüli petevezeték átutalás (ajÁndÉk), valamint a zigóta belüli petevezeték átutalás (zift). a gonal-f egyesület a luteinizáló hormon (lh) készítmény ajánlott a stimuláció tüszőérés a nők, akiknek súlyos lh, fsh hiány. a klinikai vizsgálatok során ezek a betegek által meghatározott endogén lh-szint.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - tisztított diftéria toxoidot tartalmazza, tisztított tetanusz toxoid, tisztított pertussis toxoid, tisztított pertussis rákok fonalas hemagglutinin, hepatitis b felületi antigén, inaktivált 1-es típusú poliovírus (mahoney), inaktivált 2-es típusú poliovírus (mef 1), inaktivált 3-as típusú poliovírus (saukett), b-típusú haemophilus influenzae poliszacharid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - a vakcinák - ez a kombinált vakcina javallott elsődleges és emlékeztető oltást a gyermekek ellen, diftéria, tetanusz, pertussis, hepatitis b, vírusok, minden ismert altípusa okozta gyermekbénulás és invazív fertőzések okozta haemophilus influenzae b típus.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - köszvény - antigout készítmények - krystexxa javallt a kezelés a súlyos legyengítő tophaceous krónikus köszvény felnőtt betegeknél is akiknek eróziós közös részvétel, és aki nem orvosilag normalizálni a szérum húgysav, a xantin-oxidáz gátlók a maximális megfelelő dózis, vagy akiknek ezek a gyógyszerek ellenjavallt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - az arzén-trioxid - leukémia, promyelocytic, akut - daganatellenes szerek - a trisenox-ot javallt indukciós elengedése, valamint a konszolidáció a felnőtt betegek:az Újonnan diagnosztizált alacsony-közepes kockázat akut promyelocytic leukémia (apl) (fehérvérsejtszám, legfeljebb 10 x 103/µl) kombinálva all‑transz‑retinol-sav (atra)visszaesett/tűzálló akut promyelocytic leukémia (apl) (előző kezelés bele kellett volna retinoid, kemoterápia)jelenléte jellemez a t(15;17) a transzlokáció és/vagy a jelenléte a pro-myelocytic leukémia/retinol-sav-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gén. a válaszadási arány a más akut myeloid leukémia altípusa, hogy az arzén-trioxid nem vizsgálták.