Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - Экулизумаб - Хемоглобинурия, пароксизма - Имуносупресори - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - necitumumab - Карцином, недребноклетъчен белодроб - Антинеопластични средства - portrazza в комбинация с Гемцитабин и цисплатин химиотерапия е показан за лечение на възрастни пациенти с локално напреднал или метастатичен Епидермален растежен фактор рецептор (egfr) изразява плоскоклетъчен недребноклетъчен рак на белия дроб които не са получава предварителна химиотерапия за това условие.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - трастузумаб - stomach neoplasms; breast neoplasms - Антинеопластични средства - Метастатический на гърдата cancerkanjinti е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастазирал рак на млечната жлеза (icb):като монотерапии за лечение на тези пациенти, които са получили не по-малко от два режима на химиотерапията за лечение на метастатичен болест. Преди химиотерапията трябва да бъдат включени най-малко антрациклина и таксана, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. Хормон-рецептор-позитивни пациенти, също трябва да бъде не на хормоналната терапия, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. в комбинация с паклитакселом за лечение на тези пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест, и за които не е подходящ антрациклиновый. в комбинация с доцетакселом за лечение на пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест. в комбинация с инхибитор на ароматаза инхибитори за лечение на пациенти след менопауза с хормон-рецептор позитивен ГБЦ, не по-рано от получаващи трастузумаб. Рано cancerkanjinti на гърдите е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен рак на гърдата (ЕДК):след операция, химиотерапия (неоадъювантной или помощните) и лъчетерапия (ако е приложимо). след помощните химиотерапия с доксорубицином и циклофосфамидом, в съчетание с паклитакселом или доцетакселом. в комбинация с помощните химиотерапия, състояща се от доцетаксела и карбоплатина. в комбинация с неоадъювантной химиотерапия с последващо kanjinti помощните терапия, локално (включително възпалително заболяване или на тумора > 2 cm в диаметър. kanjinti трябва да се използва само при пациенти с метастазирал или ранен рак на млечната жлеза, тумор които или her2 и гиперэкспрессии или усилване на гена her2, как се определя точно и доказана анализи. Метастатические cancerkanjinti на стомаха в комбинация с Капецитабин или 5-фторурацилом и цисплатином е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастатичен рак на стомаха или пищеводно-чревния на прехода, които не са получени в лечението на метастатичен болест. kanjinti трябва да се използва само при пациенти с метастазирал рак на стомаха (МИК), заболявания които имат гиперэкспрессию her2 и как се определя ИГХ 2+ и оправдателни СИШ или резултат риба, или ИГХ 3+ резултат. Трябва да се използват точни и доказани методи за анализ .

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - трастузумаб - stomach neoplasms; breast neoplasms - Антинеопластични средства - Гърдите cancermetastatic гърдите cancertrazimera е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастазирал рак на млечната жлеза: (icb):като монотерапии за лечение на тези пациенти, които са получили не по-малко от два режима на химиотерапията за лечение на метастатичен болест. Преди химиотерапията трябва да бъдат включени най-малко антрациклина и таксана, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. Хормон-рецептор-позитивни пациенти, също трябва да бъде не на хормоналната терапия, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. в комбинация с паклитакселом за лечение на тези пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест, и за които не е подходящ антрациклиновый. в комбинация с доцетакселом за лечение на пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест. в комбинация с инхибитор на ароматаза инхибитори за лечение на пациенти след менопауза с хормон-рецептор позитивен ГБЦ, не по-рано от получаващи трастузумаб. Рано cancertrazimera на гърдите е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен рак на гърдата . (ЕДК). след операция, химиотерапия (неоадъювантной или помощните) и лъчетерапия (ако е приложимо). след помощните химиотерапия с доксорубицином и циклофосфамидом, в съчетание с паклитакселом или доцетакселом. в комбинация с помощните химиотерапия, състояща се от доцетаксела и карбоплатина. в комбинация с неоадъювантной химиотерапия с последващо trazimera помощните терапия, локално (включително възпалително заболяване или на тумора > 2 cm в диаметър. trazimera трябва да се използва само при пациенти с метастазирал или ранен рак на млечната жлеза, тумор които или her2 и гиперэкспрессии или усилване на гена her2, как се определя точно и доказана анализи. Метастатические cancertrazimera на стомаха в комбинация с Капецитабин или 5-фторурацилом и цисплатином е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастазирал аденокарциномой на стомаха или стомашно-езофагеална съединения, които не са получени в лечението на метастатичен болест. trazimera трябва да се използва само при пациенти с диссеминированным рак на стомаха (МИК), чиито тумори гиперэкспрессии her2 и как се определя ihc2+ и оправдателни СИШ или риба резултат, или ИГХ 3+ резултат. Трябва да се използват точни и доказани методи за анализ .

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - трастузумаб - stomach neoplasms; breast neoplasms - Антинеопластични средства - Гърдите cancermetastatic гърдите cancerogivri е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастазирал рак на млечната жлеза (icb):като монотерапии за лечение на тези пациенти, които са получили не по-малко от два режима на химиотерапията за лечение на метастатичен болест. Преди химиотерапията трябва да бъдат включени най-малко антрациклина и таксана, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. Хормон-рецептор-позитивни пациенти, също трябва да бъде не на хормоналната терапия, ако пациентите не са подходящи за тези treatmentsin комбинация с паклитакселом за лечение на тези пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест и за кого антрациклиновый не suitablein комбинация с доцетакселом за лечение на пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест комбинация с инхибитор на ароматаза инхибитори за лечение на пациенти след менопауза с хормон-рецептор позитивен ГБЦ, не по-рано от получаващи трастузумаб. Ранен рак на млечната жлеза ogivri е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 положителен ранен рак на гърдата (ЕДК):след операция, химиотерапия (неоадъювантной или помощните) и лъчетерапия (ако е приложимо)след помощните химиотерапия с доксорубицином и циклофосфамидом, в съчетание с паклитакселом или docetaxelin комбинация с помощните химиотерапия, състояща се от доцетаксела и карбоплатина. в комбинация с неоадъювантной химиотерапия с последващо ogivri помощните терапия, локално (включително възпалително заболяване или на тумора > 2 cm в диаметър. ogivri трябва да се използва само при пациенти с метастазирал или ebc тумори чиито или her2 и гиперэкспрессии или усилване на гена her2, как се определя точно и доказана анализи. Метастатические cancerogivri на стомаха в комбинация с Капецитабин или 5-фторурацилом и цисплатином е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастатичен рак на стомаха или пищеводно-чревния на прехода, които не са получени в лечението на метастатичен болест. ogivri трябва да се използва само при пациенти с метастазирал рак на стомаха (МИК), заболявания които имат гиперэкспрессию her2 и как се определя ihc2+ и оправдателни СИШ или резултат риба, или ИГХ 3+ резултат. Трябва да се използват точни и доказани методи за анализ .

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - трастузумаб - breast neoplasms; stomach neoplasms - Антинеопластични средства - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. Преди химиотерапията трябва да бъдат включени най-малко антрациклина и таксана, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. Хормон-рецептор-позитивни пациенти, също трябва да бъде не на хормоналната терапия, ако пациентите не са подходящи за тези процедури.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. в комбинация с доцетакселом за лечение на пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест. в комбинация с инхибитор на ароматаза инхибитори за лечение на пациенти след менопауза с хормон-рецептор позитивен ГБЦ, не по-рано от получаващи трастузумаб. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). след операция, химиотерапия (неоадъювантной или помощните) и лъчетерапия (ако е приложимо). след помощните химиотерапия с доксорубицином и циклофосфамидом, в съчетание с паклитакселом или доцетакселом. в комбинация с помощните химиотерапия, състояща се от доцетаксела и карбоплатина. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. Трябва да се използват точни и доказани методи за анализ .

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - Экулизумаб - Хемоглобинурия, пароксизма - Имуносупресори - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). Доказателства клиничен ефект се проявява при пациенти с гемолизом с клиничен симптом(и) свидетелства за висока активност на заболяването, независимо от историята на преливане (виж раздел 5.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - трастузумаб - breast neoplasms; stomach neoplasms - Антинеопластични средства - treatment of metastatic and early breast cancer and metastatic gastric cancer (mgc).

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - алемтуцумаб - Множествена склероза - Селективни имуносупресори - lemtrada е показан при възрастни пациенти с пристъпно ремитентна множествена склероза (rrms) с активно заболяване, определени от клинични или изображения функции.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ритуксимаб - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - Антинеопластични средства - Мабтера, се посочва в възрастни по следните причини:неходжкинские лимфом (НХЛ)Мабтера е показан за лечение на по-рано не е получавала лечение на възрастни пациенти с iii стъпка‑iv етап на фоликуларен лимфом в комбинация с химиотерапия. Поддръжка на мабтера терапия е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфомой възрастни, които попълват индукционную терапия. Мабтера под формата на монотерапии е предназначен за лечение на възрастни пациенти с iii‑iv стадий на фоликуларен лимфом, които са на химио-или втори или следващ рецидив след химиотерапия. Мабтера е показан за лечение на възрастни пациенти с cd20 на положителна дифузни крупноклеточной неходжкинов-клетки лимфом в комбинация с chop (циклофосфамид, доксорубицин, Винкристин, преднизолон) химиотерапия. Мабтера в комбинация с химиотерапия се предписват за лечение на педиатрични пациенти (на възраст ≥ 6 месеца до < 18 години) с по-рано не е получавала лечение на напреднал етап на cd20 на положителна разпространяване на В-крупноклеточной лимфомой (ДВККЛ), лимфом Беркитта (lb)/левкемия Беркитта (зрели в-клетъчна остра левкемия) (bol) или Беркитта-като лимфома (бакалавър). Хроничен лимфоцитарный левкемия (ХЛЛ)Мабтера в комбинация с химиотерапия, се предписва за лечение на пациенти с по-рано не е получавала лечение и relapsed/тугоплавким ХЛЛ. Има само ограничени данни за ефикасността и безопасността за пациентите, по-рано лекувани с моноклонални антитела, включително Мабтера или болни, рефрактерных към предишната Мабтера + химиотерапия. Ревматоиден arthritismabthera в комбинация с метотрексат е показан за лечение на възрастни пациенти с тежък активен ревматоиден артрит, които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към други заболевани‑дорабатывая анти‑ревматични лекарства (dmards), включително един или повече некротизиращ (tnf) инхибитор терапия. Мабтера намалява скоростта на прогресия на увреждане на ставите как се измерва с рентгенови и подобряване на физическата функция при назначаването в комбинация с метотрексат. Гранулематоз с полиангиитом и микроскопично polyangiitismabthera, в комбинация с глюкокортикоидами, се предписва за лечение на възрастни пациенти с тежък активен гранулематоз с полиангиитом (Вегенера) (ГПА) и микроскопични полиангиитом (ИПП). Мабтера в комбинация с глюкокортикоидами, се предписват за индукция на ремисия при педиатрични пациенти (на възраст ≥ 2 и < 18 години) с тежък, активен gpa (Вегенера) и ИПП. Пузырчатка vulgarismabthera е показан за лечение на пациенти с умерена до тежка вулгарно пузырчатка (mf).