Európai Unió -
bolgár -
EMA (European Medicines Agency)
celvapan
nanotherapeutics bohumil, s.r.o. - whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain a/california/07/2009 (h1n1)v - disease outbreaks; influenza, human; immunization - Ваксини - Профилактика на грип, причинена от вируса a (h1n1) v 2009. celvapan трябва да се използва в съответствие с официалните насоки.
Európai Unió -
bolgár -
EMA (European Medicines Agency)
sugammadex mylan
mylan ireland limited - sugammadex sodium - Невромускулна блокада - Всички други терапевтични продукти - reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.
Európai Unió -
bolgár -
EMA (European Medicines Agency)
jakavi
novartis europharm limited - руксолитиниб (като фосфат) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - Антинеопластични средства - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. Полицитемия Вера (px)jakavi е показан за лечение на възрастни пациенти с полицитемия вера, които са резистентни или с непоносимост към гидроксимочевины. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.
Európai Unió -
bolgár -
EMA (European Medicines Agency)
protopy
astellas pharma gmbh - такролимус - Дерматит, Атопич - Други дерматологични препарати - Лечение на умерен до тежък атопичен дерматит при възрастните, които не са адекватно отзивчиви към или са непоносимост на конвенционални лечения като локални кортикостероиди. Лечението на умерен до тежък атопичен дерматит при деца (на 2 и повече години), които не са успели да реагират адекватно на конвенционални терапии като локални кортикостероиди. Лечение на умерен до тежък атопичен дерматит за предотвратяване на епидемии и удължаване на флаш-безплатен интервали при болните се наблюдава висока честота на изостряне на заболяването (аз. 4 или повече пъти годишно), които са получили първоначален отговор до максимум 6 седмици лечение с такролимус маз два пъти дневно (лезиите са изчистени, почти изчистени или леко засегнати).
Európai Unió -
bolgár -
EMA (European Medicines Agency)
atriance
sandoz pharmaceuticals d.d. - неларабин - Прекурсорна Т-клетъчна лимфобластна левкемия-лимфом - Антинеопластични средства - nelarabine е показан за лечение на пациентите с т-клетъчен остър лимфобластным левкемия (Т-ол) и т-клетъчна лимфоцитна лимфом (Т-ЛБЛ), чието заболяване не се отговаря, или се е появил рецидив след лечение с най-малко два режима на химиотерапия. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.
Európai Unió -
bolgár -
EMA (European Medicines Agency)
hycamtin
sandoz pharmaceuticals d.d. - топотекан - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - Антинеопластични средства - hycamtin капсули са посочени като монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидив дребноклетъчен рак на белия дроб (sclc) за когото ре-лечение с режим на първия ред не се счита подходящо. Топотекан е показан за лечение на пациенти с метастазирал рак на яйчниците, след неуспех на първа линия или последваща терапия. hycamtin капсули са посочени като монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидив дребноклетъчен рак на белия дроб (sclc) за когото ре-лечение с режим на първия ред не се счита подходящо.
Európai Unió -
bolgár -
EMA (European Medicines Agency)
aclasta
sandoz pharmaceuticals d.d. - золедронова киселина - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - Лекарства за лечение на костни заболявания - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. Лечение на остеопороза, свързан с дългосрочен системна глюкокортикоидной терапия при жените в менопауза и при мъже с повишен риск от фрактури. Лечение на болест на paget на костите.