Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sitagliptin hydrochloride - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin accord is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus the ppary agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a ppary agonist and metformin when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin accord is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - ii típusú glikogén-tároló betegség - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az efavirenz az emberi immunhiány-vírus-1 (hiv-1) fertőzött felnőttek, serdülők és 3 évnél idősebb gyermekek vírusellenes kombinációs kezelésében szerepel. efavirenz nem vizsgálták megfelelően a betegek előrehaladott hiv-betegség, azaz a betegek cd4 számít < 50 sejt/mm3, vagy kudarca után proteáz inhibitor (pi)-tartalmú kezelések. bár a keresztrezisztencia az efavirenz proteáz-gátlók (pis) nem dokumentált, jelenleg nem áll rendelkezésre elégséges adat, a hatékonyság, a későbbi felhasználását a pi-alapú kombinált kezelés sikertelensége után a rend tartalmazó efavirenz.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a metformin-hidroklorid, dapagliflozin propándiol-monohidrát - diabetes mellitus, 2. típus - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo jelzi a felnőttek a kezelés a 2-es típusú diabetes mellitus kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás:• a beteg nem megfelelően ellenőrzött a maximálisan tolerálható dózis a metformin egyedül • kombinációban más gyógyszerekkel, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek a betegek nem megfelelően ellenőrzött, a metformin, illetve, hogy ezek a gyógyszerek• a betegek már kezelik a kombináció dapagliflozin, míg a metformin, mintha különálló tabletta. a tanulmányi eredmények tekintetében kombinációs terápiák hatása a vércukorcsökkentő, valamint a szív-érrendszeri események, valamint a lakosság tanult, lásd 4. 4, 4. 5. és 5. sz.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinibre - mellnövekedés - a protein kináz inhibitorok - a tyverb-et javasolt a kezelés a betegek mellrák, akinek a daganatot mutattak fokozott her2 (erbb2):kapecitabinnal kombinációban a betegek előrehaladott vagy metasztatikus betegség progresszióját következő előzetes kezelés, ami kell, hogy tartalmazza antraciklinek, taxánok, terápia trastuzumab a metasztatikus beállítás;kombinálva trastuzumab a betegek a hormon-receptor-negatív áttétes betegség fejlődött az előzetes trastuzumab-kezelés vagy terápia kemoterápiával kombinálva;kombinálva egy aromatáz gátló, a menopauza utáni nőknél a hormon-receptor-pozitív áttétes betegség, jelenleg nem szánt kemoterápia. a betegek a regisztrációs tanulmány korábban nem kezeltek trastuzumab vagy egy aromatáz gátló. nincs adat a hatásossága, ez a kombináció képest trasztuzumabbal kombinációban egy aromatáz gátló ebben a betegcsoportban.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - ambriszentán - magas vérnyomás, pulmonalis - vérnyomáscsökkentők, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - encorafenib - melanoma; colorectal neoplasms - daganatellenes szerek - encorafenib is indicated:in combination with binimetinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutationin combination with cetuximab, for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) with a braf v600e mutation, who have received prior systemic therapy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; lymphoma, follicular - immunszuppresszánsok - multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) kezelésére javallt felnőtt betegek korábban nem kezelt, myeloma multiplex, akik nem jogosultak transzplantációs. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) kezelésére javallt felnőtt betegek korábban nem kezelt, myeloma multiplex, akik nem jogosultak transzplantációs. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - maravirokot - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leukémia, limfocitikus, krónikus, b-sejt - daganatellenes szerek - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.