Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumabs - multiple mieloma - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. kopā ar bortezomib, talidomīds un deksametazona ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem nesen diagnosticēta multiplā mieloma, kuri ir tiesīgi saņemt autologās cilmes šūnu transplantācijas. kopā ar lenalidomide un deksametazona, vai bortezomib un deksametazona, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar multiplā mieloma, kuri ir saņēmuši vismaz vienu pirms terapijas. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. kā monotherapy ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar relapsed un ugunsizturīgo multiplā mieloma, kuru pirms terapijas iekļauts proteasome inhibitoru un imūnmodulējošu līdzekli un kas ir pierādījuši slimības progresēšanu pēdējā terapija. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudīnu, raltegravir kālija - hiv infekcijas - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis ir minēta kopā ar citām anti‑retroviral zālēm cilvēka imūndeficīta vīrusa (hiv‑1) pieaugušie, pusaud iem un bērniem vecumā no 6 gadiem un svēršanas ir vismaz 30 kg bez tagadnē vai pagātnē infekciju ārstēšanai pierādījumi par vīrusu rezistences attīstība pret pretvīrusu līdzekļiem insti (integrase strand transfer inhibitors) un nrti (tpr apgrieztās transkriptāzes inhibitors) (skatīt apakšpunktus 4 klasēm. 2, 4. 4 un 5.

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - corifollitropin alfa - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; investigative techniques - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - controlled ovarian stimulation (cos) in combination with a gnrh antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an assisted reproductive technology (art) program. elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human chorionic gonadotropin (hcg).

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - aprepitants - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - pretvemšanas un antinauseants, - emend 40 mg cietās kapsulas tiek norādīts novēršanas pēcoperācijas slikta dūša un vemšana (ponv) pieaugušajiem. emend ir pieejama arī kā 80 mg un 125 mg cietās kapsulas, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, kas saistītas ar augsti un vidēji emetogenic vēža ķīmijterapija pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma (skatīt atsevišķu zāļu apraksts). emend ir pieejama arī kā 165 mg cietās kapsulas, lai novērstu akūta un aizkavēta nelabums un vemšana, kas saistīta ar ļoti emetogenic cisplatin, pamatojoties vēža ķīmijterapija pieaugušajiem un novēršanu, slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar mēreni emetogenic vēža ķīmijterapija pieaugušajiem. emend ir arī pieejama kā pulveris iekšķīgai apturēšanu, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, kas saistītas ar augsti un vidēji emetogenic vēža ķīmijterapija bērniem, maziem bērniem un zīdaiņiem vecumā no 6 mēnešiem līdz mazāk nekā 12 gadus. emend 80 mg, 125 mg, 165 mg cietās kapsulas un emend pulveris iekšķīgai apturēšanu tiek sniegta kā daļa no terapijas kombinācija.

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - aizkuņģa dziedzera pulveris - eksokrīna aizkuņģa dziedzera nepietiekamība - gremošanas līdzekļi, t.sk. enzīmi - aizkuņģa dziedzera enzīmu aizstājējterapija pie eksokrīnas aizkuņģa dziedzera mazspējas cistiskās fibrozes vai citu slimību dēļ (e. hroniska pankreatīta, pastu pancreatectomy vai aizkuņģa dziedzera vēzis). enzepi ir norādīts, zīdaiņiem,, bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem.

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristāla acetāts - leiomioma - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - ulipristāla acetāts indicēts dzemdes fibroīdu vidēji smagiem vai smagiem simptomu preprogavai pieaugušo sievietēm reproduktīvā vecumā. ulipristal acetāts ir norādīts neregulāra ārstēšanā vidēji smagu vai smagu simptomu dzemdes fibroīdi pieaugušo sievietēm reproduktīvajā.

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - norelgestromin, ethinyl estradiol - kontracepcija - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - sieviešu kontracepcija. evra ir paredzēta sievietēm auglīgā vecumā. drošību un efektivitāti, ir izveidots sievietēm vecumā no 18 līdz 45 gadiem.

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hipertensija - agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu - esenciālas hipertensijas ārstēšana. exforge ir norādīti pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz amlodipine vai valsartan monotherapy.

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidase beta - fabriku slimība - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - fabrazyme indicēts ilgtermiņa fermentu aizvietošanas terapiju pacientiem ar apstiprināto diagnostiku fabry slimības (α-galactosidase-trūkumu).

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - fampridīns - multiplā skleroze - other nervous system drugs - fampyra tiek norādīts uzlabošanas pieaugušiem pacientiem ar multiplo sklerozi iešana ar kājām invaliditātes (paplašināts invaliditātes statusa skalas 4-7).