Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa. - psí parainfluenzy typu 2 virus, kmen cpiv-2-bio 15 (živý atenuovaný), leptospira interrogans séroskupiny australis sérovar bratislava, kmen mslb 1088, l. interrogans séroskupiny icterohaemorrhagiae sérovar icterohaemorrhagiae, kmen mslb 1089, l. interrogans séroskupiny canicola sérovar canicola, kmen mslb 1090 a l. kirschneri séroskupiny grippotyphosa sérovar grippotyphosa, kmen mslb 1091 (celý inaktivovaný) - imunopreparát pro canidae, Živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny - psi - aktivní imunizace psů od šesti týdnů věku. - k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování virových způsobené psí parainfluenzy virus, - k prevenci klinických příznaků, infekce a vylučování močí způsobené leptospira sérovary bratislava, canicola, grippotyphosa a icterohaemorrhagiae. nástup imunity: imunita byla prokázána po 3 týdnech po ukončení primárního kurzu cpiv a od 4 týdnů po ukončení primárního kurzu pro složky leptospira. doba trvání imunity: nejméně jeden rok po primárním očkování pro všechny složky přípravku versica plus pi / l4.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipázy alfa - metabolismus lipidů, vrozené chyby - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - kanuma je indikován pro dlouhodobou enzymatickou substituční terapii (ert) u pacientů všech věkových skupin s nedostatkem kyseliny lysosomální lipázy (lal).

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - octocog alfa - hemofilie a - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií a (vrozený nedostatek faktoru viii). kovaltry lze použít pro všechny věkové skupiny.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - lutropin alfa - ovulation induction; infertility, female - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - luveris v souvislosti s přípravou folikuly stimulující hormon (fsh) je doporučena pro stimulaci folikulů u žen s těžkou luteinizační, hormon (lh) a fsh nedostatek. v klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenními sérovými hladinami lh.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglukosidázy alfa - glykogen storage type ii - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - myozyme je indikován pro dlouhodobou terapii nahrazující enzymy (ert) u pacientů s potvrzenou diagnózou pompeho choroby (nedostatek kyseliny a-glukosidázy). u pacientů s juvenilní / adultní formou pompeho nemoci důkazy o účinnosti je omezená.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemické přípravky - léčba symptomatické anémie spojené s chronickým selháním ledvin (crf) u dospělých a pediatrických pacientů. léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s nemyeloidními malignitami, kteří jsou chemoterapie.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - turoctokog alfa - hemofilie a - koagulační faktor viii - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií a (vrozený nedostatek faktoru viii). novoeight lze použít pro všechny věkové skupiny.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - eptacog alfa (aktivovaný) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - antihemoragika - novoseven je určen k léčbě krvácivých příhod a pro prevenci krvácení u pacientů po operacích nebo invazivních procedurách u následujících skupin pacientů:u pacientů s vrozenou hemofilií s inhibitory koagulačních faktorů viii nebo ix > 5 bethesda jednotek (bu);u pacientů s vrozenou hemofilií, kteří se očekává vysoká anamnestická odpověď na faktor viii nebo faktor ix správy;u pacientů se získanou hemofilií;u pacientů s vrozeným faktorem-vii nedostatku;u pacientů s glanzmann to trombastenii s protilátkami proti destičkového glykoproteinu (gp) iib-iiia a / nebo lidských leukocytů antigeny (hla), a s minulosti nebo současnosti refrakterita k transfuzi krevních destiček. u pacientů s glanzmann to trombastenii s minulosti nebo současnosti refrakterita k transfuzi krevních destiček, nebo tam, kde krevní destičky nejsou snadno dostupné.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

octapharma ab - simoctocog alfa - hemofilie a - faktory koagulace krve - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií a (vrozený nedostatek faktoru viii). nuwiq může být použit pro všechny věkové skupiny.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemofilie a - antihemoragika - léčba krvácivých epizod u pacientů se získanou hemofilií způsobenou protilátkami proti faktoru viii. přípravek obizur je indikován u dospělých.