Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - pszicholeptikumok - az aripiprazol zentiva felnőttek és 15 éves és idősebb serdülőkorúak kezelésére javallt skizofrénia kezelésére. aripiprazol zentiva kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar, a megelőzés, az új mániás epizód a felnőttek, akik tapasztalt elsősorban mániás epizód, akinek a mániás epizódok válaszolt aripiprazol kezelés. aripiprazol zentiva kezelésére javallt, legfeljebb 12 hét fokú, illetve súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar a serdülők 13 éves vagy idősebb.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukémia, limfocitikus, krónikus, b-sejt - a monoklonális antitestek - korábban nem kezelt krónikus limfoid leukémia (cll): arzerra kombinálva chlorambucil, vagy bendamustine jelzi a kezelés a betegek cll, akik nem kaptak előzetes kezelés, akik nem jogosultak fludarabine-alapú terápia. visszaesett cll: arzerra jelzi kombinálva fludarabine, ciklofoszfamid kezelésére felnőtt betegek visszaesett cll. tűzálló cll: arzerra kezelésére javallt, a cll-ben szenvedő betegeknél, akik tűzálló, hogy fludarabine, alemtuzumab.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronsav - csontritkulás, postmenopausalis - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - a csontritkulás kezelése a posztmenopauzás nőknél a törések kockázatának fokozódásával. csökken a kockázata a csigolyatörések előfordulását igazolták. hatékonyság a combcsont-fej törést nem állapítottak meg.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronsav - csontritkulás, postmenopausalis - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - a csontritkulás kezelésére posztmenopauzában lévő nők fokozott csonttörés kockázatát (lásd 5. csökken a kockázata a csigolyatörések előfordulását igazolták, hatásossága a combnyak törést nem állapítottak meg.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

correvio - vernakalant-hidroklorid - pitvarfibrilláció - cardiac terápia - gyors átváltás a friss fellépő pitvarfibrilláció, hogy a sinus ritmus a felnőttek:a nem-sebészeti betegek: pitvarfibrilláció .

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - kargluminsav - amino acid metabolism, inborn errors; propionic acidemia - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - a carbaglu-t javasolt a kezelés:hyperammonaemia miatt n-acetil-glutamát - -szintáz elsődleges hiány;hyperammonaemia miatt isovaleric acidaemia;hyperammonaemia miatt methymalonic acidaemia;hyperammonaemia miatt propionsav acidaemia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - jellemzett életképes autológ porcsejteket tartalmazott ex vivo expresszáló specifikus markerfehérjékkel - porcsi betegségek - egyéb gyógyszerek az izom-csontrendszer rendellenességeihez - egyetlen tüneti porc hibák, a térd (nemzetközi porc javítási társaság [icrs] évfolyam iii vagy iv) felnőttek femoralis condylus javítása. egyidejű tünetmentes porc elváltozások (icrs osztály i vagy ii) a jelen lehetnek. bemutató a hatékonyság alapja egy randomizált, kontrollált vizsgálat értékelése, a hatékonyság, a chondrocelect a betegek elváltozások között 1, 5 cm2.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - pajzsmirigy daganatok - daganatellenes szerek - a felnőtt betegek progresszív, nem reszekválható lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus medulláris pajzsmirigy karcinóma kezelése.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - betaint - homocystinuria - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - adjunctive treatment of homocystinuria, involving deficiencies or defects in:cystathionine beta-synthase (cbs);5,10-methylene-tetrahydrofolate reductase (mthfr);cobalamin cofactor metabolism (cbl). cystadane should be used as supplement to other therapies such as vitamin b6 (pyridoxine), vitamin b12 (cobalamin), folate and a specific diet.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - fentanil - pain; cancer - fájdalomcsillapítók - effentora javallt áttörő fájdalom (btp) felnőttek, a rák, akik már kapnak karbantartási opioid terápia krónikus daganatos fájdalom. btp egy átmeneti súlyosbodása a fájdalom fordul elő, hogy a háttérben egyéb módon ellenőrzött tartós fájdalom. kapó betegek fenntartó opioid kezelés vannak azok, akik legalább 60 mg oralis morfinnal napi, legalább 25 mikrogramm fentanil transzdermális / óra, legalább 30 mg oxikodon naponta legalább 8 mg orális morfium napi vagy egy equianalgesic adag egy másik opioid egy hétig vagy tovább.