Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomide - artrīts, reimatoīds - selective immunosuppressants - leflunomīda ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar:aktīvu reimatoīdo artrītu kā slimību modificējošiem pretreimatisma narkotiku " (dmard). nesen vai vienlaicīga ārstēšana ar hepatotoksisku vai haematotoxic dmards e. metotreksātu), var izraisīt paaugstināts risks nopietnām blaknēm, tāpēc uzsākšanu leflunomīda ārstēšanai, ir rūpīgi jāizvērtē attiecībā uz šīm riska / ieguvumu aspekti. turklāt, pārejot no leflunomīda uz citu dmard bez washout procedūru, var arī palielināt risku saslimt ar nopietnām blakusparādībām vēl ilgu laiku pēc maiņas.

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflunomide - artrīts, reimatoīds - imūnsupresanti - leflunomīda ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar:aktīvu reimatoīdo artrītu kā slimību modificējošiem pretreimatisma narkotiku " (dmard);aktīvās psoriātiskā artrīta. nesen vai vienlaicīga ārstēšana ar hepatotoksisku vai haematotoxic dmards e. metotreksāts), var palielināt nopietnu nevēlamu blakusparādību risku; tādēļ rūpīgi jāapsver leflunomīda terapijas uzsākšana attiecībā uz šiem ieguvuma / riska aspektiem. turklāt, pārejot no leflunomīda uz citu dmard bez washout procedūru, var arī palielināt risku saslimt ar nopietnām blakusparādībām vēl ilgu laiku pēc maiņas.

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imūnsupresanti - leflunomīda ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar:aktīvu reimatoīdo artrītu kā slimību modificējošiem pretreimatisma narkotiku " (dmard);aktīvās psoriātiskā artrīta. nesen vai vienlaicīga ārstēšana ar hepatotoksisku vai haematotoxic dmards e. metotreksāts), var palielināt nopietnu nevēlamu blakusparādību risku; tādēļ rūpīgi jāapsver leflunomīda terapijas uzsākšana attiecībā uz šiem ieguvuma / riska aspektiem. turklāt, pārejot no leflunomīda uz citu dmard bez washout procedūru, var arī palielināt risku saslimt ar nopietnām blakusparādībām vēl ilgu laiku pēc maiņas.

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostikas radiofarmaceitiskie preparāti - Šīs zāles ir paredzētas tikai diagnostikas vajadzībām. neuraceq ir radiofarmaceitisko norādīts pozitronu emisijas tomogrāfija (pet) attēlveidošanas beta amyloid neuritic plāksne blīvums smadzenes pieaugušiem pacientiem ar izziņas traucējumiem, kas tiek novērtētas, alcheimera slimība (ad) un citi iemesli kognitīvi traucējumi. neuraceq jāizmanto kopā ar klīniskais izvērtējums. negatīvu skenēšanas norāda, samazināts vai nē plāksnes, kas nav saderīga ar diagnozi reklĀma.

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevīrs - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - victrelis indicēts hroniska hepatīta c (chc) genotipu 1 infekcija, kombinācijā ar peginterferon alfa un ribavirīnu pieaugušiem pacientiem ar apmaksātiem aknu slimība, kuri iepriekš neapstrādātus vai kuri nav iepriekšējās terapijas ārstēšanas.

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - vitekta pārvalda kopīgi ar ritonaviru palielinājusi proteāzes inhibitoru un citiem pretretrovīrusu aģenti tiek norādīts par attieksmi pret cilvēka imūndeficīta vīrusu-1 (hiv-1) infekcijas pieaugušiem cilvēkiem, kuri ir inficēti ar hiv-1 bez zināmas mutācijas kas saistītas ar rezistenci pret elvitegravir.

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - encorafenib - melanoma; colorectal neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - encorafenib is indicated:in combination with binimetinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutationin combination with cetuximab, for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) with a braf v600e mutation, who have received prior systemic therapy.

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

secura bio limited - duvelisib - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; lymphoma, follicular - antineoplastiski līdzekļi - copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (cll) after at least two prior therapies.  follicular lymphoma (fl) that is refractory to at least two prior  systemic therapies.

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomīds - multiplā skleroze, recidivējoši-pārskaitot - imūnsupresanti - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - teriflunomīds - multiplā skleroze, recidivējoši-pārskaitot - immunosuppressants, selektīvi immunosuppressants - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).